内分泌攪乱、閉経、および2型糖尿病女性における不眠：心血管健康への影響 (EMPOWER)
2026年6月30日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
内分泌攪乱、閉経、および2型糖尿病女性における睡眠障害：心血管健康への影響
EMPOWERは、2型糖尿病の女性における閉経と睡眠障害が心臓リモデリングに及ぼす全体的な影響を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
EMPOWER前向きコホート研究は、より大きなプロジェクトの一部です。 この学際的なプロジェクトでは、動物モデル、臨床コホート、疫学的データセット、および無作為化比較試験からのデータを活用し、睡眠障害と閉経によるホルモン変化が相乗的に全身性炎症を増加させ、インクレチンシグナル伝達を損ない、心機能の悪化、心代謝機能障害の増悪、およびCVDリスクの加速をもたらすという仮説を検証します。
EMPOWER研究は、閉経の進行や睡眠障害を含む複数の曝露が、更年期移行期にあるT2DM女性の亜臨床的心臓リモデリングに及ぼす累積的影響を明らかにし、これらの関係がT2DM管理、ボディマス指数（BMI）、または炎症によって緩和されるかどうかを調べることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
381
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carolyn Van Dam
- 電話番号：613-696-7000
- メール：CVandam@ottawaheart.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、オタワ大学心臓研究所、オタワ病院の患者、およびオタワとその周辺地域のコミュニティ内から選出されます。
説明
対象基準：
- 女性
- 年齢範囲 48〜58歳
- 更年期移行期（閉経前または周閉経期）であること
- 2型糖尿病の診断を受けていること
- インターネット接続可能なスマートフォンへのアクセスがあり、定期的に使用していること
除外基準：
- 男性
- 現在妊娠中
- 過去に子宮全摘出術または両側卵巣摘出術の既往歴がある
- 以下いずれかの既往診断がある：
冠動脈疾患、心不全、先天性心疾患、脳卒中／一過性脳虚血発作、弁膜症、末梢血管疾患、大動脈疾患、心房細動または粗動、その他の心血管疾患を含む冠血管疾患（CVD）。
- 未治療の重篤な精神疾患（例：未治療の精神病）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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評価
この研究は、周囲期にある2型糖尿病患者を対象とした非無作為化研究です。
対象集団は、血液検査や心エコーを含む関連する質問票と医学的検査を伴う4回の評価・観察期間に従います。
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この研究における介入は、2型糖尿病を有し更年期周辺期にある女性に対する追加の臨床評価です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中隔e'速度の低下
時間枠：ベースラインから4年間。
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左心室の早期拡張期における弛緩障害を示す；拡張機能障害の重要なマーカーです。
心エコー検査によって測定されます。
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ベースラインから4年間。
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E/e'比の上昇
時間枠：ベースラインから4年間まで。
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左心室充満圧の上昇を示す。拡張機能障害の重要なマーカー。
心エコー検査で測定されます。
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ベースラインから4年間まで。
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三尖弁逆流（TR）速度の増加
時間枠：ベースラインから4年間。
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右心室収縮期圧または肺高血圧の上昇を示します。
心エコー検査によって測定されます。 |
ベースラインから4年間。
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肺動脈収縮期圧（PASP）の変化
時間枠：ベースラインから4年まで。
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心臓が拍動する際の肺動脈内の圧力を測定します。
心エコー検査によって測定されます。
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ベースラインから4年まで。
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E/A比の変化
時間枠：ベースラインから4年間。
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E/A比が1未満に低下することは拡張期機能障害を示し、E/A比が2を超えて増加することは進行性心不全を示します。
心エコー検査によって測定されます。
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ベースラインから4年間。
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左心房サイズの変化
時間枠：ベースラインから4年間。
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左心房拡大（LAE）は、通常、慢性的な圧力または容量過負荷によって引き起こされる、左上心腔の異常な伸展または拡大です。
心エコー検査によって測定されます。 |
ベースラインから4年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室のグローバル縦方向ひずみ（GLS）の低下
時間枠：ベースラインから4年まで。
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心筋機能障害を検出します。
心エコー検査により測定されます。 |
ベースラインから4年まで。
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左心房ひずみの低下
時間枠：ベースラインから4年後まで。
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左室拡張機能障害、収縮機能保持型心不全、および心房細動を示します。
心エコー検査により測定されます。
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ベースラインから4年後まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerri Anne Mullen, Ph.D.、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2032年12月1日
研究の完了 (推定)
2032年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20260060-01H
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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