폐암 환자의 영양실조 및 대사 변화 밝히기: 정밀 영양 모델의 기초 마련 (LISTENING)
LISTENING: 폐암 환자의 영양실조와 대사 변화 밝히기: 정밀 영양 모델의 기초 마련. 리스닝 영양 연구는 MENTORING 프로젝트(프로젝트 ID: 101162297; 공고: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; 프로그램: HORIZON; DG/기관: EISMEA; 제목: 정밀 영양을 통한 비전염성 질환의 영양실조와 대사 건강 해결: 폐암 환자의 삶의 질과 예후에 미치는 영향)의 일부입니다.
영양실조는 인구의 많은 부분, 특히 폐암 환자와 같은 특정 의학적 상태를 가진 사람들 및 임산부와 노인과 같은 취약한 인구 집단에서 이환율의 주요 원인입니다. 폐암은 연간 180만 건(모든 암 사례의 13%)의 발생률과 연간 약 160만 명의 사망률을 기록하며, 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인으로서 오늘날 사회에서 가장 중요한 건강 문제 중 하나를 나타냅니다.
이 연구의 목적은 정밀 영양 권장 모델을 수립하기 위해 다양한 폐암 환자로부터 데이터를 수집하는 것입니다. 이 모델은 영양 장애가 있는 개인의 영양 및 대사 상태를 포괄적으로 특성화할 수 있으므로 각 개인의 고유한 특성을 기반으로 맞춤형 식이 솔루션을 제공할 것입니다.
지금까지 영양실조를 해결하기 위한 맞춤형 영양 접근법의 수는 상대적으로 적습니다. 이들은 매우 특정한 경우에만 적용되었으며, 일반적으로 영양 결핍을 전체적으로 다루기보다는 개별 결핍을 다루었습니다. 또한, 이러한 이니셔티브는 정밀 영양(개인 대상)보다는 계층화된 영양(개인 그룹 대상)에 더 중점을 두었으며, 거의 모든 경우에 맞춤형 영양의 핵심 구성 요소인 유전자 및 마이크로바이옴과 같은 요소를 고려하지 않았습니다. 이는 각 개인의 복잡성을 해결하고 각 영양 및 대사 상태에 대한 고유한 솔루션을 제공할 수 있는 정밀 영양 모델을 생성할 필요성을 강조합니다. 이러한 이니셔티브에 대한 관심에도 불구하고, 환자의 특이성을 고려한 정확한 식이 개인화는 지금까지 수행되지 않았습니다.
제안된 중재는 전향적 연구로, 주요 목표는 폐암 환자의 영양실조 상태를 적절하고 정확하게 특성화하기 위한 데이터를 수집하고, 대사 건강(유전자형 및 장내 미생물군의 구성과 기능 등) 및 암의 발병 및 진행(종양 특성화, 폐 미생물군의 구성과 기능 등)과 관련된 주요 요소가 이들 환자의 영양 상태, 삶의 질 및 예후에 미치는 역할을 평가하는 것입니다. 따라서 이 영양 연구는 영양실조가 있는 개인의 영양 및 건강 상태에 기여하는 여러 요소를 고려한 탐색적 이니셔티브입니다.
이 연구는 MENTORINNG 프로젝트(프로젝트 ID: 101162297; 제목: 정밀 영양을 통한 비전염성 질환의 영양실조 및 대사 건강 해결: 폐암 환자의 삶의 질 및 예후에 미치는 영향)의 틀 내에서 수행될 것입니다. 이를 위해 "HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; 프로그램: HORIZON; DG/기관: EISMEA" 공모 하에 다학제 컨소시엄이 생성되고 과학 활동 개발을 위해 €4,031,666.25의 예산으로 자금이 지원되었습니다. 여러 국제 기관이 이 컨소시엄의 일부입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Moreno Rubio
- 전화번호: 424164 +34911914164
- 이메일: jmrubio@salud.madrid.org
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- IMDEA Nutrition
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연락하다:
- Juan Moreno Rubio
- 전화번호: 424164 +34911914164
- 이메일: jmrubio@salud.madrid.org
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San Sebastián de los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
- 모병
- Infanta Sofía University Hospital
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연락하다:
- Juan Moreno Rubio
- 전화번호: 424164 +34911914164
- 이메일: jmrubio@salud.madrid.org
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Parma
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Parma, Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- University Hospital of Parma
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연락하다:
- Pedro Mena
- 전화번호: +34911914164
- 이메일: pedromiguel.menaparreno@unipr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구는 두 개의 예정된 모집 센터에서 화학요법, 면역요법, 면역요법과 생물학적 요법의 병용 치료를 받는 폐암(비소세포 및 소세포) 환자 150~180명, 보존적 치료를 받는 환자, 적극적 치료 없이 치료를 받는 환자, 또는 기타 유형의 치료를 받는 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
폐암 환자 모집 센터는 인판타 소피아 대학 병원(스페인 마드리드)과 파르마 대학 병원(이탈리아 파르마)입니다. 건강한 지원자 모집 센터는 IMDEA Nutrition입니다.
설명
포함 기준
• 연구 대상 코호트: 양성 환자 18세에서 85세 사이의 환자 폐암(비소세포 및 소세포)으로 진단된 환자 ESMO 및 NCCN 전이성 폐암(소세포 및 비소세포) 관리 지침에 따라 화학요법, 면역요법, 면역요법과 생물학적 요법의 병합요법을 받는 환자, 보존적 요법을 받는 환자, 활성 치료 없이 치료를 받는 환자, 또는 기타 유형의 치료를 받는 환자
• 대조군 코호트: 양성 자원자 18세에서 85세 사이의 자원자 종양학적 질환이 없는 자원자
제외 기준
• 연구 대상 코호트: 통제되지 않는 만성 질환을 가진 환자 급성 위장관 질환을 가진 환자
• 대조군 코호트: 통제되지 않는 만성 질환을 가진 자원자 급성 위장관 질환을 가진 자원자 생애 어느 시점에서든 종양학적 질환을 경험한 자원자 진단된 폐 병리를 가진 자원자: 만성 폐질환, 천식, 폐섬유증, 기관지확장증, 간질성 폐질환, 최근 폐렴(3-6개월 이내), 중등도/중증 수면무호흡증, 잠복성 또는 이전 결핵 후유증이 있는 자원자 기저 자가면역 질환을 가진 자원자: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증 활동성 또는 만성 감염을 가진 자원자: HIV, B형 또는 C형 간염, 재발성 만성 감염, 결핵
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
데이터 수집
기간: 등록 후 6개월이 경과할 때까지.
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폐암 환자의 영양실조 상태에 관한 체성분 및 영양 바이오마커를 모두 고려한 분석 및 향후 사용을 위한 데이터 수집
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등록 후 6개월이 경과할 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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