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Revelando a Desnutrição e Alterações Metabólicas em Pacientes com Cancro do Pulmão: Estabelecendo as Bases para Modelos de Nutrição de Precisão. (LISTENING)

LISTENING: Revelando a Desnutrição e Alterações Metabólicas em Doentes com Cancro do Pulmão: Estabelecendo as Bases para Modelos de Nutrição de Precisão. O Estudo Nutricional LISTENING faz Parte do Projeto MENTORING (ID do Projeto: 101162297; Convocatória: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Programa: HORIZON; DG/Agência: EISMEA; Título: Abordar a Desnutrição e a Saúde Metabólica em Doenças Não Transmissíveis através da Nutrição de Precisão: Impacto na Qualidade de Vida e Prognóstico de Doentes com Cancro do Pulmão)

A desnutrição é uma das principais causas de morbidade numa grande parte da população, especialmente entre pessoas com condições médicas específicas – como doentes com cancro do pulmão – e grupos populacionais vulneráveis, como grávidas e idosos. O cancro do pulmão representa um dos problemas de saúde mais significativos na sociedade atual, com uma incidência de 1,8 milhões de casos por ano (13% de todos os casos de cancro) e uma mortalidade estimada de 1,6 milhões de mortes anualmente, sendo a principal causa de morte relacionada com cancro em todo o mundo.

O objetivo deste estudo é recolher dados de diferentes doentes com cancro do pulmão, a fim de estabelecer um modelo de recomendação de nutrição de precisão. O modelo será capaz de caracterizar de forma abrangente o estado nutricional e metabólico de indivíduos com comprometimento nutricional e, portanto, fornecer soluções dietéticas personalizadas com base nas características únicas de cada indivíduo.

Até à data, o número de abordagens nutricionais personalizadas para combater a desnutrição é relativamente pequeno; só foram aplicadas em casos muito específicos e geralmente não abordaram as deficiências nutricionais como um todo, mas sim deficiências individuais. Além disso, estas iniciativas focaram-se mais em nutrição estratificada (para grupos de indivíduos) do que em nutrição de precisão (para pessoas individuais), e em quase nenhum caso foram tidos em conta fatores como a genética e o microbioma – componentes-chave da nutrição personalizada. Isto destaca a necessidade de gerar modelos de nutrição de precisão que sejam capazes de abordar a complexidade de cada indivíduo e fornecer soluções únicas para cada estado nutricional e metabólico. Apesar do interesse nestas iniciativas, até à data não foi realizada nenhuma personalização dietética precisa que considere as singularidades dos doentes.

A intervenção proposta é um estudo prospetivo cujo principal objetivo é recolher dados para a caracterização adequada e precisa do estado de desnutrição em doentes com cancro do pulmão e avaliar o papel dos principais fatores relacionados com a saúde metabólica (composição e funcionalidade do genótipo e da microbiota intestinal, entre outros) e a patogénese e progressão do cancro (caracterização do tumor, composição e funcionalidade da microbiota pulmonar, etc.) no estado nutricional, qualidade de vida e prognóstico destes doentes. Este estudo nutricional é, portanto, uma iniciativa exploratória que leva em consideração vários fatores que contribuem para o estado nutricional e de saúde de indivíduos desnutridos.

O estudo será realizado no âmbito do projeto MENTORINNG (ID do Projeto: 101162297; Título: Abordar a desnutrição e a saúde metabólica em doenças não transmissíveis através da nutrição de precisão: impacto na qualidade de vida e prognóstico de doentes com cancro do pulmão). Sob esta égide, foi criado e financiado um consórcio multidisciplinar no âmbito do concurso "HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Programa: HORIZON; DG/Agência: EISMEA", com um orçamento de 4.031.666,25 € para o desenvolvimento de atividades científicas. Várias instituições internacionais fazem parte deste consórcio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • IMDEA Nutrition
        • Contato:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
        • Recrutamento
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Contato:
    • Parma
      • Parma, Parma, Itália, 43126

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo tem como objetivo incluir, nos dois centros de recrutamento planeados, entre 150 e 180 doentes com cancro do pulmão (células não pequenas e células pequenas) tratados com quimioterapia, imunoterapia, combinações de imunoterapia e terapia biológica, doentes a receber terapia conservadora, sem tratamento ativo, ou qualquer outro tipo de tratamento.

Os centros de recrutamento para doentes com cancro do pulmão são o Hospital Universitário Infanta Sofía (Madrid, Espanha) e o Hospital Universitário de Parma (Parma, Itália). O centro de recrutamento para voluntários saudáveis é o IMDEA Nutrição.

Descrição

Critérios de Inclusão

• População do estudo: Pacientes de ambos os sexos Pacientes com idades entre 18 e 85 anos Pacientes diagnosticados com cancro do pulmão (não pequenas células e pequenas células) Pacientes tratados com quimioterapia, imunoterapia, combinações de imunoterapia e terapia biológica, pacientes que recebem terapia conservadora, sem tratamento ativo, ou qualquer outro tipo de tratamento, de acordo com as diretrizes da ESMO e NCCN para o tratamento do cancro do pulmão metastático (pequenas células e não pequenas células)

• População de controlo: Voluntários de ambos os sexos Voluntários com idades entre 18 e 85 anos Voluntários livres de doença oncológica

Critérios de Exclusão

• População do estudo: Pacientes com doenças crónicas não controladas Pacientes com doenças gastrointestinais agudas

• População de controlo: Voluntários com doenças crónicas não controladas Voluntários com doenças gastrointestinais agudas Voluntários que tiveram qualquer tipo de condição oncológica em qualquer momento das suas vidas Voluntários com patologia pulmonar diagnosticada: doença pulmonar crónica, asma, fibrose pulmonar, bronquiectasias, doença pulmonar intersticial, pneumonia recente (3-6 meses), apneia do sono moderada/grave, tuberculose latente ou anterior com sequelas Voluntários com doenças autoimunes subjacentes: artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico, esclerose múltipla Voluntários com infeções ativas ou crónicas: VIH, hepatite B ou C, infeções crónicas recorrentes, tuberculose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recolha de dados
Prazo: Desde o registo até passarem 6 meses.
Recolha de dados para análise e utilização posterior relativamente ao estado de desnutrição dos doentes com cancro do pulmão, tendo em conta tanto a composição corporal como os biomarcadores de nutrientes.
Desde o registo até passarem 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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