Avslöjande av undernäring och metaboliska förändringar hos lungcancerpatienter: Grundläggande för precisionsnäringsmodeler. (LISTENING)
LYSSNA: Avslöjar undernäring och metaboliska förändringar hos lungcancerpatienter: Lägger grunden för precisionsnäringsmodeler. Listenig Nutrition Study är en del av projektet MENTORING (Projekt-ID: 101162297; Uppdrag: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Myndighet: EISMEA; Titel: Att adressera undernäring och metabolisk hälsa vid icke-smittsamma sjukdomar genom precisionsnäring: Påverkan på livskvalitet och prognos för lungcancerpatienter)
Undernäring är en huvudsaklig orsak till morbiditet i en stor del av befolkningen, särskilt bland personer med specifika medicinska tillstånd–såsom lungcancerpatienter–och sårbara befolkningsgrupper, som gravida kvinnor och äldre. Lungcancer utgör ett av de mest betydande hälsoproblemen i dagens samhälle, med en incidens på 1,8 miljoner fall per år (13 % av alla cancerfall) och en beräknad dödlighet på 1,6 miljoner dödsfall årligen, vilket gör det till den främsta orsaken till cancerrelaterad död världen över.
Syftet med denna studie är att samla in data från olika lungcancerpatienter för att etablera en precisionsnäringrekommendationsmodell. Modellen kommer att kunna omfattande karakterisera den nutritionella och metaboliska statusen hos individer med näringsbrist och därför ge personliga kostlösningar baserade på varje individs unika egenskaper.
Hittills är antalet personliga näringstillvägagångssätt för att hantera undernäring relativt få; de har endast tillämpats i mycket specifika fall och har i allmänhet inte adresserat näringsbrister som en helhet utan snarare individuella brister. Dessutom fokuserade dessa initiativ mer på stratifierad näring (för grupper av individer) snarare än precisionsnäring (för enskilda personer), och i nästan inget fall togs faktorer som genetik och mikrobiomet–nyckelkomponenter i personlig näring–i beaktande. Detta belyser behovet av att generera precisionsnäringsmodeller som kan hantera komplexiteten hos varje individ och ge unika lösningar för varje nutritionellt och metaboliskt tillstånd. Trots intresset för dessa initiativ har ingen exakt kostpersonalisering som tar hänsyn till patienternas särpräglar genomförts hittills.
Den föreslagna interventionen är en prospektiv studie vars huvudsyfte är att samla in data för en korrekt och exakt karakterisering av undernäringstillstånd hos lungcancerpatienter och att utvärdera rollen för huvudfaktorer relaterade till metabolisk hälsa (sammansättning och funktionalitet av genotyp och tarmmikrobiota, bland annat) och patogenes och progression av cancer (tumörkarakterisering, sammansättning och funktionalitet av lungmikrobiota, etc.) på näringstillstånd, livskvalitet och prognos för dessa patienter. Denna näringsstudie är därför ett utforskande initiativ som tar hänsyn till flera faktorer som bidrar till närings- och hälsostatusen hos undernärda individer.
Studien kommer att genomföras inom ramen för MENTORINNG-projektet (Projekt-ID: 101162297; Titel: Att adressera undernäring och metabolisk hälsa i icke-smittsamma sjukdomar genom precisionsnäring: inverkan på livskvalitet och prognos hos lungcancerpatienter). Under denna paraply har ett multidisciplinärt konsortium skapats och finansierats under utlysningen "HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Myndighet: EISMEA", med en budget på €4 031 666,25 för utveckling av vetenskapliga aktiviteter. Flera internationella institutioner ingår i detta konsortium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juan Moreno Rubio
- Telefonnummer: 424164 +34911914164
- E-post: jmrubio@salud.madrid.org
Studieorter
-
-
Parma
-
Parma, Parma, Italien, 43126
- Rekrytering
- University Hospital of Parma
-
Kontakt:
- Pedro Mena
- Telefonnummer: +34911914164
- E-post: pedromiguel.menaparreno@unipr.it
-
-
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- IMDEA Nutrition
-
Kontakt:
- Juan Moreno Rubio
- Telefonnummer: 424164 +34911914164
- E-post: jmrubio@salud.madrid.org
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Rekrytering
- Infanta Sofía University Hospital
-
Kontakt:
- Juan Moreno Rubio
- Telefonnummer: 424164 +34911914164
- E-post: jmrubio@salud.madrid.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie syftar till att inkludera, över de två planerade rekryteringscentren, mellan 150 och 180 patienter med lungcancer (icke-småcellig och småcellig) som behandlas med kemoterapi, immunterapi, kombinationer av immunterapi och biologisk terapi, patienter som får konservativ terapi, utan aktiv behandling eller någon annan typ av behandling.
Rekryteringscentren för lungcancerpatienter är Infanta Sofía University Hospital (Madrid, Spanien) och University Hospital of Parma (Parma, Italien). Rekryteringscentret för friska volontärer är IMDEA Nutrition.
Beskrivning
Inklusionskriterier
• Studiepopulationskohort: Patienter av båda könen Patienter i åldern 18–85 år Patienter med diagnosen lungcancer (icke-småcellig och småcellig) Patienter behandlade med kemoterapi, immunterapi, kombinationer av immunterapi och biologisk terapi, patienter som får konservativ behandling, utan aktiv behandling, eller någon annan typ av behandling, enligt ESMO:s och NCCN:s riktlinjer för behandling av metastatisk lungcancer (småcellig och icke-småcellig)
• Kontrollpopulationskohort: Frivilliga av båda könen Frivilliga i åldern 18–85 år Frivilliga fria från onkologisk sjukdom
Exklusionskriterier
• Studiepopulationskohort: Patienter med okontrollerade kroniska sjukdomar Patienter med akuta gastrointestinala sjukdomar
• Kontrollpopulationskohort: Frivilliga med okontrollerade kroniska sjukdomar Frivilliga med akuta gastrointestinala sjukdomar Frivilliga som haft någon typ av onkologisk sjukdom någon gång i livet Frivilliga med diagnostiserad lungpatologi: kronisk lungsjukdom, astma, lungfibros, bronkiektasier, interstitiell lungsjukdom, nyligen genomgången lunginflammation (3–6 månader), måttlig/svår sömnapné, latent eller tidigare tuberkulos med efterföljder Frivilliga med underliggande autoimmuna sjukdomar: reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, multipel skleros Frivilliga med aktiva eller kroniska infektioner: HIV, hepatit B eller C, återkommande kroniska infektioner, tuberkulos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling
Tidsram: Från registrering tills sex månader har gått.
|
Datainsamling för analys och senare användning rörande malnutritionsstatusen hos patienter med lungcancer, med hänsyn till både kroppssammansättning och näringsämnesbiomarkörer.
|
Från registrering tills sex månader har gått.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .