Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrákos betegek táplálkozási hiányosságainak és anyagcsere-változásainak feltárása: A precíziós táplálkozási modellek alapjainak lerakása. (LISTENING)

HALLGATÁS: A tüdőrákos betegek alultápláltságának és anyagcsere-változásainak feltárása: a precíziós táplálkozási modellek alapjainak lerakása. A Listenig táplálkozási tanulmány a MENTORING projekt része (Projekt azonosító: 101162297; Pályázat: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Ügynökség: EISMEA; Cím: Az alultápláltság és az anyagcsere-egészség kezelése nem fertőző betegségekben precíziós táplálkozáson keresztül: hatás a tüdőrákos betegek életminőségére és prognózisára)

A táplálkozási hiányosság jelentős morbiditási ok a lakosság nagy részében, különösen bizonyos orvosi állapotokkal – például tüdőrákos betegek – és sérülékeny népességcsoportok, mint a terhes nők és az idősek körében. A tüdőrák a mai társadalom egyik legjelentősebb egészségügyi problémája, évente 1,8 millió eset előfordulásával (az összes rákos eset 13%-a) és becsült 1,6 millió halálesettel évente, ami világszerte a rákhoz kapcsolódó halálozások vezető okává teszi.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy különböző tüdőrákos betegektől gyűjtsön adatokat egy precíziós táplálkozási ajánlási modell létrehozásához. A modell átfogóan képes lesz jellemezni a táplálkozási és anyagcsere-állapotot táplálkozási zavarral élő egyéneknél, és ezért személyre szabott táplálkozási megoldásokat nyújthat az egyén egyedi jellemzői alapján.

Napjainkig a táplálkozási hiányosság kezelésére irányuló személyre szabott táplálkozási megközelítések száma viszonylag kevés; csak nagyon specifikus esetekben alkalmazták őket, és általában nem a táplálkozási hiányosságokat egészében, hanem egyedi hiányosságokat kezeltek. Ezen felül ezek a kezdeményezések inkább a rétegzett táplálkozásra (egyének csoportjai számára) összpontosítottak, mint a precíziós táplálkozásra (egyéni személyek számára), és szinte egyetlen esetben sem vették figyelembe olyan tényezőket, mint a genetika és a mikrobiom – a személyre szabott táplálkozás kulcsfontosságú összetevői. Ez hangsúlyozza a precíziós táplálkozási modellek létrehozásának szükségességét, amelyek képesek kezelni az egyén komplexitását és egyedi megoldásokat nyújtani minden táplálkozási és anyagcsere-állapothoz. Az ezen kezdeményezések iránti érdeklődés ellenére napjainkig nem végeztek pontos táplálkozási személyre szabást, amely figyelembe venné a betegek egyediségét.

A javasolt beavatkozás egy prospektív tanulmány, amelynek fő célja adatokat gyűjteni a tüdőrákos betegek táplálkozási hiányosságának megfelelő és pontos jellemzéséhez, valamint értékelni a metabolikus egészséghez kapcsolódó fő tényezők (genotípus és bélmikrobióta összetétele és funkcionalitása, többek között) és a rák patogenezisének és progressziójának (tumor jellemzése, tüdőmikrobióta összetétele és funkcionalitása stb.) szerepét e betegek táplálkozási állapotára, életminőségére és prognózisára. Ez a táplálkozási tanulmány tehát egy feltáró kezdeményezés, amely számos tényezőt figyelembe vesz, amelyek hozzájárulnak a táplálkozási hiányossággal élő egyének táplálkozási és egészségi állapotához.

A tanulmány a MENTORINNG projekt keretein belül kerül lebonyolításra (Projekt azonosító: 101162297; Cím: A táplálkozási hiányosság és metabolikus egészség kezelése nem fertőző betegségekben precíziós táplálkozással: hatás a tüdőrákos betegek életminőségére és prognózisára). Ezen keretben egy multidiszciplináris konzorciumot hoztak létre és finanszíroztak a „HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Ügynökség: EISMEA” pályázat keretében, 4 031 666,25 eurós költségvetéssel a tudományos tevékenységek fejlesztéséhez. Több nemzetközi intézmény is része ennek a konzorciumnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Parma
      • Parma, Parma, Olaszország, 43126
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • IMDEA Nutrition
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanyolország, 28702
        • Toborzás
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány célja, hogy a két tervezett beteghallgató központban 150 és 180 között, kemoterápiával, immunterápiával, immunterápia és biológiai terápia kombinációival kezelt tüdőrákos (nem kissejtes és kissejtes) beteget, konzervatív terápiát kapó betegeket, aktív kezelés nélküli betegeket vagy bármilyen más típusú kezelést kapó betegeket vegyen fel.

A tüdőrákos betegek beteghallgató központjai az Infanta Sofía Egyetemi Kórház (Madrid, Spanyolország) és a Parmai Egyetemi Kórház (Parma, Olaszország). Az egészséges önkéntesek beteghallgató központja az IMDEA Táplálkozás.

Leírás

Bevonási kritériumok

• Vizsgálati populáció kohorsz: Mindkét nemű betegek 18 és 85 év közötti betegek Tüdőrák diagnózissal rendelkező betegek (nem kissejtes és kissejtes) Kemoterápiával, immunterápiával, immunterápia és biológiai terápia kombinációival kezelt betegek, konzervatív terápiát kapó betegek, aktív kezelés nélküli betegek, vagy bármilyen más típusú kezelésben részesülő betegek, az ESMO és NCCN irányelvek szerinti metastatikus tüdőrák (kissejtes és nem kissejtes) kezelése alapján

• Kontroll populáció kohorsz: Mindkét nemű önkéntesek 18 és 85 év közötti önkéntesek Onkológiai betegségtől mentes önkéntesek

Kizárási kritériumok

• Vizsgálati populáció kohorsz: Ellenőrizetlen krónikus betegségekkel rendelkező betegek Akut gasztrointesztinális betegségekkel rendelkező betegek

• Kontroll populáció kohorsz: Ellenőrizetlen krónikus betegségekkel rendelkező önkéntesek Akut gasztrointesztinális betegségekkel rendelkező önkéntesek Életük bármely pontján bármilyen típusú onkológiai állapottal rendelkező önkéntesek Diagnosztizált tüdőpatológiával rendelkező önkéntesek: krónikus tüdőbetegség, asztma, tüdőfibrózis, bronchiectasis, intersticiális tüdőbetegség, friss tüdőgyulladás (3-6 hónap), közepes/súlyos alvási apnoe, latens vagy korábbi tuberkulózis szekvelákkal Alapvető autoimmun betegségekkel rendelkező önkéntesek: reumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, sclerosis multiplex Aktív vagy krónikus fertőzésekkel rendelkező önkéntesek: HIV, hepatitis B vagy C, visszatérő krónikus fertőzések, tuberkulózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatgyűjtés
Időkeret: A regisztrációtól számított 6 hónap elteltéig.
Adatgyűjtés a tüdőrák betegek tápláltsági állapotával kapcsolatos elemzéshez és későbbi felhasználáshoz, figyelembe véve mind a testösszetételt, mind a tápanyag biomarker-eket.
A regisztrációtól számított 6 hónap elteltéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI-068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel