Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyöpäpotilaiden aliravitsemuksen ja aineenvaihdunnan muutosten paljastaminen: Tarkkuusravitsemusmallien perustan luominen. (LISTENING)

KUUNTELU: Aliravitsemuksen ja metabolisten muutosten paljastaminen keuhkosyöpäpotilailla: Tarkkuusravitsemusmallien perustan luominen. Listenig Nutritional -tutkimus on osa MENTORING-hanketta (Hanketunnus: 101162297; Haaste: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Ohjelma: HORIZON; DG/Virasto: EISMEA; Otsikko: Aliravitsemuksen ja metabolisen terveyden käsitteleminen ei-tarttuvissa sairauksissa tarkkuusravitsemuksen kautta: Vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen)

Aliravitsemus on merkittävä sairastuvuuden syy suurella osalla väestöä, erityisesti tietyillä sairauksista kärsivillä ihmisillä – kuten keuhkosyöpäpotilailla – ja haavoittuvilla väestöryhmillä, kuten raskaana olevilla naisilla ja vanhuksilla. Keuhkosyöpä on yksi merkittävimmistä terveysongelmista nyky-yhteiskunnassa, ja sen esiintyvyys on 1,8 miljoonaa tapausta vuodessa (13 % kaikista syöpätapauksista) ja arvioitu kuolleisuus 1,6 miljoonaa kuolemaa vuosittain, mikä tekee siitä maailmanlaajuisesti johtavan syöpään liittyvän kuoleman syyn.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja eri keuhkosyöpäpotilailta tarkkojen ravitsemussuosituksien mallin luomiseksi. Malli pystyy kattavasti kuvaamaan ravitsemuksellisesti heikentyneiden yksilöiden ravitsemus- ja aineenvaihdunnantilaa ja tarjoamaan siten henkilökohtaisia ruokavalioratkaisuja jokaisen yksilön ainutlaatuisten ominaisuuksien perusteella.

Tähän mennessä henkilökohtaisten ravitsemuslähestymistapojen määrä aliravitsemuksen hoitamiseksi on suhteellisen pieni; niitä on sovellettu vain hyvin erityisissä tapauksissa, eivätkä ne yleensä ole käsitelleet ravitsemuksellisia puutteita kokonaisuutena vaan pikemminkin yksittäisiä puutteita. Lisäksi nämä aloitteet keskittyivät enemmän kerrokselliseen ravitsemukseen (yksilöryhmille) kuin tarkkaan ravitsemukseen (yksilöille), ja lähes missään tapauksessa tekijöitä kuten genetiikkaa ja mikrobiomia – henkilökohtaisen ravitsemuksen keskeisiä osatekijöitä – ei otettu huomioon. Tämä korostaa tarpeen luoda tarkkojen ravitsemussuosituksien malleja, jotka pystyvät käsittelemään jokaisen yksilön monimutkaisuutta ja tarjoamaan ainutlaatuisia ratkaisuja jokaiselle ravitsemukselliselle ja aineenvaihdunnalliselle tilalle. Huolimatta kiinnostuksesta näitä aloitteita kohtaan, tarkkoja ruokavalion henkilökohtaistamisia, jotka ottavat huomioon potilaiden erityispiirteet, ei ole toteutettu tähän mennessä.

Ehdotettu toimenpide on prospektiivinen tutkimus, jonka päätavoitteena on kerätä tietoja keuhkosyöpäpotilaiden aliravitsemuksen tilan asianmukaiseen ja tarkkaan luonnehtimiseen sekä arvioida suurten aineenvaihdunnan terveyteen liittyvien tekijöiden (muun muassa genotyypin ja suoliston mikrobiston koostumus ja toiminnallisuus) sekä syövän patogeneesin ja etenemisen (kasvaimen luonnehdinta, keuhkojen mikrobiston koostumus ja toiminnallisuus jne.) roolia näiden potilaiden ravitsemustilassa, elämänlaadussa ja ennusteessa. Tämä ravitsemustutkimus on siten tutkiva aloite, joka ottaa huomioon useita tekijöitä, jotka vaikuttavat aliravittujen yksilöiden ravitsemus- ja terveydentilaan.

Tutkimus toteutetaan MENTORINNG-hankkeen (Hanketunnus: 101162297; Otsikko: Aliravitsemuksen ja aineenvaihdunnan terveyden käsittely ei-tarttuvissa sairauksissa tarkan ravitsemuksen avulla: vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen) puitteissa. Tämän suojan alla on luotu monitieteinen konsortio, joka on rahoitettu "HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Ohjelma: HORIZON; DG/Virasto: EISMEA" -haun puitteissa, budjetilla 4 031 666,25 € tieteellisten toimintojen kehittämiseksi. Useat kansainväliset instituutiot ovat osa tätä konsortiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • IMDEA Nutrition
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
        • Rekrytointi
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Parma
      • Parma, Parma, Italia, 43126

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kattaa kahdessa suunnitellussa rekrytointikeskuksessa 150–180 keuhkosyöpäpotilasta (pienisoluista ja ei-pienisoluista), joita hoidetaan kemoterapialla, immunoterapialla, immunoterapian ja biologisen terapian yhdistelmillä, potilaita, jotka saavat konservatiivista hoitoa, eivät saa aktiivista hoitoa tai mitä tahansa muuta hoitomuotoa.

Keuhkosyöpäpotilaiden rekrytointikeskukset ovat Infanta Sofía -yliopistosairaala (Madrid, Espanja) ja Parman yliopistosairaala (Parma, Italia). Terveiden vapaaehtoisten rekrytointikeskus on IMDEA Nutrition.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

• Tutkimuspopulaation kohortti: Potilaat molemmista sukupuolista Potilaat 18–85-vuotiaat Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä (ei-pienisoluinen ja pienisoluinen) Potilaat, joita hoidetaan kemoterapialla, immunoterapialla, immunoterapian ja biologisen hoidon yhdistelmillä, potilaat, jotka saavat konservatiivista hoitoa, ilman aktiivista hoitoa tai mitä tahansa muuta hoitomuotoa ESMO:n ja NCCN:n ohjeistuksen mukaisesti metastatisoituneen keuhkosyövän (pienisoluinen ja ei-pienisoluinen) hoidossa

• Kontrollipopulaation kohortti: Vapaaehtoiset molemmista sukupuolista Vapaaehtoiset 18–85-vuotiaat Vapaaehtoiset ilman syöpäsairautta

Poissulkemiskriteerit

• Tutkimuspopulaation kohortti: Potilaat, joilla on hallitsemattomia kroonisia sairauksia Potilaat, joilla on akuutteja ruoansulatuskanavan sairauksia

• Kontrollipopulaation kohortti: Vapaaehtoiset, joilla on hallitsemattomia kroonisia sairauksia Vapaaehtoiset, joilla on akuutteja ruoansulatuskanavan sairauksia Vapaaehtoiset, joilla on ollut minkä tahansa tyyppinen syöpäsairaus milloin tahansa elämässään Vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu keuhkopatologia: krooninen keuhkosairaus, astma, keuhkofibroosi, bronkiektasiat, interstitiaalinen keuhkosairaus, äskettäinen keuhkokuume (3–6 kuukautta), keskivaikea/vaikea uniapnea, latentti tai aiempi tuberkuloosi jälkioireineen Vapaaehtoiset, joilla on taustalla autoimmuunisairauksia: reumaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus, multippeliskleroosi Vapaaehtoiset, joilla on aktiivisia tai kroonisia infektioita: HIV, hepatiitti B tai C, toistuvat krooniset infektiot, tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen keruu
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä siihen, että kuusi kuukautta on kulunut.
Data collection for analysis and later use regarding the malnutrition status of lung cancer patients, taking into account both body composition and nutrient biomarkers.
Rekisteröinnistä siihen, että kuusi kuukautta on kulunut.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa