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내분비계 장애, 갱년기 및 2형 당뇨병 여성의 수면 부족: 심혈관 건강에 미치는 영향 (EMPOWER)

2026년 3월 17일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

내분비 장애, 폐경, 그리고 2형 당뇨병 여성의 수면 장애: 심혈관 건강에 미치는 영향

EMPOWER는 제2형 당뇨병을 가진 여성에서 폐경 및 수면 장애가 심장 재형성에 미치는 전반적인 영향을 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

EMPOWER 전향적 코호트 연구는 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 이 학제간 프로젝트는 동물 모델, 임상 코호트, 역학 데이터셋 및 무작위 대조 시험 데이터를 활용하여 수면 장애와 폐경에 의한 호르몬 변화가 상승작용으로 전신 염증을 증가시키고 인크레틴 신호전달을 손상시켜 심장 기능 악화, 심혈관대사 기능 장애 심화 및 심혈관질환 위험 가속화를 초래한다는 가설을 탐구할 것입니다.

EMPOWER 연구는 폐경 진행 및 수면 장애를 포함한 다중 노출이 폐경기 전환기 T2DM 여성의 임상 전 심장 재형성에 미치는 누적 효과를 규명하고, 이러한 관계가 T2DM 관리, 체질량 지수(BMI) 또는 염증에 의해 조절되는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

381

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 오타와 대학교 심장 연구소, 오타와 병원 및 오타와 및 주변 지역 커뮤니티 내 환자들 중에서 선정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 성별
  • 48-58세 연령대
  • 폐경 전환기(폐경 전기 또는 폐경 주변기)
  • 제2형 당뇨병 진단
  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 보유하고 정기적으로 사용함

제외 기준:

  • 남성 성별
  • 현재 임신 중
  • 과거 자궁적출술 또는 양측 난소적출술 병력
  • 과거 다음 중 어느 하나의 진단 병력:

관상동맥질환, 심부전, 선천성 심장병, 뇌졸중/일과성 허혈 발작, 판막성 심장병, 말초혈관질환, 대동맥병증, 심방세동 또는 조동, 기타 심혈관질환을 포함한 심혈관질환(CVD)

- 치료되지 않은 중증 정신질환(예: 치료되지 않은 정신병).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
평가
이것은 제2형 당뇨병이 있는 폐경기 주변 여성을 대상으로 하는 비무작위 연구입니다. 연구 대상자는 설문지와 혈액 검사 및 심장 초음파를 포함한 의학적 검사를 포함한 4회의 평가/관찰 기간을 거칠 것입니다.
다른: 4년간의 임상 평가.
이 연구의 중재는 제2형 당뇨병을 앓고 있으며 갱년기 전환기에 있는 여성을 대상으로 한 추가 임상 평가입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감소된 중격 e' 속도
기간: 기준선부터 4년까지.
심장 이완기 초기에 좌심실의 이완 기능이 저하되었음을 나타내며, 이완기 기능 장애의 주요 지표입니다.
심초음파를 통해 측정됩니다.
기준선부터 4년까지.
증가된 E/e' 비율
기간: 기준선부터 4년까지.
좌심실 충전압이 상승했음을 나타내며, 이완기 기능 장애의 주요 지표입니다. 심초음파로 측정됩니다.
기준선부터 4년까지.
증가된 삼첨판 역류(TR) 속도
기간: 기준선부터 4년까지.
우심실 수축기 압력 상승 또는 폐고혈압을 나타냅니다.
심초음파를 통해 측정됩니다.
기준선부터 4년까지.
폐동맥 수축기압(PASP)의 변화
기간: 기준선부터 4년까지.
심장이 박동할 때 폐동맥의 압력을 측정합니다. 심초음파를 통해 측정됩니다.
기준선부터 4년까지.
E/A 비율 변화
기간: 기준선부터 4년까지.
E/A 비율이 1 미만으로 감소하는 것은 이완기 기능 장애를 나타내며, E/A 비율이 2 이상으로 증가하는 것은 진행성 심부전을 나타냅니다. 심초음파로 측정됩니다.
기준선부터 4년까지.
좌심방 크기의 변화
기간: 기준점부터 4년까지.
좌심방 확장(LAE)은 일반적으로 만성적인 압력이나 용적 과부하로 인해 발생하는 좌심방의 비정상적인 확장 또는 넓어짐입니다. 심초음파 검사를 통해 측정됩니다.
기준점부터 4년까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 전반적 종축 변형률(GLS)의 감소
기간: 기준선부터 4년까지.
심장 근육 기능 장애를 감지합니다. 심초음파로 측정됩니다.
기준선부터 4년까지.
좌심방 변형률 감소
기간: 기준선부터 4년까지.
좌심실 이완기 기능 장애, 보존된 박출률을 가진 심부전 및 심방세동을 나타냅니다. 심초음파 검사로 측정되었습니다.
기준선부터 4년까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Kerri Anne Mullen, Ph.D., Ottawa Heart Institute Research Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2032년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20260060-01H

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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