Zelfmanagement-app voor bloeddruk en welzijn bij postpartum vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap
Effecten van een Zelfmanagement App op Bloeddruk, Stress en Depressie en Gezondheidsbevorderende Levensstijlen bij Postpartum Vrouwen met Hypertensieve Aandoeningen van de Zwangerschap: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP) zijn een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en kunnen vrouwen ook na de bevalling blijven beïnvloeden. Effectief zelfmanagement na de bevalling is belangrijk voor het beheersen van de bloeddruk (BP) en het verbeteren van de algehele gezondheid. eHealth-applicaties kunnen handige tools bieden om zelfmonitoring te ondersteunen en gezond gedrag te bevorderen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit te evalueren van een zelfmanagement-applicatie voor postpartum vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een zelfmanagement-app-interventiegroep of een gebruikelijke zorggroep. De studie beoordeelt of de applicatie de bloeddruk (BP) controle, psychologisch welzijn (stress en depressie) en gezondheidsbevorderende leefstijlgedragingen bij postpartum vrouwen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP) behoren tot de belangrijkste oorzaken van maternale morbiditeit wereldwijd en kunnen aanhoudende gezondheidseffecten hebben tijdens de postpartum periode. Vrouwen met HDP hebben een verhoogd risico op aanhoudende hypertensie en nadelige cardiovasculaire uitkomsten na de bevalling. Effectief postpartum zelfmanagement, inclusief bloeddruk (BP) monitoring, psychologisch welzijn en het aannemen van gezonde leefstijlgedragingen, is essentieel voor het verbeteren van de langetermijngezondheid van moeders.
eHealth-technologieën worden steeds vaker gebruikt om patiënten bij zelfmanagement te ondersteunen door toegankelijke gezondheidsinformatie, zelfmonitoringtools en gedragsondersteuning te bieden. Het bewijs met betrekking tot mobiele applicaties die specifiek zijn ontworpen voor postpartum vrouwen met HDP blijft echter beperkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van een zelfmanagement mobiele applicatie die is ontworpen voor postpartum vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP). In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die de zelfmanagement applicatie ontvangt of een gebruikelijke zorg controlegroep. De interventie ondersteunt bloeddruk (BP) monitoring, gezondheidsvoorlichting en leefstijlmanagement tijdens de postpartum periode.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te onderzoeken van een zelfmanagement mobiele App op bloeddruk, stress, depressie en gezondheidsbevorderende leefstijlen bij postpartum vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum vrouwen van 20 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP).
- Toegang hebben tot internet via een mobiele telefoon.
- Een thuismeting bloeddrukmeter bezitten.
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met psychiatrische aandoeningen.
- Intra-uteriene vruchtdood in de huidige zwangerschap.
- Zuigelingen met aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfmanagement-appgroep
Deelnemers in deze groep krijgen toegang tot de zelfmanagementapplicatie ter ondersteuning van postpartum gezondheidsmanagement, inclusief bloeddrukmonitoring, gezondheidsvoorlichting, leefstijlbegeleiding en professionele consultatie tijdens de postpartum periode.
|
De Postpartum Hypertensie Zelfmanagement App (PHSMA) is ontwikkeld door ons onderzoeksteam (Chang et al., 2023) en is geschikt voor iOS- en Android-systemen.
Ontworpen om kennis te vergroten en zelfmanagement te ondersteunen bij postpartum vrouwen met HDP.
De app stelt gebruikers in staat om persoonlijke gezondheidsdossiers met betrekking tot postpartum hypertensie te uploaden, te monitoren en te bekijken.
De app-inhoud is ontworpen op basis van een uitgebreide literatuurstudie en expertconsensus, waarbij belangrijke behoeften in postpartum HDP-zorg worden aangepakt, waaronder continuïteit van zorg, medicatie- en emotioneel management, en toegang tot gezondheidsinformatie en professioneel advies.
De PHSMA bevat zes interactieve modules: (1) HDP-kennis, (2) Postpartum monitoring en zelfmanagement van fysiologische gegevens, (3) Medicatiebeheer, (4) Verpleegkundige zorg en geestelijke gezondheidseducatie voor HDP, (5) Levensstijl- en gezondheidsbevorderingsstrategieën, en (6) Consultatieplatform voor gezondheidszorgprofessionals.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Zorggroep
Deelnemers in deze groep ontvingen routinematige postpartumzorg volgens de standaard klinische praktijk.
Ze gebruikten papieren dossiers om de postpartum bloeddruk te monitoren en te documenteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken postpartum
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk (BP) bij postpartum vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP).
Met behulp van een elektrische bloeddrukmeter kregen vrouwen de instructie om hun BP tweemaal daags te meten, tussen 7-10 uur 's ochtends en 17-20 uur 's avonds na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Baseline tot 6 weken postpartum
|
|
Ervaren Stress
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangssituatie tot 6 weken postpartum
|
Verandering in waargenomen stressniveaus bij postpartum vrouwen.
Waargenomen stress werd gemeten met de Perceived Stress Scale (PSS), een vragenlijst met 10 items die de waargenomen stress van de afgelopen maand beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), met totaalscores variërend van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress.
|
Vanaf de uitgangssituatie tot 6 weken postpartum
|
|
Postpartumstress
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken postpartum
|
Verandering in stressniveaus na de bevalling bij vrouwen in het postpartum.
Postpartum stress werd gemeten met behulp van de Hung Postpartum Stress Scale (HPSS), een instrument met 62 items ontworpen om postpartum stress te beoordelen tijdens de zes weken durende postpartum periode.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (altijd), met totaalscores variërend van 62 tot 310.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van postpartum stress.
|
Baseline tot 6 weken postpartum
|
|
Postpartum depressie
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken postpartum
|
Verandering in postpartum depressieve symptomen. Depressieve symptomen werden gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS), een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die depressieve symptomen in de afgelopen zeven dagen beoordeelt. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 3, met totaalscores variërend van 0 tot 30. Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen. |
Baseline tot 6 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsbevorderende Leefstijlgedragingen
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken postpartum
|
Verandering in gezondheidsbevorderende levensstijlgedragingen bij postpartum vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP).
Gezondheidsbevorderende levensstijlgedragingen werden gemeten met behulp van de Health-Promoting Lifestyle Profile Short Scale (HPLP-S), een instrument met 24 items dat zes dimensies beoordeelt: zelfactualisatie, gezondheidsverantwoordelijkheid, lichaamsbeweging, voeding, interpersoonlijke ondersteuning en stressmanagement.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, met totaalscores variërend van 24 tot 96.
Hogere scores duiden op betere gezondheidsbevorderende levensstijlgedragingen.
|
Baseline tot 6 weken postpartum
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tijdsspanne: Baseline to 6 weeks postpartum
|
Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
|
Baseline to 6 weeks postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Taiwan Nurses Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .