Application d’Autogestion pour la Tension Artérielle et le Bien-être chez les Femmes en Postpartum Atteintes de Troubles Hypertensifs de la Grossesse
Effets d'une application d'autogestion sur la tension artérielle, le stress et la dépression ainsi que sur les modes de vie favorables à la santé chez les femmes en post-partum atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse : un essai contrôlé randomisé
Les troubles hypertensifs de la grossesse (THG) sont une cause majeure de morbidité maternelle et peuvent continuer à affecter les femmes après l'accouchement. Une autogestion post-partum efficace est importante pour contrôler la pression artérielle (PA) et améliorer la santé globale. Les applications de santé numérique peuvent fournir des outils pratiques pour soutenir l'auto-surveillance et promouvoir des comportements sains.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'une application d'autogestion pour les femmes post-partum atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse (THG). Les participants sont assignés au hasard soit à un groupe d'intervention avec l'application d'autogestion, soit à un groupe de soins habituels. L'étude évalue si l'application améliore le contrôle de la pression artérielle (PA), le bien-être psychologique (stress et dépression) et les comportements de mode de vie favorables à la santé chez les femmes post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles hypertensifs de la grossesse (THG) sont parmi les principales causes de morbidité maternelle dans le monde et peuvent avoir des effets persistants sur la santé pendant la période post-partum. Les femmes atteintes de THG présentent un risque accru d'hypertension artérielle persistante et de complications cardiovasculaires après l'accouchement. Une autogestion post-partum efficace, incluant la surveillance de la pression artérielle (PA), le bien-être psychologique et l'adoption de comportements de vie sains, est essentielle pour améliorer la santé maternelle à long terme.
Les technologies de santé numérique sont de plus en plus utilisées pour soutenir l'autogestion des patients en fournissant des informations de santé accessibles, des outils d'autosurveillance et un soutien comportemental. Cependant, les preuves concernant les applications mobiles spécifiquement conçues pour les femmes en post-partum atteintes de THG restent limitées.
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'une application mobile d'autogestion conçue pour les femmes en post-partum atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse (THG). Les participants éligibles sont répartis au hasard entre un groupe d'intervention recevant l'application d'autogestion et un groupe témoin recevant les soins habituels. L'intervention soutient la surveillance de la pression artérielle (PA), l'éducation à la santé et la gestion du mode de vie pendant la période post-partum.
Cette étude vise à étudier l'efficacité d'une application mobile d'autogestion sur la pression artérielle, le stress, la dépression et les modes de vie favorisant la santé chez les femmes en post-partum atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse (THG).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan City
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Tainan, Tainan City, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes en post-partum âgées de 20 ans ou plus.
- Diagnostiquées avec des troubles hypertensifs de la grossesse (THG).
- Ont accès à internet via un téléphone portable.
- Possèdent un tensiomètre à domicile.
Critères d'exclusion :
- Diagnostiquées avec des troubles psychiatriques.
- Mort fœtale intra-utérine pendant la grossesse actuelle.
- Nourrissons présentant des malformations congénitales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Application d'Auto-gestion
Les participants de ce groupe ont accès à l'application d'autogestion pour soutenir la gestion de la santé post-partum, y compris la surveillance de la tension artérielle, l'éducation à la santé, les conseils sur le mode de vie et la consultation professionnelle pendant la période post-partum.
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L'application d'autogestion de l'hypertension postpartum (PHSMA) a été développée par notre équipe de recherche (Chang et al., 2023), et elle est compatible avec les systèmes iOS et Android.
Conçue pour améliorer les connaissances et soutenir l'autogestion chez les femmes postpartum atteintes d'HDP.
L'application permet aux utilisatrices de télécharger, surveiller et consulter leurs dossiers de santé personnels liés à l'hypertension postpartum.
Le contenu de l'application a été élaboré à partir d'une revue exhaustive de la littérature et d'un consensus d'experts, répondant aux besoins clés des soins postpartum pour l'HDP, notamment la continuité des soins, la gestion médicamenteuse et émotionnelle, et l'accès aux informations de santé et aux consultations professionnelles.
La PHSMA comprend six modules interactifs : (1) Connaissances sur l'HDP, (2) Surveillance postpartum et autogestion des données physiologiques, (3) Gestion des médicaments, (4) Soins infirmiers et éducation à la santé mentale pour l'HDP, (5) Stratégies de mode de vie et de promotion de la santé, et (6) Plateforme de consultation pour les professionnels de santé.
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les participants de ce groupe ont reçu des soins post-partum de routine conformément aux pratiques cliniques standard.
Ils ont utilisé des dossiers papier pour surveiller et documenter la tension artérielle post-partum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la Tension Artérielle
Délai: De la ligne de base à 6 semaines postpartum
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Changement de la pression artérielle systolique et diastolique (PA) chez les femmes en post-partum atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse (THG).
À l'aide d'un sphygmomanomètre électrique, les femmes ont été invitées à mesurer leur PA deux fois par jour, entre 7 h et 10 h le matin et entre 17 h et 20 h le soir après leur sortie de l'hôpital. |
De la ligne de base à 6 semaines postpartum
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Stress perçu
Délai: De la ligne de base à 6 semaines post-partum
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Évolution des niveaux de stress perçu chez les femmes en post-partum.
Le stress perçu a été mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (Perceived Stress Scale - PSS), un questionnaire de 10 items qui évalue le stress perçu au cours du mois écoulé.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), avec des scores totaux allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
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De la ligne de base à 6 semaines post-partum
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Stress Post-Partum
Délai: De la ligne de base à 6 semaines post-partum
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Évolution des niveaux de stress post-partum chez les femmes en post-partum.
Le stress post-partum a été mesuré à l'aide de l'échelle de stress post-partum de Hung (HPPS), un instrument de 62 items conçu pour évaluer le stress post-partum pendant la période de six semaines suivant l'accouchement.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (toujours), avec des scores totaux allant de 62 à 310.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress post-partum.
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De la ligne de base à 6 semaines post-partum
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Dépression postpartum
Délai: De la ligne de base à 6 semaines post-partum
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Évolution des symptômes dépressifs postpartum. Les symptômes dépressifs ont été mesurés à l'aide de l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS), un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items qui évalue les symptômes dépressifs au cours des sept derniers jours. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères. |
De la ligne de base à 6 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de mode de vie favorables à la santé
Délai: De la ligne de base à 6 semaines postpartum
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Évolution des comportements de style de vie favorables à la santé chez les femmes en post-partum présentant des troubles hypertensifs de la grossesse (THG).
Les comportements de style de vie favorables à la santé ont été mesurés à l'aide du Health-Promoting Lifestyle Profile Short Scale (HPLP-S), un instrument de 24 items évaluant six dimensions : l'actualisation de soi, la responsabilité en matière de santé, l'activité physique, la nutrition, le soutien interpersonnel et la gestion du stress.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points, avec des scores totaux allant de 24 à 96.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs comportements de style de vie favorables à la santé.
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De la ligne de base à 6 semaines postpartum
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General Self-Efficacy Scale (GSES)
Délai: Baseline to 6 weeks postpartum
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Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
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Baseline to 6 weeks postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Autre subvention/numéro de financement: Taiwan Nurses Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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