肺がん患者における栄養不良と代謝変化の解明：精密栄養モデルの基盤構築 (LISTENING)
LISTENING: 肺がん患者における栄養失調と代謝変化の解明：精密栄養モデルの基盤構築。LISTENING栄養研究は、プロジェクトMENTORING（プロジェクトID: 101162297; 公募: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; プログラム: HORIZON; DG/機関: EISMEA; タイトル: 精密栄養による非感染性疾患の栄養失調と代謝健康への対応：肺がん患者の生活の質と予後への影響）の一部です。
栄養不良は、特に肺がん患者などの特定の医療状態を持つ人々や、妊婦や高齢者などの脆弱な人口集団において、多くの人々の罹患率の主要な原因です。 肺がんは、年間180万件（全がん症例の13％）の発生率と年間推定160万人の死亡率で、今日の社会における最も重要な健康問題の一つであり、世界中のがん関連死の主要な原因となっています。
この研究の目的は、精密栄養推奨モデルを確立するために、異なる肺がん患者からデータを収集することです。 このモデルは、栄養障害を持つ個人の栄養状態と代謝状態を包括的に特徴づけ、したがって、各個人の独自の特性に基づいて個別化された食事解決策を提供できるようになります。
これまで、栄養不良に対処するための個別化栄養アプローチの数は比較的少なく、非常に特定のケースにのみ適用され、一般的に栄養不足全体ではなく個々の不足に対処してきました。 さらに、これらの取り組みは、精密栄養（個人向け）ではなく、階層化栄養（個人グループ向け）に焦点を当てており、個別化栄養の重要な要素である遺伝子やマイクロバイオームなどの要素が考慮されることはほとんどありませんでした。 これは、各個人の複雑さに対処し、各栄養状態と代謝状態に対して独自の解決策を提供できる精密栄養モデルを生成する必要性を強調しています。 これらの取り組みへの関心にもかかわらず、患者の特異性を考慮した正確な食事の個別化は、これまで実施されていません。
提案された介入は、肺がん患者の栄養不良状態の適切かつ正確な特徴づけのためのデータを収集し、代謝健康に関連する主要な要因（遺伝子型と腸内細菌叢の組成と機能など）およびがんの病因と進行（腫瘍の特徴づけ、肺の細菌叢の組成と機能など）が、これらの患者の栄養状態、生活の質、予後に及ぼす役割を評価することを主目的とする前向き研究です。 したがって、この栄養研究は、栄養不良の個人の栄養状態と健康状態に寄与するいくつかの要因を考慮した探索的な取り組みです。
この研究は、MENTORINNGプロジェクト（プロジェクトID：101162297；タイトル：精密栄養を通じた非感染性疾患における栄養不良と代謝健康への対処：肺がん患者の生活の質と予後への影響）の枠組み内で実施されます。 この傘の下で、「HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01；プログラム：HORIZON；DG／機関：EISMEA」の公募により、科学活動の開発のために4,031,666.25ユーロの予算で、多分野コンソーシアムが設立され、資金提供されています。 いくつかの国際機関がこのコンソーシアムの一員です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Juan Moreno Rubio
- 電話番号：424164 +34911914164
- メール：jmrubio@salud.madrid.org
研究場所
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Parma
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Parma、Parma、イタリア、43126
- 募集
- University Hospital of Parma
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コンタクト：
- Pedro Mena
- 電話番号：+34911914164
- メール：pedromiguel.menaparreno@unipr.it
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28034
- 募集
- IMDEA Nutrition
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コンタクト：
- Juan Moreno Rubio
- 電話番号：424164 +34911914164
- メール：jmrubio@salud.madrid.org
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San Sebastián de los Reyes、Madrid、スペイン、28702
- 募集
- Infanta Sofía University Hospital
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コンタクト：
- Juan Moreno Rubio
- 電話番号：424164 +34911914164
- メール：jmrubio@salud.madrid.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、化学療法、免疫療法、免疫療法と生物学的療法の併用、保存療法、積極的治療を受けていない患者、またはその他のあらゆる種類の治療を受けている肺がん（非小細胞および小細胞）患者150～180名を、計画された2つの募集センター全体で対象とすることを目指しています。
肺がん患者の募集センターは、インファンタ・ソフィア大学病院（スペイン、マドリード）とパルマ大学病院（イタリア、パルマ）です。健康なボランティアの募集センターはIMDEA Nutritionです。
説明
選定基準
• 研究対象群：男女両性の患者 18歳から85歳までの患者 肺がん（非小細胞および小細胞）と診断された患者 ESMOおよびNCCNの転移性肺がん（小細胞および非小細胞）管理ガイドラインに従い、化学療法、免疫療法、免疫療法と生物学的療法の併用、保存療法、積極的治療なし、またはその他のあらゆる種類の治療を受けている患者
• 対照群：男女両性のボランティア 18歳から85歳までのボランティア 腫瘍性疾患のないボランティア
除外基準
• 研究対象群：コントロール不良の慢性疾患を有する患者 急性胃腸疾患を有する患者
• 対照群：コントロール不良の慢性疾患を有するボランティア 急性胃腸疾患を有するボランティア 人生のいかなる時点でも何らかの腫瘍性疾患を有したことのあるボランティア 診断された肺疾患を有するボランティア：慢性肺疾患、喘息、肺線維症、気管支拡張症、間質性肺疾患、最近の肺炎（3〜6ヶ月）、中等度/重度の睡眠時無呼吸、後遺症を伴う潜在性または既往の結核 基礎自己免疫疾患を有するボランティア：関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症 活動性または慢性感染症を有するボランティア：HIV、B型またはC型肝炎、反復性慢性感染症、結核
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ収集
時間枠：登録から6か月が経過するまで。
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肺がん患者の栄養不良状態に関する分析および後続利用のためのデータ収集。これには、体組成と栄養バイオマーカーの両方を考慮します。
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登録から6か月が経過するまで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。