内分泌紊乱、更年期与2型糖尿病女性睡眠质量差：对心血管健康的影响 (EMPOWER)
2026年6月30日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
EMPOWER 旨在确定绝经和睡眠中断对患有2型糖尿病的女性心脏重构的整体影响。
研究概览
详细说明
EMPOWER前瞻性队列研究是一个更大项目的一部分。 这项跨学科项目将利用动物模型、临床队列、流行病学数据集和随机对照试验的数据，探索以下假设：睡眠中断和更年期引起的激素变化协同增加全身性炎症并损害肠促胰岛素信号传导，从而导致心脏功能恶化、心脏代谢功能障碍加剧以及心血管疾病风险加速。
EMPOWER研究旨在确定多种暴露因素（包括更年期进展和睡眠中断）对围绝经期过渡期2型糖尿病女性亚临床心脏重构的累积影响，以及这些关系是否受到2型糖尿病管理、体重指数（BMI）或炎症的调节。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
381
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carolyn Van Dam
- 电话号码：613-696-7000
- 邮箱：CVandam@ottawaheart.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从渥太华大学心脏研究所、渥太华医院的患者，以及渥太华及周边地区的社区中选取。
描述
纳入标准：
- 女性性别
- 年龄范围48-58岁
- 处于更年期过渡阶段（绝经前或围绝经期）
- 诊断为2型糖尿病
- 拥有并能定期使用可上网的智能手机
排除标准：
- 男性性别
- 当前怀孕
- 既往有全子宫切除术或双侧卵巢切除术史
- 既往诊断有以下任一疾病：
冠状动脉血管疾病（CVD），包括冠心病、心力衰竭、先天性心脏病、卒中/短暂性脑缺血发作、瓣膜性心脏病、外周血管疾病、主动脉病变、心房颤动或扑动，以及其他CVD。
- 未经治疗的严重精神疾病（例如，未经治疗的精神病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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评估
这是一项针对围绝经期2型糖尿病患者的非随机研究。
研究人群将经历4个评估/观察周期，期间需完成相关问卷和医学检查，包括血液检查和心脏超声检查。
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本研究的干预措施是为患有2型糖尿病且处于围绝经期的女性提供额外的临床评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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室间隔e'速度降低
大体时间：基线至4年。
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表示左心室在舒张早期松弛功能受损；是舒张功能障碍的关键标志。
通过超声心动图测量。
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基线至4年。
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E/e'比值增加
大体时间：基线至4年。
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提示左心室充盈压升高；舒张功能障碍的关键标志。
通过超声心动图测量。
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基线至4年。
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三尖瓣反流（TR）速度增加
大体时间：基线至4年。
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提示右心室收缩压升高或肺动脉高压。
通过超声心动图测量。
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基线至4年。
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肺动脉收缩压（PASP）的变化
大体时间：基线至4年。
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测量心脏跳动时肺动脉内的压力。
通过超声心动图测量。
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基线至4年。
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E/A比值变化
大体时间：基线至4年。
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E/A比值降至1以下提示舒张功能障碍，E/A比值升高超过2则提示进展性心力衰竭。
通过超声心动图测量。
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基线至4年。
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左心房大小变化
大体时间：基线至4年。
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左心房扩大（LAE）是指左心房的异常拉伸或扩大，通常由慢性压力或容量负荷过重引起。
通过超声心动图测量。
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基线至4年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室整体纵向应变（GLS）下降
大体时间：基线至4年。
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检测心肌功能障碍。
通过超声心动图测量。
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基线至4年。
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左心房应变下降
大体时间：基线至4年。
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提示左心室舒张功能障碍、射血分数保留的心力衰竭和心房颤动。
通过超声心动图测量。 |
基线至4年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerri Anne Mullen, Ph.D.、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2032年12月1日
研究完成 (估计的)
2032年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20260060-01H
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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