Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afsløring af underernæring og metaboliske ændringer hos lungekræftpatienter: Lægger grundlaget for præcisionsernæringsmodel. (LISTENING)

LYTTE: Afsløring af underernæring og metaboliske forandringer hos lungekræftpatienter: Lægger grundlaget for præcisionsernæringsmodeller. The Listenig Nutritional Study er en del af projektet MENTORING (Projekt ID: 101162297; Udbud: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Agentur: EISMEA; Titel: Adressering af underernæring og metabolisk sundhed i ikke-smittende sygdomme gennem præcisionsernæring: Indvirkning på livskvalitet og prognose for lungekræftpatienter)

Underernæring er en væsentlig årsag til morbiditet i en stor del af befolkningen, især blandt personer med specifikke medicinske tilstande - såsom lungekræftpatienter - og sårbare befolkningsgrupper, såsom gravide kvinder og ældre. Lungekræft udgør et af de mest betydningsfulde sundhedsproblemer i dagens samfund, med en incidens på 1,8 millioner tilfælde om året (13% af alle kræfttilfælde) og en estimeret dødelighed på 1,6 millioner dødsfald årligt, hvilket gør den til den førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data fra forskellige lungekræftpatienter for at etablere en præcisionsernæringsanbefalingsmodel. Modellen vil være i stand til omfattende at karakterisere den ernæringsmæssige og metaboliske status hos individer med ernæringsmæssige forstyrrelser og derfor levere personlige kostløsninger baseret på de unikke karakteristika hos hvert individ.

Indtil dato er antallet af personlige ernæringstilgange til at adressere underernæring relativt lille; de er kun blevet anvendt i meget specifikke tilfælde og har generelt ikke adresseret ernæringsmangler som en helhed, men snarere individuelle mangler. Desuden fokuserede disse initiativer mere på stratificeret ernæring (for grupper af individer) frem for præcisionsernæring (for enkelte personer), og i næsten intet tilfælde blev faktorer som genetik og mikrobiomet - nøglekomponenter i personlig ernæring - taget i betragtning. Dette fremhæver behovet for at generere præcisionsernæringsmodeller, der er i stand til at adressere kompleksiteten hos hvert individ og levere unikke løsninger for hver ernæringsmæssige og metaboliske tilstand. På trods af interessen for disse initiativer, er der indtil dato ikke blevet udført nogen præcis kostpersonliggørelse, der tager hensyn til patienternes særligheder.

Den foreslåede intervention er en prospektiv undersøgelse, hvis hovedformål er at indsamle data til den korrekte og præcise karakterisering af underernæringsstatus hos lungekræftpatienter og at evaluere rollen af større faktorer relateret til metabolisk sundhed (sammensætning og funktionalitet af genotype og tarmmikrobiota, blandt andre) og patogenesen og progressionen af kræft (tumorkarakterisering, sammensætning og funktionalitet af lunge-mikrobiota, osv.) på den ernæringsmæssige status, livskvalitet og prognose for disse patienter. Denne ernæringsmæssige undersøgelse er derfor et eksplorativt initiativ, der tager hensyn til flere faktorer, der bidrager til den ernæringsmæssige og sundhedsmæssige status hos underernærte individer.

Undersøgelsen vil blive gennemført inden for rammerne af MENTORINNG-projektet (Projekt-ID: 101162297; Titel: Adressering af underernæring og metabolisk sundhed i ikke-smittende sygdomme gennem præcisionsernæring: indvirkning på livskvalitet og prognose for lungekræftpatienter). Under denne paraply er der oprettet og finansieret et multidisciplinært konsortium under udbuddet "HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Agency: EISMEA" med et budget på €4.031.666,25 til udvikling af videnskabelige aktiviteter. Flere internationale institutioner er en del af dette konsortium.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Parma
      • Parma, Parma, Italien, 43126
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • IMDEA Nutrition
        • Kontakt:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Rekruttering
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie sigter mod at inkludere, på tværs af de to planlagte rekrutteringscentre, mellem 150 og 180 patienter med lungekræft (ikke-småcellet og småcellet) behandlet med kemoterapi, immunterapi, kombinationer af immunterapi og biologisk terapi, patienter, der modtager konservativ terapi, uden aktiv behandling, eller enhver anden type behandling.

Rekrutteringscentre for lungekræftpatienter er Infanta Sofía Universitetshospital (Madrid, Spanien) og Parma Universitetshospital (Parma, Italien). Rekrutteringscenteret for raske frivillige er IMDEA Nutrition.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

• Studiepopulationskohorte: Patienter af begge køn Patienter i alderen 18 til 85 år Patienter diagnosticeret med lungekræft (ikke-småcellet og småcellet) Patienter behandlet med kemoterapi, immunterapi, kombinationer af immunterapi og biologisk terapi, patienter som modtager konservativ behandling, uden aktiv behandling, eller enhver anden type behandling, i henhold til ESMO og NCCN retningslinjer for behandling af metastatisk lungekræft (småcellet og ikke-småcellet)

• Kontrolpopulationskohorte: Frivillige af begge køn Frivillige i alderen 18 til 85 år Frivillige uden onkologisk sygdom

Eksklusionskriterier

• Studiepopulationskohorte: Patienter med ukontrollerede kroniske sygdomme Patienter med akutte gastrointestinale sygdomme

• Kontrolpopulationskohorte: Frivillige med ukontrollerede kroniske sygdomme Frivillige med akutte gastrointestinale sygdomme Frivillige som har haft enhver type onkologisk tilstand på noget tidspunkt i deres liv Frivillige med diagnosticeret lungepatologi: kronisk lungesygdom, astma, lungefibrose, bronkiektasier, interstitiel lungesygdom, nyere lungebetændelse (3-6 måneder), moderat/svær søvnapnø, latent eller tidligere tuberkulose med følgetilstande Frivillige med underliggende autoimmune sygdomme: reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, multipel sklerose Frivillige med aktive eller kroniske infektioner: HIV, hepatitis B eller C, tilbagevendende kroniske infektioner, tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling
Tidsramme: Fra registrering indtil der er gået 6 måneder.
Dataindsamling til analyse og senere brug vedrørende underernæringsstatusen hos lungekræftpatienter, der tager højde for både kropsammensætning og næringsstofbiomarkører.
Fra registrering indtil der er gået 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner