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Svelare la malnutrizione e i cambiamenti metabolici nei pazienti con cancro ai polmoni: gettare le basi per modelli di nutrizione di precisione. (LISTENING)

LISTENING: Svelare la malnutrizione e i cambiamenti metabolici nei pazienti con cancro del polmone: gettare le basi per modelli di nutrizione di precisione. Lo Studio Nutrizionale LISTENING fa parte del Progetto MENTORING (ID Progetto: 101162297; Bando: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Programma: HORIZON; DG/Agenzia: EISMEA; Titolo: Affrontare la malnutrizione e la salute metabolica nelle malattie non trasmissibili attraverso la nutrizione di precisione: impatto sulla qualità della vita e sulla prognosi dei pazienti con cancro del polmone)

La malnutrizione è una delle principali cause di morbilità in una vasta porzione della popolazione, in particolare tra le persone con condizioni mediche specifiche, come i pazienti affetti da cancro al polmone, e i gruppi di popolazione vulnerabili, come le donne in gravidanza e gli anziani. Il cancro al polmone rappresenta uno dei problemi di salute più significativi nella società odierna, con un'incidenza di 1,8 milioni di casi all'anno (il 13% di tutti i casi di cancro) e una mortalità stimata di 1,6 milioni di decessi annuali, il che lo rende la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo.

L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati da diversi pazienti affetti da cancro al polmone al fine di stabilire un modello di raccomandazione nutrizionale di precisione. Il modello sarà in grado di caratterizzare in modo completo lo stato nutrizionale e metabolico degli individui con compromissione nutrizionale e, quindi, fornire soluzioni dietetiche personalizzate basate sulle caratteristiche uniche di ciascun individuo.

Ad oggi, il numero di approcci nutrizionali personalizzati per affrontare la malnutrizione è relativamente esiguo; sono stati applicati solo in casi molto specifici e generalmente non hanno affrontato le carenze nutrizionali nel loro insieme, ma piuttosto le carenze individuali. Inoltre, queste iniziative si sono concentrate maggiormente sulla nutrizione stratificata (per gruppi di individui) piuttosto che sulla nutrizione di precisione (per singole persone), e quasi in nessun caso sono stati presi in considerazione fattori come la genetica e il microbioma, componenti chiave della nutrizione personalizzata. Ciò evidenzia la necessità di generare modelli di nutrizione di precisione in grado di affrontare la complessità di ciascun individuo e fornire soluzioni uniche per ogni stato nutrizionale e metabolico. Nonostante l'interesse per queste iniziative, finora non è stata effettuata alcuna personalizzazione dietetica precisa che consideri le singolarità dei pazienti.

L'intervento proposto è uno studio prospettico il cui obiettivo principale è raccogliere dati per una corretta e precisa caratterizzazione dello stato di malnutrizione nei pazienti affetti da cancro al polmone e valutare il ruolo dei principali fattori legati alla salute metabolica (composizione e funzionalità del genotipo e del microbiota intestinale, tra gli altri) e alla patogenesi e progressione del cancro (caratterizzazione del tumore, composizione e funzionalità del microbiota polmonare, ecc.) sullo stato nutrizionale, sulla qualità della vita e sulla prognosi di questi pazienti. Questo studio nutrizionale è quindi un'iniziativa esplorativa che tiene conto di diversi fattori che contribuiscono allo stato nutrizionale e di salute degli individui malnutriti.

Lo studio sarà condotto nell'ambito del progetto MENTORINNG (ID progetto: 101162297; Titolo: Affrontare la malnutrizione e la salute metabolica nelle malattie non trasmissibili attraverso la nutrizione di precisione: impatto sulla qualità della vita e sulla prognosi dei pazienti affetti da cancro al polmone). Sotto questo ombrello, è stato creato e finanziato un consorzio multidisciplinare nell'ambito del bando "HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Programma: HORIZON; DG/Agenzia: EISMEA", con un budget di 4.031.666,25 € per lo sviluppo di attività scientifiche. Diverse istituzioni internazionali fanno parte di questo consorzio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Parma
      • Parma, Parma, Italia, 43126
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • IMDEA Nutrition
        • Contatto:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
        • Reclutamento
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio mira a includere, nei due centri di reclutamento pianificati, tra 150 e 180 pazienti con cancro ai polmoni (non a piccole cellule e a piccole cellule) trattati con chemioterapia, immunoterapia, combinazioni di immunoterapia e terapia biologica, pazienti che ricevono terapia conservativa, senza trattamento attivo o qualsiasi altro tipo di trattamento.

I centri di reclutamento per i pazienti con cancro ai polmoni sono l'Ospedale Universitario Infanta Sofía (Madrid, Spagna) e l'Ospedale Universitario di Parma (Parma, Italia). Il centro di reclutamento per i volontari sani è IMDEA Nutrition.

Descrizione

Criteri di inclusione

• Coorte della popolazione di studio: Pazienti di entrambi i sessi Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni Pazienti con diagnosi di cancro al polmone (non a piccole cellule e a piccole cellule) Pazienti trattati con chemioterapia, immunoterapia, combinazioni di immunoterapia e terapia biologica, pazienti sottoposti a terapia conservativa, senza trattamento attivo o qualsiasi altro tipo di trattamento, secondo le linee guida ESMO e NCCN per la gestione del cancro al polmone metastatico (a piccole cellule e non a piccole cellule)

• Coorte della popolazione di controllo: Volontari di entrambi i sessi Volontari di età compresa tra 18 e 85 anni Volontari privi di patologia oncologica

Criteri di esclusione

• Coorte della popolazione di studio: Pazienti con malattie croniche non controllate Pazienti con malattie gastrointestinali acute

• Coorte della popolazione di controllo: Volontari con malattie croniche non controllate Volontari con malattie gastrointestinali acute Volontari che hanno avuto qualsiasi tipo di condizione oncologica in qualsiasi momento della loro vita Volontari con patologia polmonare diagnosticata: malattia polmonare cronica, asma, fibrosi polmonare, bronchiectasie, malattia polmonare interstiziale, polmonite recente (3-6 mesi), apnea notturna moderata/grave, tubercolosi latente o pregressa con sequele Volontari con malattie autoimmuni sottostanti: artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sclerosi multipla Volontari con infezioni attive o croniche: HIV, epatite B o C, infezioni croniche ricorrenti, tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati
Lasso di tempo: Dalla registrazione fino a quando non sono trascorsi 6 mesi.
Raccolta di dati per l'analisi e l'utilizzo successivo riguardante lo stato di malnutrizione dei pazienti affetti da cancro al polmone, tenendo conto sia della composizione corporea che dei biomarcatori nutrizionali.
Dalla registrazione fino a quando non sono trascorsi 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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