Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endokrynne Zaburzenia, Menopauza i Niska Jakość Snu u Kobiet z Cukrzycą Typu 2: Wpływ na Zdrowie Sercowo-Naczyniowe (EMPOWER)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Zaburzenia Endokrynologiczne, Menopauza i Zła Jakość Snu u Kobiet z Cukrzycą Typu 2: Wpływ na Zdrowie Sercowo-Naczyniowe

EMPOWER ma na celu określenie ogólnego wpływu menopauzy i zaburzeń snu na przebudowę serca u kobiet z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kohortowe EMPOWER jest częścią większego projektu. Ten interdyscyplinarny projekt wykorzysta modele zwierzęce, kohorty kliniczne, zbiory danych epidemiologicznych oraz dane z randomizowanych badań kontrolowanych, aby zbadać hipotezę, że zaburzenia snu i zmiany hormonalne wywołane menopauzą synergicznie zwiększają ogólnoustrojowy stan zapalny i upośledzają sygnalizację inkretynową, prowadząc do pogorszenia funkcji serca, nasilenia dysfunkcji kardiometabolicznej i przyspieszonego ryzyka CVD.

Badanie EMPOWER ma na celu określenie skumulowanego wpływu wielu ekspozycji, w tym progresji menopauzy i zaburzeń snu, na subkliniczną przebudowę serca u kobiet z T2DM w okresie przejściowym okołomenopauzalnym oraz czy te zależności są moderowane przez leczenie T2DM, wskaźnik masy ciała (BMI) lub stan zapalny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

381

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie wybierana spośród pacjentów Instytutu Kardiologii Uniwersytetu w Ottawie, Szpitala w Ottawie oraz spośród społeczności Ottawy i okolicznych obszarów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć żeńska
  • Przedział wiekowy 48-58 lat
  • W fazie przejścia menopauzalnego (premenopauza lub perimenopauza)
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Dostęp do smartfona z dostępem do internetu i regularne korzystanie z niego

Kryteria wykluczenia:

  • Płeć męska
  • Aktualna ciąża
  • Przebyta całkowita histerektomia lub obustronna owariektomia
  • Wcześniejsze rozpoznanie któregokolwiek z poniższych:

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD), w tym choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, wrodzona wada serca, udar/przemijający atak niedokrwienny, choroba zastawkowa serca, choroba naczyń obwodowych, aortopatia, migotanie lub trzepotanie przedsionków, inne CVD.

- Nieleczona poważna choroba psychiczna (np. nieleczona psychoza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena
To jest nierandomizowane badanie obejmujące osoby w okresie perimenopauzy z cukrzycą typu 2. Populacja będzie poddana 4 okresom oceny/obserwacji z powiązanymi kwestionariuszami i badaniami lekarskimi, w tym badaniami krwi i echem serca.
Inny: 4 lata badań klinicznych.
Interwencją w tym badaniu są dodatkowe oceny kliniczne dla kobiet z cukrzycą typu 2 i w okresie perimenopauzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona prędkość przegrodowa e'
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 lat.
Wskazuje na upośledzone rozkurczanie lewej komory we wczesnej rozkurczu; kluczowy wskaźnik dysfunkcji rozkurczowej. Mierzony za pomocą echokardiografii.
Od wartości wyjściowej do 4 lat.
Zwiększony stosunek E/e'
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 lat.
Wskazuje na podwyższone ciśnienie napełniania lewej komory; kluczowy marker dysfunkcji rozkurczowej. Mierzone za pomocą echokardiografii.
Od linii bazowej do 4 lat.
Zwiększona prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej (TR)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 lat.
Wskazuje na podwyższone skurczowe ciśnienie w prawej komorze serca lub nadciśnienie płucne. Mierzone za pomocą echokardiografii.
Od wartości wyjściowej do 4 lat.
Zmiana ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej (PASP)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 lat.
Mierzy ciśnienie w tętnicy płucnej podczas uderzenia serca. Mierzone za pomocą echokardiografii.
Od wartości początkowej do 4 lat.
Zmiana stosunku E/A
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4 lat.
Spadek stosunku E/A poniżej 1 wskazuje na dysfunkcję rozkurczową, a wzrost stosunku E/A powyżej 2 wskazuje na zaawansowaną niewydolność. Mierzone za pomocą echokardiografii.
Od linii podstawowej do 4 lat.
Zmiana wielkości lewego przedsionka
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 lat.
Powiększenie lewego przedsionka (LAE) to nieprawidłowe rozciągnięcie lub poszerzenie górnej lewej komory serca, zwykle spowodowane przewlekłym przeciążeniem ciśnieniowym lub objętościowym.
Mierzone za pomocą echokardiografii.
Od punktu wyjściowego do 4 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek globalnego podłużnego odkształcenia lewej komory (GLS)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 lat.
Wykrywa dysfunkcję mięśnia sercowego.
Mierzona za pomocą echokardiografii.
Od punktu wyjściowego do 4 lat.
Spadek odkształcenia lewego przedsionka
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 lat.
Wskazuje na dysfunkcję rozkurczową lewej komory, niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową oraz migotanie przedsionków.
Mierzone za pomocą echokardiografii.
Od wartości wyjściowej do 4 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri Anne Mullen, Ph.D., Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20260060-01H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 4 lata badań klinicznych.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj