Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odsłanianie niedożywienia i zmian metabolicznych u pacjentów z rakiem płuca: tworzenie podstaw dla modeli precyzyjnego żywienia. (LISTENING)

SŁUCHANIE: Odkrywanie niedożywienia i zmian metabolicznych u pacjentów z rakiem płuc: Podstawy dla modeli precyzyjnego żywienia. Badanie Żywieniowe Listenig jest częścią projektu MENTORING (Identyfikator projektu: 101162297; Konkurs: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Agencja: EISMEA; Tytuł: Zwalczanie niedożywienia i zdrowia metabolicznego w chorobach niezakaźnych poprzez precyzyjne żywienie: Wpływ na jakość życia i rokowanie pacjentów z rakiem płuc)

Niedożywienie jest główną przyczyną zachorowalności w dużej części populacji, szczególnie wśród osób z określonymi schorzeniami – takimi jak pacjenci z rakiem płuca – oraz wrażliwych grup ludności, takich jak kobiety w ciąży i osoby starsze. Rak płuca stanowi jeden z najpoważniejszych problemów zdrowotnych w dzisiejszym społeczeństwie, z częstością występowania 1,8 miliona przypadków rocznie (13% wszystkich przypadków nowotworów) i szacowaną śmiertelnością 1,6 miliona zgonów rocznie, co czyni go główną przyczyną zgonów związanych z nowotworami na całym świecie.

Celem tego badania jest zebranie danych od różnych pacjentów z rakiem płuca w celu opracowania modelu rekomendacji precyzyjnego żywienia. Model będzie zdolny do kompleksowej charakterystyki stanu żywieniowego i metabolicznego osób z zaburzeniami żywieniowymi, a tym samym zapewni spersonalizowane rozwiązania dietetyczne oparte na unikalnych cechach każdej osoby.

Do tej pory liczba spersonalizowanych podejść żywieniowych mających na celu rozwiązanie problemu niedożywienia jest stosunkowo niewielka; zostały one zastosowane tylko w bardzo specyficznych przypadkach i generalnie nie obejmowały niedoborów żywieniowych jako całości, lecz poszczególne niedobory. Ponadto te inicjatywy skupiały się bardziej na żywieniu warstwowym (dla grup osób) niż na precyzyjnym żywieniu (dla poszczególnych osób), i prawie w żadnym przypadku nie uwzględniano czynników takich jak genetyka i mikrobiom – kluczowych składników spersonalizowanego żywienia. Podkreśla to potrzebę opracowania modeli precyzyjnego żywienia, które są w stanie uwzględnić złożoność każdej osoby i zapewnić unikalne rozwiązania dla każdego stanu żywieniowego i metabolicznego. Pomimo zainteresowania tymi inicjatywami, do tej pory nie przeprowadzono precyzyjnej personalizacji diety uwzględniającej specyfikę pacjentów.

Proponowana interwencja to badanie prospektywne, którego głównym celem jest zebranie danych do właściwej i precyzyjnej charakterystyki stanu niedożywienia u pacjentów z rakiem płuca oraz ocena roli głównych czynników związanych ze zdrowiem metabolicznym (skład i funkcjonalność genotypu i mikrobioty jelitowej, między innymi) oraz patogenezą i progresją raka (charakterystyka guza, skład i funkcjonalność mikrobioty płucnej, itp.) na stan żywieniowy, jakość życia i rokowanie tych pacjentów. To badanie żywieniowe jest zatem inicjatywą eksploracyjną, która uwzględnia kilka czynników przyczyniających się do stanu żywieniowego i zdrowotnego osób niedożywionych.

Badanie będzie przeprowadzone w ramach projektu MENTORINNG (Identyfikator projektu: 101162297; Tytuł: Zwalczanie niedożywienia i zdrowia metabolicznego w chorobach niezakaźnych poprzez precyzyjne żywienie: wpływ na jakość życia i rokowanie pacjentów z rakiem płuca). W ramach tego parasola utworzono i sfinansowano multidyscyplinarne konsorcjum w ramach konkursu „HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Agencja: EISMEA” z budżetem 4 031 666,25 € na rozwój działalności naukowej. W skład tego konsorcjum wchodzi kilka międzynarodowych instytucji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • IMDEA Nutrition
        • Kontakt:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
        • Rekrutacyjny
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Kontakt:
    • Parma
      • Parma, Parma, Włochy, 43126

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to ma na celu włączenie, w dwóch planowanych ośrodkach rekrutacyjnych, od 150 do 180 pacjentów z rakiem płuca (niedrobnokomórkowym i drobnokomórkowym) leczonych chemioterapią, immunoterapią, kombinacjami immunoterapii i terapii biologicznej, pacjentów otrzymujących leczenie zachowawcze, bez aktywnego leczenia lub jakiegokolwiek innego rodzaju leczenia.

Ośrodkami rekrutacyjnymi dla pacjentów z rakiem płuca są Szpital Uniwersytecki Infanta Sofía (Madryt, Hiszpania) oraz Szpital Uniwersytecki w Parmie (Parma, Włochy). Ośrodkiem rekrutacyjnym dla zdrowych ochotników jest IMDEA Nutrition.

Opis

Kryteria włączenia

• Kogorta populacji badanej: Pacjenci obu płci Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat Pacjenci z rozpoznaniem raka płuca (niedrobnokomórkowego i drobnokomórkowego) Pacjenci leczeni chemioterapią, immunoterapią, kombinacjami immunoterapii i terapii biologicznej, pacjenci otrzymujący leczenie zachowawcze, bez aktywnego leczenia lub jakiegokolwiek innego rodzaju leczenia, zgodnie z wytycznymi ESMO i NCCN dotyczącymi postępowania w przerzutowym raku płuca (drobnokomórkowym i niedrobnokomórkowym)

• Kogorta populacji kontrolnej: Wolontariusze obu płci Wolontariusze w wieku od 18 do 85 lat Wolontariusze wolni od choroby onkologicznej

Kryteria wykluczenia

• Kogorta populacji badanej: Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi Pacjenci z ostrymi chorobami przewodu pokarmowego

• Kogorta populacji kontrolnej: Wolontariusze z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi Wolontariusze z ostrymi chorobami przewodu pokarmowego Wolontariusze, którzy mieli jakikolwiek rodzaj schorzenia onkologicznego w dowolnym momencie swojego życia Wolontariusze ze zdiagnozowaną patologią płuc: przewlekłą chorobą płuc, astmą, zwłóknieniem płuc, rozstrzeniami oskrzeli, śródmiąższową chorobą płuc, niedawnym zapaleniem płuc (3-6 miesięcy), umiarkowanym/ciężkim bezdechem sennym, utajoną lub przebyta gruźlicą z następstwami Wolontariusze z podstawowymi chorobami autoimmunologicznymi: reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym, stwardnieniem rozsianym Wolontariusze z aktywnymi lub przewlekłymi infekcjami: HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, nawracającymi przewlekłymi infekcjami, gruźlicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych
Ramy czasowe: Od rejestracji do upływu 6 miesięcy.
Gromadzenie danych do analizy i późniejszego wykorzystania dotyczących stanu niedożywienia pacjentów z rakiem płuc, uwzględniając zarówno skład ciała, jak i biomarkery składników odżywczych.
Od rejestracji do upływu 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Subskrybuj