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Révéler la malnutrition et les changements métaboliques chez les patients atteints de cancer du poumon : jeter les bases de modèles de nutrition de précision. (LISTENING)

ÉCOUTE : Révéler la malnutrition et les changements métaboliques chez les patients atteints de cancer du poumon : poser les bases des modèles de nutrition de précision. L'étude nutritionnelle Listenig fait partie du projet MENTORING (Identifiant du projet : 101162297 ; Appel : HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01 ; Programme : HORIZON ; DG/Agence : EISMEA ; Titre : Aborder la malnutrition et la santé métabolique dans les maladies non transmissibles grâce à la nutrition de précision : impact sur la qualité de vie et le pronostic des patients atteints de cancer du poumon)

La malnutrition est une cause majeure de morbidité dans une grande partie de la population, en particulier chez les personnes souffrant de pathologies spécifiques, telles que les patients atteints de cancer du poumon, et les groupes de population vulnérables, comme les femmes enceintes et les personnes âgées. Le cancer du poumon représente l'un des problèmes de santé les plus importants dans la société actuelle, avec une incidence de 1,8 million de cas par an (13 % de tous les cas de cancer) et une mortalité estimée à 1,6 million de décès annuels, ce qui en fait la principale cause de décès lié au cancer dans le monde.

L'objectif de cette étude est de collecter des données auprès de différents patients atteints de cancer du poumon afin d'établir un modèle de recommandation nutritionnelle de précision. Le modèle sera capable de caractériser de manière exhaustive l'état nutritionnel et métabolique des individus présentant une altération nutritionnelle et, par conséquent, de fournir des solutions diététiques personnalisées basées sur les caractéristiques uniques de chaque individu.

À ce jour, le nombre d'approches nutritionnelles personnalisées pour lutter contre la malnutrition est relativement faible ; elles n'ont été appliquées que dans des cas très spécifiques et n'ont généralement pas traité les carences nutritionnelles dans leur ensemble, mais plutôt les carences individuelles. De plus, ces initiatives se sont davantage concentrées sur la nutrition stratifiée (pour des groupes d'individus) plutôt que sur la nutrition de précision (pour des personnes individuelles), et dans presque aucun cas, des facteurs tels que la génétique et le microbiome, composantes clés de la nutrition personnalisée, n'ont été pris en compte. Cela souligne la nécessité de générer des modèles de nutrition de précision capables de prendre en compte la complexité de chaque individu et de fournir des solutions uniques pour chaque état nutritionnel et métabolique. Malgré l'intérêt pour ces initiatives, aucune personnalisation diététique précise tenant compte des singularités des patients n'a été réalisée à ce jour.

L'intervention proposée est une étude prospective dont l'objectif principal est de collecter des données pour une caractérisation appropriée et précise de l'état de malnutrition chez les patients atteints de cancer du poumon et d'évaluer le rôle des principaux facteurs liés à la santé métabolique (composition et fonctionnalité du génotype et du microbiote intestinal, entre autres) et de la pathogenèse et de la progression du cancer (caractérisation de la tumeur, composition et fonctionnalité du microbiote pulmonaire, etc.) sur l'état nutritionnel, la qualité de vie et le pronostic de ces patients. Cette étude nutritionnelle est donc une initiative exploratoire qui prend en compte plusieurs facteurs contribuant à l'état nutritionnel et de santé des individus malnutris.

L'étude sera menée dans le cadre du projet MENTORINNG (ID du projet : 101162297 ; Titre : Aborder la malnutrition et la santé métabolique dans les maladies non transmissibles grâce à la nutrition de précision : impact sur la qualité de vie et le pronostic des patients atteints de cancer du poumon). Dans ce cadre, un consortium multidisciplinaire a été créé et financé dans le cadre de l'appel « HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01 ; Programme : HORIZON ; DG/Agence : EISMEA », avec un budget de 4 031 666,25 € pour le développement d'activités scientifiques. Plusieurs institutions internationales font partie de ce consortium.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • IMDEA Nutrition
        • Contact:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espagne, 28702
        • Recrutement
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Contact:
    • Parma
      • Parma, Parma, Italie, 43126

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude vise à inclure, dans les deux centres de recrutement prévus, entre 150 et 180 patients atteints de cancer du poumon (non à petites cellules et à petites cellules) traités par chimiothérapie, immunothérapie, combinaisons d'immunothérapie et de thérapie biologique, patients recevant un traitement conservateur, sans traitement actif, ou tout autre type de traitement.

Les centres de recrutement pour les patients atteints de cancer du poumon sont l'Hôpital Universitaire Infanta Sofía (Madrid, Espagne) et l'Hôpital Universitaire de Parme (Parme, Italie). Le centre de recrutement pour les volontaires sains est IMDEA Nutrition.

La description

Critères d'inclusion

• Cohorte de la population étudiée : Patients des deux sexes Patients âgés de 18 à 85 ans Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon (non à petites cellules et à petites cellules) Patients traités par chimiothérapie, immunothérapie, combinaisons d'immunothérapie et de thérapie biologique, patients recevant un traitement conservateur, sans traitement actif, ou tout autre type de traitement, conformément aux directives ESMO et NCCN pour la prise en charge du cancer du poumon métastatique (à petites cellules et non à petites cellules)

• Cohorte de la population témoin : Volontaires des deux sexes Volontaires âgés de 18 à 85 ans Volontaires exempts de maladie oncologique

Critères d'exclusion

• Cohorte de la population étudiée : Patients atteints de maladies chroniques non contrôlées Patients atteints de maladies gastro-intestinales aiguës

• Cohorte de la population témoin : Volontaires atteints de maladies chroniques non contrôlées Volontaires atteints de maladies gastro-intestinales aiguës Volontaires ayant eu un quelconque type de pathologie oncologique à un moment de leur vie Volontaires avec une pathologie pulmonaire diagnostiquée : maladie pulmonaire chronique, asthme, fibrose pulmonaire, bronchectasies, maladie pulmonaire interstitielle, pneumonie récente (3-6 mois), apnée du sommeil modérée/sévère, tuberculose latente ou antérieure avec séquelles Volontaires avec des maladies auto-immunes sous-jacentes : polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, sclérose en plaques Volontaires avec des infections actives ou chroniques : VIH, hépatite B ou C, infections chroniques récurrentes, tuberculose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données
Délai: De l'inscription jusqu'à ce que 6 mois se soient écoulés.
Collecte de données pour analyse et utilisation ultérieure concernant l'état de malnutrition des patients atteints de cancer du poumon, en tenant compte à la fois de la composition corporelle et des biomarqueurs nutritionnels.
De l'inscription jusqu'à ce que 6 mois se soient écoulés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI-068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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