Önkezelő alkalmazás vérnyomásra és jól-létre szülés utáni nőknél terhességi magas vérnyomásos rendellenességekkel
A saját egészségügyi kezelést segítő alkalmazás hatása a vérnyomásra, a stresszre és a depresszióra, valamint az egészségtámogató életmódra a terhességi magas vérnyomásos zavarokkal küzdő szülés utáni nőknél: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat
A terhességi magas vérnyomásos rendellenességek (HDP) a szülési morbiditás egyik fő oka, és a szülés után is befolyásolhatják a nőket. A hatékony szülés utáni önmenedzsment fontos a vérnyomás (BP) szabályozása és az általános egészség javítása érdekében. Az eHealth alkalmazások kényelmes eszközöket nyújthatnak az önmonitorozás támogatására és az egészséges magatartás ösztönzésére.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy értékelje egy önmenedzsment alkalmazás hatékonyságát a terhességi magas vérnyomásos rendellenességekkel (HDP) küzdő szülés utáni nőknél. A résztvevőket véletlenszerűen vagy egy önmenedzsment alkalmazás beavatkozási csoportba, vagy egy szokásos ellátási csoportba osztják. A vizsgálat azt értékeli, hogy az alkalmazás javítja-e a vérnyomás (BP) szabályozását, a pszichológiai jólétet (stressz és depresszió) és az egészségpromotáló életmódszokásokat a szülés utáni nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhességi hipertenziós zavarok (HDP) a világon az anyai morbiditás egyik vezető oka, és tartós egészségügyi hatásai lehetnek a szülés utáni időszakban. A HDP-vel élő nők megnövekedett kockázatnak vannak kitéve tartós magas vérnyomás és káros szív- és érrendszeri kimenetelek szülés után. A hatékony szülés utáni önkezelés, beleértve a vérnyomás (BP) monitorozást, a pszichológiai jólétet és az egészséges életmódbeli magatartások alkalmazását, elengedhetetlen a hosszú távú anyai egészség javítása érdekében.
Az eHealth technológiákat egyre inkább használják a betegek önkezelésének támogatására hozzáférhető egészségügyi információk, önmonitorozási eszközök és viselkedési támogatás nyújtásával. Azonban a terhességi hipertenziós zavarokkal (HDP) élő szülés utáni nők számára kifejezetten tervezett mobilalkalmazásokkal kapcsolatos bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat értékeli a terhességi hipertenziós zavarokkal (HDP) élő szülés utáni nők számára tervezett önkezelő mobilalkalmazás hatékonyságát. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen vagy egy intervenciós csoportba osztják, amely az önkezelő alkalmazást kapja, vagy egy szokásos ellátású kontrollcsoportba. Az intervenció a vérnyomás (BP) monitorozást, az egészségnevelést és az életmódbeli kezelést támogatja a szülés utáni időszakban.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy önkezelő mobilalkalmazás milyen hatással van a vérnyomásra, a stresszre, a depresszióra és az egészséget elősegítő életmódra terhességi hipertenziós zavarokkal (HDP) élő szülés utáni nők körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évnél idősebb szülés utáni nők.
- Terhességi hipertóniás zavarokkal (HDP) diagnosztizáltak.
- Internet-hozzáféréssel rendelkeznek mobiltelefonon keresztül.
- Saját otthoni vérnyomásmérővel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavarokkal diagnosztizáltak.
- Intrauterin magzati halál a jelenlegi terhesség során.
- Veleszületett rendellenességekkel született csecsemők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önkezelési Alkalmazás Csoport
A résztvevők ebben a csoportban hozzáférnek az önkezelő alkalmazáshoz, amely támogatja a szülés utáni egészségkezelést, beleértve a vérnyomásmérést, egészségnevelést, életmódi tanácsadást és szakmai konzultációt a szülés utáni időszakban.
|
A Postpartum Hipertónia Önkezelő Alkalmazás (PHSMA) a kutatócsoportunk (Chang et al., 2023) fejlesztette ki, és iOS és Android rendszerekre egyaránt alkalmas.
Célja a tudás bővítése és az önkezelés támogatása a posztpartum időszakban HDP-vel élő nők számára.
Az alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy feltöltsék, monitorozzák és felülvizsgálják a posztpartum hipertóniával kapcsolatos személyes egészségügyi nyilvántartásaikat.
Az alkalmazás tartalma átfogó szakirodalmi áttekintés és szakértői konszenzus alapján készült, figyelembe véve a posztpartum HDP-ellátás kulcsfontosságú igényeit, beleértve az ellátás folytonosságát, a gyógyszer- és érzelmi menedzsmentet, valamint az egészségügyi információkhoz és szakmai konzultációhoz való hozzáférést.
A PHSMA hat interaktív modult tartalmaz: (1) HDP ismeretek, (2) Posztpartum monitorozás és fiziológiai adatok önkezelése, (3) Gyógyszerkezelés, (4) HDP-vel kapcsolatos ápolás és mentálhigiénés oktatás, (5) Életmód- és egészségfejlesztési stratégiák, és (6) Konzultációs platform egészségügyi szakemberek számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozási Csoport
A résztvevők ebben a csoportban rutin szülés utáni ellátást kaptak a szabványos klinikai gyakorlatnak megfelelően.
Papíralapú nyilvántartásokat használtak a szülés utáni vérnyomás monitorozására és dokumentálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás Szabályozás
Időkeret: Alapvonal a szülés utáni 6. héten
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (BP) változása terhességi hypertenziós zavarokkal (HDP) küzdő szülő nőknél.
Elektromos vérnyomásmérővel a nők naponta kétszer, reggel 7-10 és délután 5-8 óra között mérték vérnyomásukat a kórházi elbocsátás után.
|
Alapvonal a szülés utáni 6. héten
|
|
Észlelt stressz
Időkeret: Alapvonal a 6. szülési héttől
|
A szülés utáni nők érzékelt stresszszintjének változása.
Az érzékelt stresszt az Érzékelt Stressz Skála (PSS) segítségével mértük, amely egy 10 tételes kérdőív, és az elmúlt hónapban tapasztalt érzékelt stresszt értékeli.
Minden tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelünk 0-tól (soha) 4-ig (szinte mindig), a teljes pontszám 0 és 40 között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb érzékelt stresszt jeleznek.
|
Alapvonal a 6. szülési héttől
|
|
Szülés utáni stressz
Időkeret: Alapvonal a szülés utáni 6. hétig
|
A szülés utáni stresszszint változása szülés utáni nők körében.
A szülés utáni stresszt a Hung Postpartum Stress Scale (HPPS) segítségével mérték, amely egy 62 tételből álló eszköz, amely a szülés utáni hathetes időszak alatti stressz értékelésére szolgál.
Minden tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (mindig), a teljes pontszám 62 és 310 között mozog.
Magasabb pontszámok magasabb szintű szülés utáni stresszt jeleznek.
|
Alapvonal a szülés utáni 6. hétig
|
|
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Alapvonaltól a 6. szülés utáni héten
|
A szülés utáni depressziós tünetek változása. A depressziós tüneteket az Edinburgh Postnatális Depresszió Skála (EPDS) segítségével mérték, amely egy 10 tételből álló önkitöltős kérdőív, és az elmúlt hét nap depressziós tüneteit értékeli. Minden tétel 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú Likert-skálán van pontozva, a teljes pontszám 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek. |
Alapvonaltól a 6. szülés utáni héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséget elősegítő életmódbeli magatartásformák
Időkeret: Alapvonal a szülés utáni 6. héten
|
A terhességi hipertenziós zavarokkal (HDP) küzdő szülés utáni nőknél megfigyelt változások az egészségmegőrző életmódszokásokban.
Az egészségmegőrző életmódszokások mérésére a Health-Promoting Lifestyle Profile Short Scale (HPLP-S) rövidített skálát alkalmazták, amely egy 24 tételből álló eszköz, és hat dimenziót értékel: önmegvalósítás, egészségért való felelősségvállalás, fizikai aktivitás, táplálkozás, társas támogatás és stresszkezelés.
Minden tétel egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelhető, a teljes pontszám 24 és 96 között mozoghat.
Magasabb pontszámok jobb egészségmegőrző életmódszokásokat jeleznek.
|
Alapvonal a szülés utáni 6. héten
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Időkeret: Baseline to 6 weeks postpartum
|
Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
|
Baseline to 6 weeks postpartum
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Taiwan Nurses Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .