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Selbstmanagement-App für Blutdruck und Wohlbefinden bei Frauen nach der Geburt mit hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen

18. März 2026 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Effekte einer Selbstmanagement-App auf Blutdruck, Stress und Depression sowie gesundheitsfördernde Lebensstile bei Frauen nach der Geburt mit hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hypertensive Schwangerschaftserkrankungen (HDP) sind eine Hauptursache für mütterliche Morbidität und können Frauen auch nach der Geburt weiterhin beeinträchtigen. Ein effektives Selbstmanagement nach der Geburt ist wichtig, um den Blutdruck (BP) zu kontrollieren und die allgemeine Gesundheit zu verbessern. eHealth-Anwendungen können praktische Tools zur Unterstützung der Selbstüberwachung und zur Förderung gesunder Verhaltensweisen bieten.

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer Selbstmanagement-Anwendung für Frauen nach der Geburt mit hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen (HDP) zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Selbstmanagement-App-Interventionsgruppe oder einer Routineversorgungsgruppe zugeordnet. Die Studie untersucht, ob die Anwendung die Blutdruckkontrolle (BP), das psychische Wohlbefinden (Stress und Depression) und gesundheitsfördernde Lebensstilverhaltensweisen bei Frauen nach der Geburt verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertensive Schwangerschaftserkrankungen (HDP) gehören weltweit zu den häufigsten Ursachen für mütterliche Morbidität und können anhaltende gesundheitliche Auswirkungen in der postpartalen Phase haben. Frauen mit HDP haben ein erhöhtes Risiko für persistierende Hypertonie und ungünstige kardiovaskuläre Folgen nach der Geburt. Eine effektive postpartale Selbstmanagement, einschließlich Blutdrucküberwachung, psychischem Wohlbefinden und der Umsetzung gesunder Lebensstilverhaltensweisen, ist entscheidend für die Verbesserung der langfristigen mütterlichen Gesundheit.

eHealth-Technologien werden zunehmend eingesetzt, um das Selbstmanagement von Patienten durch zugängliche Gesundheitsinformationen, Selbstüberwachungswerkzeuge und Verhaltensunterstützung zu fördern. Die Evidenz bezüglich mobiler Anwendungen, die speziell für postpartale Frauen mit HDP entwickelt wurden, bleibt jedoch begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit einer Selbstmanagement-Mobilapplikation, die für postpartale Frauen mit hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen (HDP) konzipiert ist. Berechtigte Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe, die die Selbstmanagement-App erhält, oder einer Kontrollgruppe mit üblicher Versorgung zugeteilt. Die Intervention unterstützt die Blutdrucküberwachung, Gesundheitsaufklärung und Lebensstilmanagement während der postpartalen Phase.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Selbstmanagement-Mobil-App auf Blutdruck, Stress, Depression und gesundheitsfördernde Lebensstile bei postpartalen Frauen mit hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen (HDP) zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postpartale Frauen im Alter von 20 Jahren oder älter.
  • Diagnose von hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen (HDP).
  • Zugang zum Internet über ein Mobiltelefon.
  • Besitz eines Heim-Blutdruckmessgeräts.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von psychiatrischen Erkrankungen.
  • Intrauteriner Fruchttod in der aktuellen Schwangerschaft.
  • Säuglinge mit angeborenen Fehlbildungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmanagement-App-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Zugang zur Selbstmanagement-Anwendung zur Unterstützung des postpartalen Gesundheitsmanagements, einschließlich Blutdrucküberwachung, Gesundheitsaufklärung, Lebensstilberatung und professioneller Beratung während der postpartalen Periode.
Verhalten: Postpartale Hypertonie Selbstmanagement-App (PHSMA)
Die Postpartum-Hypertonie-Selbstmanagement-App (PHSMA) wurde von unserem Forschungsteam (Chang et al., 2023) entwickelt und ist für iOS- und Android-Systeme geeignet. Sie wurde entwickelt, um das Wissen zu erweitern und das Selbstmanagement bei Frauen mit HDP nach der Geburt zu unterstützen. Die App ermöglicht es Nutzern, persönliche Gesundheitsaufzeichnungen im Zusammenhang mit postpartaler Hypertonie hochzuladen, zu überwachen und zu überprüfen. Die App-Inhalte wurden durch eine umfassende Literaturrecherche und Expertenkonsens gestaltet, wobei wichtige Bedürfnisse in der postpartalen HDP-Versorgung berücksichtigt wurden, einschließlich Kontinuität der Versorgung, Medikamenten- und Emotionsmanagement sowie Zugang zu Gesundheitsinformationen und professioneller Beratung. Die PHSMA umfasst sechs interaktive Module: (1) HDP-Wissen, (2) Postpartale Überwachung und Selbstmanagement physiologischer Daten, (3) Medikamentenmanagement, (4) Pflege und psychische Gesundheitserziehung für HDP, (5) Lebensstil- und Gesundheitsförderungsstrategien und (6) Beratungsplattform für medizinisches Fachpersonal.
Kein Eingriff: Standardversorgungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten eine routinemäßige postpartale Betreuung gemäß der Standardklinikpraxis. Sie verwendeten papierbasierte Aufzeichnungen, um den postpartalen Blutdruck zu überwachen und zu dokumentieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Wochen postpartal
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (BP) bei Frauen nach der Geburt mit hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen (HDP). Unter Verwendung eines elektrischen Sphygmomanometers wurden die Frauen angewiesen, ihren Blutdruck zweimal täglich zu messen, zwischen 7-10 Uhr morgens und 17-20 Uhr nach der Entlassung.
Von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Wochen postpartal
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis 6 Wochen nach der Entbindung
Veränderung der wahrgenommenen Stresslevel bei Frauen nach der Geburt. Der wahrgenommene Stress wurde mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen, einem 10-Punkte-Fragebogen, der den wahrgenommenen Stress im vergangenen Monat bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hin.
Von der Basisuntersuchung bis 6 Wochen nach der Entbindung
Postpartaler Stress
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen postpartal
Veränderung des Stressniveaus bei Frauen nach der Geburt. Der postpartale Stress wurde mit der Hung Postpartum Stress Scale (HPPS) gemessen, einem 62-Punkte-Instrument zur Beurteilung des postpartalen Stresses während der sechswöchigen Zeit nach der Geburt. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (immer) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 62 und 310 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Stressniveaus nach der Geburt hin.
Baseline bis 6 Wochen postpartal
Postpartale Depression
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Geburt

Veränderung postpartaler depressiver Symptome.

Depressive Symptome wurden mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen, einem 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der depressive Symptome der letzten sieben Tage erfasst. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsfördernde Lebensstilverhaltensweisen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 6. Woche nach der Entbindung
Veränderung gesundheitsfördernder Lebensstilverhaltensweisen bei Frauen nach der Geburt mit hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen (HDP). Gesundheitsfördernde Lebensstilverhaltensweisen wurden mit dem Health-Promoting Lifestyle Profile Short Scale (HPLP-S) gemessen, einem 24-Item-Instrument, das sechs Dimensionen bewertet: Selbstverwirklichung, Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Unterstützung und Stressbewältigung. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit Gesamtpunktzahlen von 24 bis 96. Höhere Punktzahlen weisen auf bessere gesundheitsfördernde Lebensstilverhaltensweisen hin.
Von der Basislinie bis zur 6. Woche nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-111-434
  • TWNA-1121015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan Nurses Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Postpartale Hypertonie Selbstmanagement-App (PHSMA)

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