Selvadministrasjonsapp for blodtrykk og velvære hos postpartumkvinner med hypertensjonslidelser under svangerskap
Effekter av en selvstyre-app på blodtrykk, stress og depresjon samt helsefremmende livsstiler hos postpartum-kvinner med hypertensjonsforstyrrelser i svangerskapet: En randomisert kontrollert studie
Hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HDP) er en viktig årsak til mødredødelighet og kan fortsette å påvirke kvinner etter fødselen. Effektiv selvpleie etter fødselen er viktig for å kontrollere blodtrykket (BP) og forbedre den generelle helsen. eHelse-applikasjoner kan gi praktiske verktøy for å støtte selvovervåkning og fremme sunne atferdsmønstre.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en selvpleie-applikasjon for kvinner etter fødselen med hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HDP). Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en selvpleie-app-intervensjonsgruppe eller en vanlig pleiegruppe. Studien vurderer om applikasjonen forbedrer blodtrykkkontrollen (BP), psykologisk velvære (stress og depresjon) og helsefremmende livsstilsatferd blant kvinner etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjonslidelser under svangerskapet (HDP) er blant de viktigste årsakene til mødredødelighet i verden og kan ha vedvarende helseeffekter i barseltiden. Kvinner med HDP har økt risiko for vedvarende høyt blodtrykk og negative hjerte- og karsykdommer etter fødsel. Effektiv egenomsorg i barseltiden, inkludert overvåking av blodtrykk (BT), psykisk velvære og adopsjon av sunne livsstilsvaner, er avgjørende for å forbedre mors langsiktige helse.
eHelseteknologier har i økende grad blitt brukt for å støtte pasientenes egenomsorg ved å tilby tilgjengelig helseinformasjon, selvovervåkingsverktøy og atferdsstøtte. Imidlertid er bevisene for mobilapplikasjoner spesielt utformet for kvinner i barseltiden med HDP fortsatt begrenset.
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av en egenomsorgs-mobilapplikasjon utformet for kvinner i barseltiden med hypertensjonslidelser under svangerskapet (HDP). Kvalifiserte deltakere blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar egenomsorgsapplikasjonen eller en vanlig behandlingskontrollgruppe. Intervensjonen støtter blodtrykksovervåking (BT), helseopplysning og livsstilsledelse i barseltiden.
Denne studien har som mål å undersøke effektiviteten av en egenomsorgs-mobilapp på blodtrykk, stress, depresjon og helsefremmende livsstil blant kvinner i barseltiden med hypertensjonslidelser under svangerskapet (HDP).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i barseltiden som er 20 år eller eldre.
- Diagnostisert med hypertensjonsforstyrrelser i svangerskapet (HDP).
- Har tilgang til internett via mobiltelefon.
- Eier et hjemmeblodtrykksmåler.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med psykiske lidelser.
- Intrauterin fosterdød i nåværende svangerskap.
- Spedbarn med medfødte misdannelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvstyringsapp-gruppe
Deltakere i denne gruppen får tilgang til selvadministreringsappen for å støtte postpartum helseforvaltning, inkludert blodtrykksovervåkning, helseopplæring, livsstilsveiledning og profesjonell rådgivning i postpartumperioden.
|
Postpartum Hypertension Self-Management App (PHSMA) ble utviklet av vårt forskningsteam (Chang et al., 2023) og er egnet for iOS- og Android-systemer.
Appen er designet for å øke kunnskap og støtte selvadministrasjon hos kvinner med HDP etter fødsel. Appen lar brukere laste opp, overvåke og gjennomgå personlige helseopplysninger knyttet til postpartum hypertensjon. Appens innhold ble utformet gjennom en omfattende litteraturgjennomgang og ekspertkonsensus, og adresserer sentrale behov i postpartum HDP-omsorg, inkludert kontinuitet i omsorg, medisinering og følelsesmessig håndtering, samt tilgang til helseinformasjon og profesjonell rådgivning. PHSMA inkluderer seks interaktive moduler: (1) HDP-kunnskap, (2) Postpartum overvåking og selvadministrasjon av fysiologiske data, (3) Medisinering, (4) Sykepleie og mental helseutdanning for HDP, (5) Livsstil og helsefremmende strategier, og (6) Konsultasjonsplattform for helsepersonell. |
|
Ingen inngripen: Vanlig behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok rutinemessig etterfødselsomsorg i henhold til standard klinisk praksis.
De brukte papirbaserte journaler for å overvåke og dokumentere blodtrykket etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter fødsel
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk (BP) blant barselkvinner med hypertensjonslidelser under svangerskapet (HDP).
Ved bruk av et elektrisk blodtrykksapparat ble kvinnene instruert til å måle blodtrykket sitt to ganger daglig, klokken 7-10 om morgenen og 17-20 om kvelden etter utskrivelse.
|
Baseline til 6 uker etter fødsel
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 uker etter fødsel
|
Endring i opplevd stressnivå blant kvinner etter fødsel.
Opplevd stress ble målt ved bruk av Perceived Stress Scale (PSS), et spørreskjema med 10 spørsmål som vurderer opplevd stress de siste månedene.
Hvert spørsmål er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), med totalskår fra 0 til 40.
Høyere skår indikerer større grad av opplevd stress.
|
Utgangspunkt til 6 uker etter fødsel
|
|
Postpartum stress
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter fødsel
|
Endring i stressnivåer blant kvinner etter fødsel.
Stress etter fødsel ble målt med Hung Postpartum Stress Scale (HPSS), et instrument med 62 spørsmål utviklet for å vurdere stress i seksukersperioden etter fødsel.
Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (alltid), med totalsummer fra 62 til 310.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av stress etter fødsel.
|
Baseline til 6 uker etter fødsel
|
|
Postpartum depresjon
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 6 uker etter fødsel
|
Endring i postpartum depressive symptomer. Depressive symptomer ble målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et 10-spørsmåls selvrapporteringsskjema som vurderer depressive symptomer de siste syv dagene. Hvert element poengsummes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, med totalsum fra 0 til 30. Høyere poengsum indikerer mer alvorlige depressive symptomer. |
Fra utgangspunkt til 6 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsefremmende livsstilsatferd
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter fødsel
|
Endring i helsefremmende livsstilsatferd blant barselkvinner med hypertensjon i svangerskapet (HDP).
Helsefremmende livsstilsatferd ble målt ved hjelp av Health-Promoting Lifestyle Profile Short Scale (HPLP-S), et instrument med 24 spørsmål som vurderer seks dimensjoner: selvrealisering, helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mellommenneskelig støtte og stresshåndtering.
Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala, med totalskår fra 24 til 96.
Høyere skår indikerer bedre helsefremmende livsstilsatferd.
|
Fra baseline til 6 uker etter fødsel
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Baseline to 6 weeks postpartum
|
Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
|
Baseline to 6 weeks postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Annet stipend/finansieringsnummer: Taiwan Nurses Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .