このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PCIを受ける患者における無症候性Hピロリ感染の有病率とその除菌がGIT症状および出血の発生に与える影響

2026年3月17日 更新者：Rania Abdelaaty、Beni-Suef University

"経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者における無症候性ヘリコバクター・ピロリ感染の有病率、およびその除菌が消化器症状と出血の発生に与える影響"

本研究では、冠動脈インターベンションのために紹介され、DAPTまたはDPIを必要とする可能性のある無作為選択集団における陽性H. pylori感染の有病率を報告することを目的とした。また、H. pylori除菌が追跡期間中の消化器症状または出血の発生に及ぼす影響を評価した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 経皮的冠動脈インターベンションを予定している虚血性心疾患患者
  • H. pylori感染の陽性に基づいて分類し、臨床症状の急性度（不安定狭心症、NSTEMI、STEMI、および予定手順を含む）に関して制限なし
  • H. pylori陽性患者は、除菌療法の摂取状況に基づいて細分化

除外基準:

  • 術後にDAPTまたはDPIを必要とする可能性のない患者（例：診断的血行動態検査のみ、心臓生検、または外科的弁手術を予定した診断的血管造影のため紹介された患者）は除外
  • 既知の胃腸症状（例：消化不良、嘔吐）、胃腸出血（例：吐血、黒色便）、慢性胃炎、消化性潰瘍の既往、または以前に上部消化管内視鏡検査を受けた患者、または以前にH. pylori陽性と診断された患者、または以前に除菌療法を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：H pylori 陰性
アクティブコンパレータ：H pylori陽性患者が治療を受けた
  1. PPIまたはH2受容体拮抗薬（例：ランソプラゾール30 mg 1日2回またはファモチジン20 mg 1日2回）に加えて
  2. サリチル酸ビスマス525 mg 1日4回（またはクエン酸ビスマスカリウム300 mg 1日4回）に加えて
  3. メトロニダゾール250 mg 1日4回または500 mg 1日3回（またはレボフロキサシン500 mg 1日1回）に加えて
  4. テトラサイクリン500 mg 1日4回
薬：ビスマス テトラサイクリン メトロニダゾール オメプラゾール
PCI患者 ヘリコバクター・ピロリ陽性
介入なし：H pylori陽性 未治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GIT症状
時間枠：6ヶ月

私たちは、GIT症状の評価とその重症度の段階付けのために、一般的な質問票（消化器症状質問票の評価）を使用しました。

各症状は、その持続時間、発生時間（例：食後、日中、夜間）、および重症度（なし、軽度、中等度、重度、非常に重度、耐えられない）に関して評価されました。質問票のリンクはこちらです https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月10日

一次修了 (実際)

2025年12月24日

研究の完了 (実際)

2025年12月24日

試験登録日

最初に提出

2026年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H pylori eradication PCI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ピロリ菌感染の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mongolia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する