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揭示肺癌患者营养不良与代谢变化:为精准营养模型奠定基础。 (LISTENING)

LISTENING:揭示肺癌患者营养不良与代谢变化:为精准营养模型奠定基础。该LISTENING营养研究隶属于MENTORING项目(项目ID:101162297;招标号:HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01;计划:HORIZON;主管部门/机构:EISMEA;项目名称:通过精准营养解决非传染性疾病中的营养不良与代谢健康问题:对肺癌患者生活质量及预后的影响)

营养不良是大部分人群发病的主要原因,特别是在患有特定疾病(如肺癌患者)和弱势群体(如孕妇和老年人)中尤为突出。肺癌是当今社会最重大的健康问题之一,每年发病率达180万例(占所有癌症病例的13%),估计每年死亡人数达160万,使其成为全球癌症相关死亡的主要原因。

本研究旨在收集不同肺癌患者的数据,以建立精准营养推荐模型。该模型将能够全面表征营养受损个体的营养和代谢状态,从而根据每个人的独特特征提供个性化的饮食解决方案。

迄今为止,针对营养不良的个性化营养方法相对较少;这些方法仅应用于非常特定的情况,并且通常没有整体解决营养缺乏问题,而是针对个别缺乏症。此外,这些举措更侧重于分层营养(针对群体)而非精准营养(针对个体),并且几乎没有考虑遗传和微生物组等关键因素——这些是个性化营养的重要组成部分。这凸显了需要生成能够应对每个个体复杂性并提供针对每种营养和代谢状态的独特解决方案的精准营养模型。尽管对这些举措感兴趣,但迄今为止尚未开展考虑患者独特性的精确饮食个性化研究。

拟议的干预措施是一项前瞻性研究,其主要目标是收集数据,以正确和精确地描述肺癌患者营养不良状态,并评估与代谢健康相关的主要因素(基因型和肠道微生物群的组成和功能等)以及癌症的发病机制和进展(肿瘤特征、肺微生物群的组成和功能等)对这些患者的营养状况、生活质量和预后的影响。因此,这项营养研究是一项探索性举措,考虑了导致营养不良个体营养和健康状况的多种因素。

本研究将在MENTORINNG项目框架内进行(项目ID:101162297;标题:通过精准营养解决非传染性疾病中的营养不良和代谢健康问题:对肺癌患者生活质量和预后的影响)。在此框架下,已创建并获得资助的多学科联盟,该联盟在“HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01;计划:HORIZON;DG/机构:EISMEA”招标下获得4,031,666.25欧元的预算用于开展科学活动。多个国际机构是该联盟的成员。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Parma
      • Parma、Parma、意大利、43126
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • IMDEA Nutrition
        • 接触:
      • San Sebastián de los Reyes、Madrid、西班牙、28702
        • 招聘中
        • Infanta Sofía University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究计划在两个招募中心纳入150至180名肺癌患者(非小细胞肺癌和小细胞肺癌),这些患者接受化疗、免疫治疗、免疫治疗与生物治疗联合疗法、保守治疗、无积极治疗或任何其他类型的治疗。

肺癌患者的招募中心为索菲亚公主大学医院(西班牙马德里)和帕尔马大学医院(意大利帕尔马)。健康志愿者的招募中心为IMDEA营养研究所。

描述

纳入标准

• 研究人群队列:男女患者 年龄在18至85岁之间的患者 诊断为肺癌(非小细胞和小细胞)的患者 根据ESMO和NCCN转移性肺癌(小细胞和非小细胞)管理指南,接受化疗、免疫治疗、免疫治疗与生物治疗联合治疗、接受保守治疗、无积极治疗或任何其他类型治疗的患者

• 对照人群队列:男女志愿者 年龄在18至85岁之间的志愿者 无肿瘤疾病的志愿者

排除标准

• 研究人群队列:患有未受控制的慢性疾病的患者 患有急性胃肠道疾病的患者

• 对照人群队列:患有未受控制的慢性疾病的志愿者 患有急性胃肠道疾病的志愿者 一生中曾患有任何类型肿瘤疾病的志愿者 确诊有肺部病理的志愿者:慢性肺病、哮喘、肺纤维化、支气管扩张、间质性肺病、近期肺炎(3-6个月内)、中度/重度睡眠呼吸暂停、潜伏性或既往结核病伴有后遗症 患有基础自身免疫性疾病的志愿者:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症 患有活动性或慢性感染的志愿者:HIV、乙型或丙型肝炎、复发性慢性感染、结核病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据收集
大体时间:从注册之日起至6个月后。
收集数据用于分析及后续使用,涉及肺癌患者的营养不良状况,同时考虑身体成分和营养生物标志物。
从注册之日起至6个月后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI-068

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