임신성 고혈압 장애를 가진 산후 여성의 혈압과 웰빙을 위한 자가 관리 앱
임신성 고혈압 장애를 가진 산후 여성에서 자가관리 앱이 혈압, 스트레스, 우울증 및 건강증진 생활양식에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
임신 중 고혈압 장애(HDP)는 산모 이환율의 주요 원인이며, 출산 후에도 여성에게 지속적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 효과적인 산후 자가 관리는 혈압(BP) 조절과 전반적인 건강 증진에 중요합니다. eHealth 애플리케이션은 자가 모니터링을 지원하고 건강한 행동을 촉진하는 편리한 도구를 제공할 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 임신 중 고혈압 장애(HDP)를 가진 산후 여성을 위한 자가 관리 애플리케이션의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 자가 관리 앱 중재 그룹 또는 일반 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 애플리케이션이 산후 여성의 혈압(BP) 조절, 심리적 안녕(스트레스 및 우울증), 건강 증진 생활 습관 행동을 개선하는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 고혈압 장애(HDP)는 전 세계적으로 산모 이환율의 주요 원인 중 하나이며, 산후 기간 동안 지속적인 건강 영향을 미칠 수 있습니다. HDP를 가진 여성은 출산 후 지속적인 고혈압 및 심혈관계 부작용 위험이 증가합니다. 혈압(BP) 모니터링, 심리적 안녕감, 건강한 생활습관 채택을 포함한 효과적인 산후 자가관리는 장기적인 산모 건강 개선에 필수적입니다.
eHealth 기술은 접근 가능한 건강 정보, 자가 모니터링 도구 및 행동 지원을 제공하여 환자 자가관리를 지원하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 HDP를 가진 산후 여성을 위해 특별히 설계된 모바일 애플리케이션에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 임신성 고혈압 장애(HDP)를 가진 산후 여성을 위해 설계된 자가관리 모바일 애플리케이션의 효과를 평가합니다. 적격 참가자는 자가관리 애플리케이션을 받는 중재 그룹 또는 일반 치료 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 중재는 산후 기간 동안 혈압(BP) 모니터링, 건강 교육 및 생활습관 관리를 지원합니다.
본 연구는 임신성 고혈압 장애(HDP)를 가진 산후 여성의 혈압, 스트레스, 우울증 및 건강증진 생활양식에 대한 자가관리 모바일 앱의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan City
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Tainan, Tainan City, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 산후 여성.
- 임신성 고혈압 장애(HDP)로 진단된 경우.
- 모바일 폰을 통해 인터넷에 접근할 수 있는 경우.
- 가정용 혈압 모니터를 소유한 경우.
제외 기준:
- 정신 장애로 진단된 경우.
- 현재 임신에서 자궁 내 태아 사망이 발생한 경우.
- 선천성 기형이 있는 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리 앱 그룹
이 그룹의 참가자들은 산후 기간 동안 혈압 모니터링, 건강 교육, 생활 습관 지도 및 전문 상담을 포함한 산후 건강 관리를 지원하기 위해 자가 관리 애플리케이션에 대한 접근권을 받습니다.
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산후 고혈압 자가관리 앱(PHSMA)은 저희 연구팀(Chang et al., 2023)이 개발한 것으로, iOS 및 Android 시스템에 적합합니다.
산후 고혈압 임신중독증(HDP)이 있는 산모의 지식 향상과 자가관리를 지원하도록 설계되었습니다.
이 앱을 통해 사용자는 산후 고혈압과 관련된 개인 건강 기록을 업로드하고, 모니터링하며, 검토할 수 있습니다.
앱의 내용은 포괄적인 문헌 고찰과 전문가 합의를 통해 설계되어, 산후 HDP 관리의 주요 요구사항인 지속적인 관리, 약물 및 정서 관리, 건강 정보 및 전문 상담 접근성을 다루고 있습니다.
PHSMA에는 여섯 가지 상호작용 모듈이 포함되어 있습니다: (1) HDP 지식, (2) 생리학적 데이터의 산후 모니터링 및 자가관리, (3) 약물 관리, (4) HDP를 위한 간호 및 정신 건강 교육, (5) 생활 방식 및 건강 증진 전략, (6) 의료 전문가를 위한 상담 플랫폼.
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간섭 없음: 일반 치료 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 임상 관행에 따라 일상적인 산후 관리를 받았습니다.
그들은 산후 혈압을 모니터링하고 기록하기 위해 종이 기반 기록지를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 기준선부터 산후 6주까지
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임신 중 고혈압 장애(HDP)를 가진 산후 여성의 수축기 및 이완기 혈압(BP) 변화.
전자 혈압계를 사용하여 여성들은 퇴원 후 오전 7-10시와 오후 5-8시에 하루 두 번 혈압을 측정하도록 지시받았습니다.
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기준선부터 산후 6주까지
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인지된 스트레스
기간: 기준 시점부터 출산 후 6주까지
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산후 여성의 인지된 스트레스 수준 변화.
인지된 스트레스는 지난 한 달 동안의 인지된 스트레스를 평가하는 10개 문항의 설문지인 인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 측정되었습니다.
각 문항은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총점은 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준 시점부터 출산 후 6주까지
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산후 스트레스
기간: 기준선부터 출산 후 6주까지
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산후 여성의 산후 스트레스 수준 변화.
산후 스트레스는 6주간의 산후 기간 동안 산후 스트레스를 평가하기 위해 설계된 62개 항목의 도구인 Hung 산후 스트레스 척도(HPPS)를 사용하여 측정되었습니다.
각 항목은 1(전혀 아님)부터 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 62점에서 310점입니다.
점수가 높을수록 산후 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 출산 후 6주까지
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산후 우울증
기간: 기준선에서 산후 6주까지
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산후 우울 증상의 변화. 우울 증상은 지난 7일 동안의 우울 증상을 평가하는 10항목 자가 보고 설문지인 에든버러 산후 우울 척도(EPDS)를 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 30까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. |
기준선에서 산후 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강증진 생활행동
기간: 기준선부터 산후 6주까지
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임신 중 고혈압 장애(HDP)를 가진 산후 여성의 건강증진 생활습관 행동 변화.
건강증진 생활습관 행동은 건강증진 생활습관 프로파일 단축 척도(HPLP-S)를 사용하여 측정되었습니다. 이는 24개 항목으로 구성된 도구로, 자기실현, 건강 책임, 신체 활동, 영양, 대인관계 지원 및 스트레스 관리의 6가지 차원을 평가합니다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 총점은 24점에서 96점까지입니다.
높은 점수는 더 나은 건강증진 생활습관 행동을 나타냅니다.
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기준선부터 산후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (기타 보조금/기금 번호: Taiwan Nurses Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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