Aplicación de Autogestión para la Presión Arterial y el Bienestar en Mujeres Postparto con Trastornos Hipertensivos del Embarazo
Efectos de una aplicación de autogestión sobre la presión arterial, el estrés y la depresión y los estilos de vida promotores de salud en mujeres posparto con trastornos hipertensivos del embarazo: un ensayo controlado aleatorizado
Los trastornos hipertensivos del embarazo (THE) son una causa importante de morbilidad materna y pueden continuar afectando a las mujeres después del parto. El autocontrol posparto eficaz es importante para controlar la presión arterial (PA) y mejorar la salud en general. Las aplicaciones de salud electrónica pueden proporcionar herramientas convenientes para apoyar el automonitoreo y promover conductas saludables.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la efectividad de una aplicación de autocontrol para mujeres posparto con trastornos hipertensivos del embarazo (THE). Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención con una aplicación de autocontrol o a un grupo de atención habitual. El estudio evalúa si la aplicación mejora el control de la presión arterial (PA), el bienestar psicológico (estrés y depresión) y los comportamientos de estilo de vida que promueven la salud entre las mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos hipertensivos del embarazo (HDP) se encuentran entre las principales causas de morbilidad materna en todo el mundo y pueden tener efectos persistentes en la salud durante el período posparto. Las mujeres con HDP tienen un mayor riesgo de hipertensión sostenida y resultados cardiovasculares adversos después del parto. El autocontrol efectivo posparto, incluido el monitoreo de la presión arterial (PA), el bienestar psicológico y la adopción de comportamientos de estilo de vida saludable, es esencial para mejorar la salud materna a largo plazo.
Las tecnologías de salud digital se han utilizado cada vez más para apoyar el autocontrol de los pacientes al proporcionar información de salud accesible, herramientas de automonitorización y apoyo conductual. Sin embargo, la evidencia sobre aplicaciones móviles específicamente diseñadas para mujeres posparto con HDP sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa la efectividad de una aplicación móvil de autocontrol diseñada para mujeres posparto con trastornos hipertensivos del embarazo (HDP). Los participantes elegibles son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibe la aplicación de autocontrol o a un grupo de control de atención habitual. La intervención apoya el monitoreo de la presión arterial (PA), la educación para la salud y la gestión del estilo de vida durante el período posparto.
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de una aplicación móvil de autocontrol en la presión arterial, el estrés, la depresión y los estilos de vida que promueven la salud entre mujeres posparto con trastornos hipertensivos del embarazo (HDP).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan City
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Tainan, Tainan City, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto de 20 años o más.
- Diagnosticadas con trastornos hipertensivos del embarazo (HDP).
- Acceso a internet a través de un teléfono móvil.
- Poseer un monitor de presión arterial en casa.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticadas con trastornos psiquiátricos.
- Muerte fetal intrauterina en el embarazo actual.
- Lactantes con malformaciones congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Aplicación de Autogestión
Los participantes de este grupo reciben acceso a la aplicación de autocontrol para apoyar la gestión de la salud posparto, que incluye el control de la presión arterial, la educación sanitaria, la orientación sobre el estilo de vida y la consulta profesional durante el período posparto.
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La aplicación de autogestión de la hipertensión posparto (PHSMA) fue desarrollada por nuestro equipo de investigación (Chang et al., 2023) y es compatible con sistemas iOS y Android.
Diseñada para mejorar el conocimiento y apoyar la autogestión en mujeres posparto con HDP.
La aplicación permite a los usuarios subir, monitorizar y revisar registros de salud personal relacionados con la hipertensión posparto.
Los contenidos de la aplicación se diseñaron mediante una revisión bibliográfica exhaustiva y consenso de expertos, abordando necesidades clave en la atención de HDP posparto, incluida la continuidad de la atención, la gestión de medicamentos y emocional, y el acceso a información de salud y consulta profesional.
La PHSMA incluye seis módulos interactivos: (1) Conocimientos sobre HDP, (2) Monitorización posparto y autogestión de datos fisiológicos, (3) Gestión de medicamentos, (4) Cuidados de enfermería y educación en salud mental para HDP, (5) Estrategias de estilo de vida y promoción de la salud, y (6) Plataforma de consulta para profesionales sanitarios.
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Sin intervención: Grupo de Cuidado Habitual
Los participantes de este grupo recibieron atención posparto de rutina según la práctica clínica estándar.
Utilizaron registros en papel para controlar y documentar la presión arterial posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de la Presión Arterial
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 6 semanas posparto
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica (PA) entre mujeres posparto con trastornos hipertensivos del embarazo (THE).
Con un esfigmomanómetro eléctrico, se instruyó a las mujeres para que midieran su PA dos veces al día, de 7 a 10 de la mañana y de 5 a 8 de la tarde después del alta.
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Desde la línea de base hasta las 6 semanas posparto
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Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 6 semanas posparto
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Cambio en los niveles de estrés percibido entre mujeres en el posparto.
El estrés percibido se midió mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS), un cuestionario de 10 ítems que evalúa el estrés percibido durante el último mes.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, desde 0 (nunca) hasta 4 (casi siempre), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Desde la línea de base hasta las 6 semanas posparto
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Estrés posparto
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas posparto
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Cambio en los niveles de estrés postparto entre mujeres en el postparto.
El estrés postparto se midió utilizando la Escala de Estrés Postparto de Hung (HPPS), un instrumento de 62 ítems diseñado para evaluar el estrés postparto durante el período de seis semanas después del parto.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (nada en absoluto) hasta 5 (siempre), con puntuaciones totales que oscilan entre 62 y 310.
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés postparto.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas posparto
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Depresión posparto
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 6 semanas posparto
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Cambio en los síntomas depresivos posparto. Los síntomas depresivos se midieron utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems que evalúa los síntomas depresivos durante los últimos siete días. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos de 0 a 3, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. |
Desde la línea de base hasta las 6 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de Estilo de Vida Saludable
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 6 semanas posparto
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Cambio en los comportamientos de estilo de vida promotores de salud entre mujeres posparto con trastornos hipertensivos del embarazo (HDP).
Los comportamientos de estilo de vida promotores de salud se midieron utilizando el Perfil de Estilo de Vida Promotor de Salud versión corta (HPLP-S), un instrumento de 24 ítems que evalúa seis dimensiones: autorrealización, responsabilidad en salud, actividad física, nutrición, apoyo interpersonal y manejo del estrés.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, con puntuaciones totales que oscilan entre 24 y 96.
Las puntuaciones más altas indican mejores comportamientos de estilo de vida promotores de salud.
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Desde la línea de base hasta las 6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Otro número de subvención/financiamiento: Taiwan Nurses Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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