针对患有妊娠期高血压疾病的产后女性的血压与健康自我管理应用程序
一款自我管理应用程序对妊娠期高血压疾病产后妇女的血压、压力、抑郁及健康促进生活方式的影响：一项随机对照试验
妊娠期高血压疾病（HDP）是导致孕产妇发病的主要原因之一，并可能在产后继续影响女性健康。 有效的产后自我管理对于控制血压（BP）和改善整体健康至关重要。 eHealth应用程序可能提供便捷的工具，以支持自我监测并促进健康行为。
本随机对照试验旨在评估一款针对妊娠期高血压疾病（HDP）产后女性的自我管理应用程序的有效性。 参与者被随机分配到自我管理应用程序干预组或常规护理组。 该研究评估该应用程序是否能改善产后女性的血压（BP）控制、心理健康（压力和抑郁）以及促进健康的生活方式行为。
研究概览
详细说明
妊娠期高血压疾病（HDP）是全球孕产妇发病的主要原因之一，并可能在产后持续影响健康。患有HDP的女性在分娩后持续高血压和不良心血管结局的风险增加。有效的产后自我管理，包括血压监测、心理健康和采取健康生活方式行为，对于改善孕产妇长期健康至关重要。
电子健康技术通过提供可及的健康信息、自我监测工具和行为支持，越来越多地用于支持患者自我管理。然而，专门为产后HDP女性设计的移动应用程序的证据仍然有限。
这项随机对照试验评估了专为妊娠期高血压疾病（HDP）产后女性设计的自我管理移动应用程序的有效性。符合条件的参与者被随机分配到接受自我管理应用程序的干预组或常规护理对照组。该干预措施支持产后期间的血压监测、健康教育和生活方式管理。
本研究旨在调查自我管理移动应用程序对妊娠期高血压疾病（HDP）产后女性的血压、压力、抑郁和健康促进生活方式的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tainan City
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Tainan、Tainan City、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 产后年龄在20岁或以上的女性。
- 诊断为妊娠期高血压疾病（HDP）。
- 可通过手机访问互联网。
- 拥有家用血压监测仪。
排除标准：
- 诊断为精神疾病。
- 本次妊娠发生宫内胎儿死亡。
- 婴儿患有先天性畸形。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我管理应用程序组
该组参与者可获得自我管理应用程序的使用权限，以支持产后健康管理，包括血压监测、健康教育、生活方式指导和产后期间的专业咨询。
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产后高血压自我管理应用程序（PHSMA）由我们的研究团队开发（Chang等人，2023年），适用于iOS和Android系统。
旨在增强产后HDP女性的知识并支持自我管理。
该应用程序允许用户上传、监测和查看与产后高血压相关的个人健康记录。
应用程序内容通过全面的文献综述和专家共识设计，解决产后HDP护理中的关键需求，包括连续性护理、药物和情绪管理，以及获取健康信息和专业咨询。
PHSMA包括六个交互模块：（1）HDP知识，（2）产后监测和生理数据自我管理，（3）药物管理，（4）HDP护理和心理健康教育，（5）生活方式和健康促进策略，以及（6）医疗专业人员咨询平台。
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无干预：常规护理组
该组的参与者根据标准临床实践接受了常规产后护理。
他们使用纸质记录来监测和记录产后血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压控制
大体时间：基线至产后6周
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患有妊娠期高血压疾病（HDP）的产后女性收缩压和舒张压（BP）的变化。
使用电子血压计，女性被要求在出院后每天测量两次血压，时间为上午7-10点和下午5-8点。
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基线至产后6周
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感知压力
大体时间：基线至产后6周
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产后女性感知压力水平的变化。
感知压力采用感知压力量表（PSS）进行测量，该量表包含10个项目，用于评估过去一个月内的感知压力。
每个项目采用5点李克特量表评分，从0（从不）到4（几乎总是），总分范围为0至40分。
分数越高表明感知压力越大。
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基线至产后6周
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产后压力
大体时间：基线至产后6周
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产后妇女产后压力水平的变化。
产后压力使用洪氏产后压力量表（HPSS）进行测量，该量表包含62个项目，旨在评估产后六周内的产后压力。
每个项目采用5点李克特量表评分，从1（完全没有）到5（总是），总分范围为62至310分。
分数越高表示产后压力水平越高。
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基线至产后6周
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产后抑郁
大体时间：基线至产后6周
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产后抑郁症状的变化。 抑郁症状使用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行测量，这是一份包含10个项目的自评问卷，用于评估过去七天内的抑郁症状。每个项目按照0到3分的4点李克特量表评分，总分范围为0到30分。分数越高表示抑郁症状越严重。 |
基线至产后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康促进生活方式行为
大体时间：基线至产后6周
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妊娠期高血压疾病（HDP）产后妇女健康促进行为生活方式的变化。
健康促进行为生活方式采用健康促进生活方式简表（HPLP-S）进行测量，该量表包含24个条目，评估六个维度：自我实现、健康责任、身体活动、营养、人际支持和压力管理。
每个条目采用4点李克特量表评分，总分范围为24至96分。
得分越高表明健康促进行为生活方式越好。
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基线至产后6周
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General Self-Efficacy Scale (GSES)
大体时间：Baseline to 6 weeks postpartum
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Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
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Baseline to 6 weeks postpartum
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (其他赠款/资助编号：Taiwan Nurses Association)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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