Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhalení podvýživy a metabolických změn u pacientů s rakovinou plic: Stanovení základů pro modely precizní výživy. (LISTENING)

17. března 2026 aktualizováno: Fundación Investigación E Innovación Biomédica Hospital Universitario Infanta Sofia-Henares

POSLECH: Odhalování podvýživy a metabolických změn u pacientů s rakovinou plic: Stanovení základů pro modely precizní výživy. Studie poslechu výživy je součástí projektu MENTORING (ID projektu: 101162297; Výzva: HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Agentura: EISMEA; Název: Řešení podvýživy a metabolického zdraví u neinfekčních onemocnění prostřednictvím precizní výživy: Dopad na kvalitu života a prognózu pacientů s rakovinou plic)

Podvýživa je hlavní příčinou nemocnosti u velké části populace, zejména u osob se specifickými zdravotními potížemi – jako jsou pacienti s rakovinou plic – a u zranitelných skupin obyvatelstva, jako jsou těhotné ženy a starší osoby. Rakovina plic představuje jeden z nejvýznamnějších zdravotních problémů v dnešní společnosti, s incidencí 1,8 milionu případů ročně (13 % všech případů rakoviny) a odhadovanou úmrtností 1,6 milionu úmrtí ročně, což z ní činí hlavní příčinu úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě.

Cílem této studie je shromáždit data od různých pacientů s rakovinou plic za účelem vytvoření modelu doporučení přesné výživy. Model bude schopen komplexně charakterizovat nutriční a metabolický stav jedinců s nutričním poškozením a poskytovat tak personalizovaná dietní řešení na základě jedinečných charakteristik každého jedince.

Dosud je počet personalizovaných nutričních přístupů k řešení podvýživy relativně malý; byly aplikovány pouze ve velmi specifických případech a obecně se nezabývaly nutričními nedostatky jako celkem, ale spíše jednotlivými nedostatky. Kromě toho se tyto iniciativy více zaměřovaly na stratifikovanou výživu (pro skupiny jedinců) než na přesnou výživu (pro jednotlivé osoby) a téměř v žádném případě nebyly brány v úvahu faktory jako genetika a mikrobiom – klíčové složky personalizované výživy. To zdůrazňuje potřebu vytvářet modely přesné výživy, které jsou schopny řešit složitost každého jedince a poskytovat jedinečná řešení pro každý nutriční a metabolický stav. Navzdory zájmu o tyto iniciativy dosud nebyla provedena žádná přesná dietní personalizace, která by zohledňovala jedinečnost pacientů.

Navrhovaná intervence je prospektivní studie, jejímž hlavním cílem je shromáždit data pro správnou a přesnou charakterizaci stavu podvýživy u pacientů s rakovinou plic a vyhodnotit roli hlavních faktorů souvisejících s metabolickým zdravím (složení a funkce genotypu a střevního mikrobiomu, mimo jiné) a patogenezí a progresí rakoviny (charakterizace nádoru, složení a funkce plicního mikrobiomu atd.) na nutriční stav, kvalitu života a prognózu těchto pacientů. Tato nutriční studie je tedy průzkumnou iniciativou, která bere v úvahu několik faktorů přispívajících k nutričnímu a zdravotnímu stavu podvyživených jedinců.

Studie bude provedena v rámci projektu MENTORINNG (ID projektu: 101162297; Název: Řešení podvýživy a metabolického zdraví u neinfekčních onemocnění pomocí přesné výživy: dopad na kvalitu života a prognózu pacientů s rakovinou plic). V rámci tohoto zastřešení byl vytvořen a financován multidisciplinární konsorcium v rámci výzvy „HORIZON-EIC-2023-PATHFINDERCHALLENGES-01; Program: HORIZON; DG/Agentura: EISMEA“ s rozpočtem 4 031 666,25 EUR na vývoj vědeckých aktivit. Toto konsorcium zahrnuje několik mezinárodních institucí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Parma
      • Parma, Parma, Itálie, 43126
  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • IMDEA Nutrition
        • Kontakt:
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
        • Nábor
        • Infanta Sofía University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie si klade za cíl zařadit do dvou plánovaných center pro nábor mezi 150 a 180 pacientů s rakovinou plic (nemalobuněčným a malobuněčným), kteří jsou léčeni chemoterapií, imunoterapií, kombinacemi imunoterapie a biologické terapie, pacientů podstupujících konzervativní terapii, bez aktivní léčby nebo jakéhokoli jiného typu léčby.

Centra pro nábor pacientů s rakovinou plic jsou Univerzitní nemocnice Infanta Sofía (Madrid, Španělsko) a Univerzitní nemocnice v Parmě (Parma, Itálie). Centrum pro nábor zdravých dobrovolníků je IMDEA Nutrition.

Popis

Kritéria pro zařazení

• Kohorta studované populace: Pacienti obou pohlaví Pacienti ve věku mezi 18 a 85 lety Pacienti s diagnózou rakoviny plic (nemalobuněčný a malobuněčný karcinom) Pacienti léčení chemoterapií, imunoterapií, kombinacemi imunoterapie a biologické léčby, pacienti podstupující konzervativní léčbu, bez aktivní léčby, nebo jakýkoli jiný typ léčby, v souladu s doporučeními ESMO a NCCN pro léčbu metastatického karcinomu plic (malobuněčného a nemalobuněčného)

• Kohorta kontrolní populace: Dobrovolníci obou pohlaví Dobrovolníci ve věku mezi 18 a 85 lety Dobrovolníci bez onkologického onemocnění

Kritéria pro vyloučení

• Kohorta studované populace: Pacienti s nekontrolovanými chronickými onemocněními Pacienti s akutními gastrointestinálními onemocněními

• Kohorta kontrolní populace: Dobrovolníci s nekontrolovanými chronickými onemocněními Dobrovolníci s akutními gastrointestinálními onemocněními Dobrovolníci, kteří kdykoli v životě měli jakýkoli typ onkologického onemocnění Dobrovolníci s diagnostikovanou plicní patologií: chronické plicní onemocnění, astma, plicní fibróza, bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, nedávná pneumonie (3-6 měsíců), středně těžká/těžká spánková apnoe, latentní nebo předchozí tuberkulóza s následky Dobrovolníci se základním autoimunitním onemocněním: revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, roztroušená skleróza Dobrovolníci s aktivními nebo chronickými infekcemi: HIV, hepatitida B nebo C, opakující se chronické infekce, tuberkulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat
Časové okno: Od registrace do uplynutí 6 měsíců.
Sbírání dat pro analýzu a pozdější využití týkající se stavu podvýživy u pacientů s rakovinou plic, s přihlédnutím k tělesné kompozici i k nutričním biomarkerům.
Od registrace do uplynutí 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Investigación E Innovación Biomédica Hospital Universitario Infanta Sofia-Henares

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit