Aplikace pro samostatné řízení krevního tlaku a pohody u žen po porodu s hypertenzními poruchami v těhotenství
Efekty aplikace pro samozvládání na krevní tlak, stres a depresi a zdraví podporující životní styl u žen po porodu s hypertenzními poruchami těhotenství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hypertenzní poruchy v těhotenství (HDP) jsou hlavní příčinou mateřské morbidity a mohou nadále ovlivňovat ženy i po porodu. Efektivní samozdravotní péče po porodu je důležitá pro kontrolu krevního tlaku (TK) a zlepšení celkového zdraví. Aplikace eHealth mohou poskytovat pohodlné nástroje pro podporu samosledování a podporu zdravého chování.
Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost aplikace pro samozdravotní péči u žen po porodu s hypertenzními poruchami v těhotenství (HDP). Účastníci jsou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny s aplikací pro samozdravotní péči, nebo do skupiny s obvyklou péčí. Studie hodnotí, zda aplikace zlepšuje kontrolu krevního tlaku (TK), psychickou pohodu (stres a deprese) a zdraví podporující životní styl u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenzní poruchy v těhotenství (HDP) patří mezi hlavní příčiny mateřské nemocnosti na celém světě a mohou mít přetrvávající zdravotní následky v poporodním období. Ženy s HDP mají zvýšené riziko trvalé hypertenze a nepříznivých kardiovaskulárních následků po porodu. Efektivní poporodní samozvládání, včetně monitorování krevního tlaku (TK), psychické pohody a přijetí zdravých životních návyků, je zásadní pro zlepšení dlouhodobého zdraví matek.
eHealth technologie se stále častěji používají k podpoře samozvládání pacientů poskytováním dostupných zdravotních informací, nástrojů pro samosledování a behaviorální podpory. Důkazy týkající se mobilních aplikací speciálně navržených pro poporodní ženy s HDP však zůstávají omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje účinnost mobilní aplikace pro samozvládání navržené pro poporodní ženy s hypertenzními poruchami v těhotenství (HDP). Způsobilí účastníci jsou náhodně rozděleni do intervenční skupiny, která obdrží aplikaci pro samozvládání, nebo do kontrolní skupiny s obvyklou péčí. Intervence podporuje monitorování krevního tlaku (TK), zdravotní výchovu a zvládání životního stylu během poporodního období.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost mobilní aplikace pro samozvládání na krevní tlak, stres, depresi a podporu zdravého životního stylu u poporodních žen s hypertenzními poruchami v těhotenství (HDP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní ženy ve věku 20 let nebo starší.
- Diagnostikovány hypertenzní poruchy těhotenství (HDP).
- Mají přístup k internetu prostřednictvím mobilního telefonu.
- Vlastní domácí monitor krevního tlaku.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikovány psychiatrické poruchy.
- Intrauterinní úmrtí plodu v současném těhotenství.
- Kojenci s vrozenými vadami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aplikace pro samostatnou správu
Účastníci v této skupině získají přístup k aplikaci pro samosprávu, která podporuje řízení zdraví v období po porodu, včetně monitorování krevního tlaku, zdravotního vzdělávání, doporučení ohledně životního stylu a odborných konzultací během poporodního období.
|
Aplikace pro samozvládání poporodní hypertenze (PHSMA) byla vyvinuta naším výzkumným týmem (Chang et al., 2023) a je vhodná pro systémy iOS a Android.
Byla navržena tak, aby zlepšila znalosti a podpořila samozvládání u žen po porodu s HDP.
Aplikace umožňuje uživatelům nahrávat, sledovat a kontrolovat osobní zdravotní záznamy týkající se poporodní hypertenze.
Obsah aplikace byl navržen na základě komplexního přehledu literatury a odborného konsenzu, řeší klíčové potřeby v péči o poporodní HDP, včetně kontinuity péče, léčby a emočního zvládání, a přístupu ke zdravotním informacím a odborným konzultacím.
PHSMA zahrnuje šest interaktivních modulů: (1) znalosti o HDP, (2) poporodní sledování a samozvládání fyziologických dat, (3) zvládání léčby, (4) ošetřovatelská péče a vzdělávání o duševním zdraví pro HDP, (5) strategie životního stylu a podpory zdraví a (6) konzultační platforma pro zdravotnické profesionály.
|
|
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče
Účastníci v této skupině obdrželi rutinní poporodní péči podle standardní klinické praxe.
Používali papírové záznamy ke sledování a zaznamenávání poporodního krevního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku (TK) u žen po porodu s hypertenzními poruchami těhotenství (HDP).
Pomocí elektrického sfygmomanometru byly ženy instruovány, aby si měřily TK dvakrát denně, od 7 do 10 hodin ráno a od 17 do 20 hodin večer po propuštění.
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
Změna vnímané úrovně stresu u žen po porodu.
Vnímaný stres byl měřen pomocí Škály vnímaného stresu (PSS), což je 10položkový dotazník, který hodnotí vnímaný stres za poslední měsíc.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), s celkovým skóre v rozsahu od 0 do 40.
Vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres.
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
|
Poporodní stres
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
Změna úrovně stresu u žen po porodu.
Poporodní stres byl měřen pomocí Hungovy škály poporodního stresu (HPPS), což je 62položkový nástroj určený k hodnocení poporodního stresu během šestitýdenního poporodního období.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 5 (vždy), s celkovým skóre v rozmezí od 62 do 310.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň poporodního stresu.
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
|
Poporodní deprese
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
Změna v poporodních depresivních příznacích. Depresivní příznaky byly měřeny pomocí Edinburské poporodní depresní škály (EPDS), což je 10položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje depresivní příznaky za posledních sedm dní. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky. |
Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravý životní styl podporující chování
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
Změna v chování podporujícím zdravý životní styl u žen po porodu s hypertenzními poruchami těhotenství (HDP).
Chování podporující zdravý životní styl bylo měřeno pomocí krátké škály profilu zdravého životního stylu (HPLP-S), což je 24položkový nástroj, který hodnotí šest dimenzí: sebeaktualizaci, odpovědnost za zdraví, fyzickou aktivitu, výživu, mezilidskou podporu a zvládání stresu.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, s celkovým skóre v rozmezí od 24 do 96.
Vyšší skóre indikuje lepší chování podporující zdravý životní styl.
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Jiné číslo grantu/financování: Taiwan Nurses Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .