Självhanteringsapp för blodtryck och välbefinnande hos kvinnor efter förlossning med hypertensiva störningar under graviditet
Effekter av en självhanteringsapp på blodtryck, stress och depression samt hälsopromoterande livsstilar hos förlossningskvinnor med hypertensiva störningar under graviditet: En randomiserad kontrollerad studie
Hypertensiva sjukdomar under graviditeten (HDP) är en viktig orsak till morbiditet hos mödrar och kan fortsätta att påverka kvinnor efter förlossningen. Effektiv egenvård efter förlossningen är viktigt för att kontrollera blodtrycket (BT) och förbättra den övergripande hälsan. eHälsotillämpningar kan erbjuda praktiska verktyg för att stödja egenövervakning och främja hälsosamma beteenden.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av en egenvårdstillämpning för kvinnor efter förlossningen med hypertensiva sjukdomar under graviditeten (HDP). Deltagarna slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp med egenvårdstillämpning eller en vanlig vårdgrupp. Studien bedömer om tillämpningen förbättrar blodtryckskontroll (BT), psykiskt välbefinnande (stress och depression) och hälsofrämjande livsstilsbeteenden hos kvinnor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertensiva störningar under graviditeten (HDP) är bland de främsta orsakerna till maternal morbiditet globalt och kan ha ihållande hälsoeffekter under postpartumperioden. Kvinnor med HDP har ökad risk för bestående hypertoni och ogynnsamma kardiovaskulära utfall efter förlossningen. Effektiv självförvaltning postpartum, inklusive blodtrycksövervakning, psykiskt välbefinnande och anammande av hälsosamma livsstilsbeteenden, är avgörande för att förbättra den långsiktiga maternala hälsan.
eHälsoteknik har alltmer använts för att stödja patienters självförvaltning genom att tillhandahålla tillgänglig hälsoinformation, självövervakningsverktyg och beteendestöd. Emellertid är bevisen rörande mobila applikationer specifikt utformade för postpartumkvinnor med HDP fortfarande begränsade.
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten av en självförvaltningsmobilapplikation utformad för postpartumkvinnor med hypertensiva störningar under graviditeten (HDP). Berättigade deltagare randomiseras till antingen en interventionsgrupp som får självförvaltningsapplikationen eller en vanlig vård-kontrollgrupp. Interventionen stöder blodtrycksövervakning, hälsoinformation och livsstilsförvaltning under postpartumperioden.
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av en självförvaltningsmobilapp på blodtryck, stress, depression och hälsofrämjande livsstilar bland postpartumkvinnor med hypertensiva störningar under graviditeten (HDP).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postpartumkvinnor i åldern 20 år eller äldre.
- Diagnostiserade med hypertensiva störningar under graviditeten (HDP).
- Har tillgång till internet via en mobiltelefon.
- Äger ett hemblodtrycksmätningsinstrument.
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserade med psykiatriska störningar.
- Intrauterin fosterdöd i den aktuella graviditeten.
- Spädbarn med medfödda missbildningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självhushållningsappgrupp
Deltagarna i denna grupp får tillgång till självhanteringsappen för att stödja hälsohanteringen efter förlossningen, inklusive blodtrycksövervakning, hälsoinformation, livsstilsrådgivning och professionell rådgivning under förlossningsperioden.
|
Postpartum Hypertension Self-Management App (PHSMA) utvecklades av vårt forskningsteam (Chang et al., 2023) och är lämplig för iOS- och Android-system.
Den är utformad för att förbättra kunskapen och stödja självhantering hos kvinnor med HDP efter förlossning.
Appen låter användare ladda upp, övervaka och granska personliga hälsouppgifter relaterade till postpartum hypertension.
Appens innehåll utformades genom en omfattande litteraturgenomgång och expertkonsensus, och adresserar viktiga behov inom postpartum HDP-vård, inklusive kontinuitet i vård, medicinering och emotionell hantering, samt tillgång till hälsoinformation och professionell rådgivning.
PHSMA innehåller sex interaktiva moduler: (1) HDP-kunskap, (2) Postpartum övervakning och självhantering av fysiologiska data, (3) Medicinhantering, (4) Omvårdnad och mental hälsoutbildning för HDP, (5) Livsstils- och hälsopromotionstrategier, och (6) Konsultationsplattform för hälso- och sjukvårdspersonal.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Deltagarna i denna grupp fick rutinmässig postpartumvård enligt standardiserad klinisk praxis.
De använde pappersbaserade journaler för att övervaka och dokumentera postpartumt blodtryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryckskontroll
Tidsram: Baseline till 6 veckor postpartum
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck (BP) hos postpartumkvinnor med hypertoniska störningar under graviditeten (HDP).
Med hjälp av en elektrisk blodtrycksmätare instruerades kvinnorna att mäta sitt blodtryck två gånger dagligen, kl. 7-10 och kl. 17-20 efter utskrivning.
|
Baseline till 6 veckor postpartum
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje till 6 veckor postpartum
|
Förändring i upplevda stressnivåer hos kvinnor efter förlossning.
Upplevd stress mättes med Perceived Stress Scale (PSS), ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer upplevd stress under den senaste månaden.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), med totalpoäng mellan 0 och 40.
Högre poäng indikerar större upplevd stress.
|
Baslinje till 6 veckor postpartum
|
|
Postpartumstress
Tidsram: Baseline till 6 veckor postpartum
|
Förändring av stressnivåer efter förlossning bland kvinnor efter förlossning.
Stress efter förlossning mättes med Hung Postpartum Stress Scale (HPSS), ett 62-frågeinstrument utformat för att bedöma stress efter förlossning under sexveckorsperioden efter förlossningen.
Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (inte alls) till 5 (alltid), med totalsummor från 62 till 310.
Högre poäng indikerar högre nivåer av stress efter förlossning.
|
Baseline till 6 veckor postpartum
|
|
Postpartumdepression
Tidsram: Baslinje till 6 veckor postpartum
|
Förändring av postpartumdepressiva symptom. Depressiva symptom mättes med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), ett 10-punkts självrapporteringsformulär som bedömer depressiva symptom under de senaste sju dagarna. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3, med totalsummor som sträcker sig från 0 till 30. Högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symptom. |
Baslinje till 6 veckor postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsopromoterande livsstilsbeteenden
Tidsram: Baseline till 6 veckor postpartum
|
Förändring i hälsopromoterande livsstilsbeteenden bland kvinnor efter förlossning med hypertensiva störningar under graviditet (HDP).
Hälsopromoterande livsstilsbeteenden mättes med hjälp av Health-Promoting Lifestyle Profile Short Scale (HPLP-S), ett instrument med 24 frågor som bedömer sex dimensioner: självförverkligande, hälsansvar, fysisk aktivitet, näring, interpersonellt stöd och stresshantering.
Varje fråga bedöms på en 4-gradig Likertskala, med totalsummor från 24 till 96.
Högre poäng indikerar bättre hälsopromoterande livsstilsbeteenden.
|
Baseline till 6 veckor postpartum
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: Baseline to 6 weeks postpartum
|
Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
|
Baseline to 6 weeks postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Taiwan Nurses Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .