Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontrafelen van ondervoeding en metabole veranderingen bij longkankerpatiënten: De basis leggen voor precisievoedingsmodellen. (LISTENING)

LISTENING: Het ontrafelen van ondervoeding en metabole veranderingen bij longkankerpatiënten: De basis leggen voor precisievoedingsmodellen. De Listenig Nutritionele Studie maakt deel uit van het Project MENTORING (Project ID: 101162297; Call: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Programma: HORIZON; DG/Agentschap: EISMEA; Titel: Aanpak van ondervoeding en metabole gezondheid bij niet-overdraagbare ziekten door precisievoeding: Impact op kwaliteit van leven en prognose van longkankerpatiënten)

Ondervoeding is een belangrijke oorzaak van morbiditeit in een groot deel van de bevolking, vooral onder mensen met specifieke medische aandoeningen - zoals longkankerpatiënten - en kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals zwangere vrouwen en ouderen. Longkanker vertegenwoordigt een van de belangrijkste gezondheidsproblemen in de huidige samenleving, met een incidentie van 1,8 miljoen gevallen per jaar (13% van alle kankergevallen) en een geschatte mortaliteit van 1,6 miljoen sterfgevallen jaarlijks, waardoor het de belangrijkste oorzaak van kankersterfte wereldwijd is.

Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen van verschillende longkankerpatiënten om een precisievoedingsaanbevelingsmodel op te stellen. Het model zal in staat zijn om de voedings- en metabole status van personen met voedingsstoornissen uitgebreid te karakteriseren en daarom gepersonaliseerde voedingsoplossingen te bieden op basis van de unieke kenmerken van elk individu.

Tot op heden is het aantal gepersonaliseerde voedingsbenaderingen om ondervoeding aan te pakken relatief klein; ze zijn alleen toegepast in zeer specifieke gevallen en hebben over het algemeen niet de voedingsdeficiënties als geheel aangepakt, maar eerder individuele tekorten. Bovendien richtten deze initiatieven zich meer op gestratificeerde voeding (voor groepen individuen) dan op precisievoeding (voor individuele personen), en in bijna geen enkel geval werden factoren zoals genetica en het microbioom - sleutelcomponenten van gepersonaliseerde voeding - in aanmerking genomen. Dit benadrukt de noodzaak om precisievoedingsmodellen te genereren die in staat zijn om de complexiteit van elk individu aan te pakken en unieke oplossingen te bieden voor elke voedings- en metabole toestand. Ondanks de interesse in deze initiatieven is er tot op heden geen precieze dieetpersonalisatie uitgevoerd die de eigenaardigheden van patiënten in overweging neemt.

De voorgestelde interventie is een prospectieve studie waarvan het hoofddoel is om gegevens te verzamelen voor de juiste en precieze karakterisering van de ondervoedingsstatus bij longkankerpatiënten en om de rol te evalueren van belangrijke factoren gerelateerd aan metabole gezondheid (samenstelling en functionaliteit van genotype en darmmicrobiota, onder andere) en de pathogenese en progressie van kanker (tumorkarakterisering, samenstelling en functionaliteit van de longmicrobiota, enz.) op de voedingsstatus, levenskwaliteit en prognose van deze patiënten. Deze voedingsstudie is daarom een verkennend initiatief dat rekening houdt met verschillende factoren die bijdragen aan de voedings- en gezondheidsstatus van ondervoede personen.

De studie zal worden uitgevoerd binnen het kader van het MENTORINNG-project (Project ID: 101162297; Titel: Aanpak van ondervoeding en metabole gezondheid bij niet-overdraagbare ziekten door precisievoeding: impact op levenskwaliteit en prognose van longkankerpatiënten). Onder deze paraplu is een multidisciplinair consortium opgericht en gefinancierd onder de oproep "HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Programma: HORIZON; DG/Agentschap: EISMEA", met een budget van €4.031.666,25 voor de ontwikkeling van wetenschappelijke activiteiten. Verschillende internationale instellingen maken deel uit van dit consortium.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Parma
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • IMDEA Nutrition
        • Contact:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
        • Werving
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek heeft tot doel, over de twee geplande rekruteringscentra, tussen de 150 en 180 patiënten met longkanker (niet-kleincellig en kleincellig) te includeren die worden behandeld met chemotherapie, immunotherapie, combinaties van immunotherapie en biologische therapie, patiënten die conservatieve therapie krijgen, zonder actieve behandeling, of elk ander type behandeling.

De rekruteringscentra voor longkankerpatiënten zijn het Infanta Sofía Universitair Ziekenhuis (Madrid, Spanje) en het Universitair Ziekenhuis van Parma (Parma, Italië). De rekruteringscentrum voor gezonde vrijwilligers is IMDEA Nutrition.

Beschrijving

Inclusiecriteria

• Studiepopulatiecohort: Patiënten van beide geslachten Patiënten tussen 18 en 85 jaar oud Patiënten gediagnosticeerd met longkanker (niet-kleincellig en kleincellig) Patiënten behandeld met chemotherapie, immunotherapie, combinaties van immunotherapie en biologische therapie, patiënten die conservatieve therapie ontvangen, zonder actieve behandeling, of enig ander type behandeling, volgens de ESMO- en NCCN-richtlijnen voor de behandeling van gemetastaseerde longkanker (kleincellig en niet-kleincellig)

• Controlepopulatiecohort: Vrijwilligers van beide geslachten Vrijwilligers tussen 18 en 85 jaar oud Vrijwilligers zonder oncologische aandoening

Exclusiecriteria

• Studiepopulatiecohort: Patiënten met ongecontroleerde chronische ziekten Patiënten met acute gastro-intestinale aandoeningen

• Controlepopulatiecohort: Vrijwilligers met ongecontroleerde chronische ziekten Vrijwilligers met acute gastro-intestinale aandoeningen Vrijwilligers die ooit in hun leven een vorm van oncologische aandoening hebben gehad Vrijwilligers met gediagnosticeerde longpathologie: chronische longziekte, astma, longfibrose, bronchiëctasieën, interstitiële longziekte, recente longontsteking (3-6 maanden), matige/ernstige slaapapneu, latente of eerdere tuberculose met restverschijnselen Vrijwilligers met onderliggende auto-immuunziekten: reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, multiple sclerose Vrijwilligers met actieve of chronische infecties: hiv, hepatitis B of C, recidiverende chronische infecties, tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Datacollectie
Tijdsspanne: Vanaf registratie totdat er 6 maanden zijn verstreken.
Gegevensverzameling voor analyse en later gebruik met betrekking tot de ondervoedingsstatus van longkankerpatiënten, rekening houdend met zowel lichaamssamenstelling als voedingsstofbiomarkers.
Vanaf registratie totdat er 6 maanden zijn verstreken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren