Itsetoiminta-sovellus verenpaineen ja hyvinvoinnin seurantaan raskausajan hypertensiivisten häiriöiden saaneilla synnyttäneillä naisilla
Itsehallintasovelluksen vaikutukset verenpaineeseen, stressiin ja masennukseen sekä terveyttä edistäviin elämäntapoihin raskausajan hypertoniahäiriöistä kärsivillä synnyttäneillä naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Raskausajan hypertensiiviset häiriöt (HDP) ovat merkittävä syy äidin sairastuvuuteen ja voivat jatkua vaikuttaa naisiin synnytyksen jälkeen. Tehokas synnytyksen jälkeinen itsehoito on tärkeää verenpaineen (BP) hallitsemiseksi ja yleisen terveyden parantamiseksi. Sähköiset terveyspalvelut (eHealth) voivat tarjota käteviä työkaluja itsevalvonnan tukemiseksi ja terveiden käyttäytymismallien edistämiseksi.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida itsehoitosovelluksen tehokkuutta synnytyksen jälkeisille naisille, joilla on raskausajan hypertensiivisiä häiriöitä (HDP). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko itsehoitosovellusinterventioryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Tutkimus arvioi, parantaako sovellus verenpaineen (BP) hallintaa, psykologista hyvinvointia (stressi ja masennus) ja terveyttä edistäviä elämäntapakäyttäytymismalleja synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausajan hypertensiiviset häiriöt (HDP) ovat yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä äidin sairastavuuden aiheuttajista ja niillä voi olla pitkäaikaisia terveysvaikutuksia synnytyksen jälkeisenä aikana. HDP:lla sairastavilla naisilla on kohonnut riski jatkuvaan korkeaan verenpaineeseen ja haitallisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin synnytyksen jälkeen. Tehokas synnytyksen jälkeinen itsehoito, mukaan lukien verenpaineen (BP) seuranta, psykologinen hyvinvointi ja terveellisten elämäntapojen omaksuminen, on välttämätöntä äidin pitkäaikaisen terveyden parantamiseksi.
eHealth-teknologioita on käytetty yhä enemmän tukemaan potilaan itsehoitoa tarjoamalla helposti saatavilla olevaa terveystietoa, itsevalvontatyökaluja ja käyttäytymistukea. Kuitenkin näyttö mobiilisovelluksista, jotka on suunniteltu erityisesti synnytyksen jälkeisille naisille HDP:llä, on edelleen rajallista.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi itsehoitoon suunnatun mobiilisovelluksen tehokkuutta raskausajan hypertensiivisistä häiriöistä (HDP) kärsiville synnytyksen jälkeisille naisille. Kelvolliset osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa itsehoitosovelluksen, tai tavanomaiseen hoitoryhmään. Interventio tukee verenpaineen (BP) seurantaa, terveyskasvatusta ja elämäntapojen hallintaa synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia itsehoitoon suunnatun mobiilisovelluksen tehokkuutta verenpaineeseen, stressiin, masennukseen ja terveyttä edistäviin elämäntapoihin raskausajan hypertensiivisistä häiriöistä (HDP) kärsivillä synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Synnyttäneet naiset, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia.
- Raskausajan hypertensiivisten häiriöiden (HDP) diagnoosi.
- Pääsy internetiin matkapuhelimen kautta.
- Omistavat kotiverenpainemittarin.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisten häiriöiden diagnoosi.
- Kohdun sisäinen sikiönkuolema nykyisessä raskaudessa.
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehallinta-sovelluksen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat käyttöönsä itsehallintasovelluksen tukemaan synnytyksen jälkeisen terveydenhoitoa, mukaan lukien verenpaineen seuranta, terveyskasvatus, elämäntapaneuvonta ja ammatillinen konsultointi synnytyksen jälkeisellä kaudella.
|
Postpartum Hypertension Self-Management App (PHSMA) kehitettiin tutkimusryhmämme toimesta (Chang et al., 2023), ja se on käytettävissä iOS- ja Android-järjestelmissä.
Suunniteltu parantamaan tietämystä ja tukemaan itsestä huolehtimista synnytyksen jälkeisessä verenpainehäiriössä (HDP) olevilla naisilla. Sovellus mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen liittämisen, seurannan ja tarkastelun synnytyksen jälkeiseen verenpainehäiriöön liittyen. Sovelluksen sisällöt suunniteltiin kattavan kirjallisuuskatsauksen ja asiantuntijakonsensuksen pohjalta, käsitellen keskeisiä tarpeita synnytyksen jälkeisessä HDP-hoidossa, mukaan lukien jatkuva hoito, lääkityksen ja tunne-elämän hallinta sekä terveystietojen ja ammatillisen konsultoinnin saanti. PHSMA sisältää kuusi interaktiivista moduulia: (1) HDP-tietämys, (2) Synnytyksen jälkeinen seuranta ja fysiologisten tietojen itsestä huolehtiminen, (3) Lääkityksen hallinta, (4) HDP:n hoito ja mielenterveyskasvatus, (5) Elämäntapa- ja terveydenedistämisstrategiat, ja (6) Terveydenhuollon ammattilaisten konsultointialusta. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti.
He käyttivät paperipohjaisia tallenteita synnytyksen jälkeisen verenpaineen seurantaan ja dokumentointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen Hallinta
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (BP) synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on raskausajan hypertensiivisia häiriöitä (HDP).
Sähköistä sfigmomanometriä käyttäen naisille annettiin ohjeet mitata verenpainetta kahdesti päivässä, kello 7-10 aamulla ja 17-20 illalla kotiutumisen jälkeen. |
Perustasosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Alkupisteestä 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Muutos synnyttäneiden naisten koetussa stressitasossa.
Koettua stressiä mitattiin käyttämällä Perceived Stress Scale (PSS) -kyselylomaketta, joka on 10-kysymyksinen arviointi koetusta stressistä viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-asteikolla (Likert-asteikko) välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Alkupisteestä 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Synnytyksen jälkeinen stressi
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 viikon synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisten stressitasojen muutos synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Synnytyksen jälkeistä stressiä mitattiin käyttäen Hung Postpartum Stress Scale (HPPS) -mittaria, joka on 62 kysymyksen instrumentti synnytyksen jälkeisen stressin arvioimiseksi kuuden viikon synnytyksen jälkeisenä aikana.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (ei lainkaan) - 5 (aina), ja kokonaispisteet vaihtelevat 62:sta 310:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia synnytyksen jälkeisen stressin tasoja.
|
Alkutilasta 6 viikon synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksenjälkeinen masennus
Aikaikkuna: Perustilasta 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
Synnytyksen jälkeisten masennusoireiden muutos. Masennusoireita mitattiin Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikolla (EPDS), joka on 10 kohdan itsearviointilomake, joka arvioi masennusoireita viimeisen seitsemän päivän ajalta. Jokainen kohta arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0–3, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–30. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. |
Perustilasta 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden edistävät elämäntapakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
Muutos raskausajan hypertensiivisten häiriöiden (HDP) omaavien synnyttäneiden naisten terveyttä edistävissä elämäntapakäyttäytymisissä.
Terveyttä edistävää elämäntapakäyttäytymistä mitattiin Health-Promoting Lifestyle Profile Short Scale (HPLP-S) -mittarilla, joka on 24-kohdainen instrumentti ja arvioi kuutta ulottuvuutta: itsensä toteuttaminen, terveysvastuu, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
Jokainen kohta arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 24–96.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä edistävää elämäntapakäyttäytymistä.
|
Alkutilanteesta 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks postpartum
|
Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
|
Baseline to 6 weeks postpartum
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taiwan Nurses Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .