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Prevalência da Infeção Assintomática por H. Pylori em Doentes Submetidos a ICP e Impacto da sua Erradicação na Ocorrência de Sintomas Gastrointestinais e Hemorragia

17 de março de 2026 atualizado por: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

"Prevalência de Infeção Assintomática por Helicobacter Pylori em Doentes Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea e Impacto da sua Erradicação na Ocorrência de Sintomas Gastrointestinais e Hemorragia"

No presente estudo, o objetivo foi relatar a prevalência de infeção por H. pylori positiva numa população não selecionada, referenciada para intervenção coronária e que provavelmente necessitava de DAPT ou DPI; o estudo também avaliou o impacto da erradicação de H. pylori na ocorrência de sintomas gastrointestinais ou hemorragia durante o período de seguimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Banī Suwayf, Egito
        • Banī Suwayf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • doentes com doença cardíaca isquémica programados para intervenção coronária percutânea
  • divididos de acordo com a positividade da infeção por H. pylori, sem restrição quanto à acuidade da apresentação clínica (angina instável, IAMSS, IAMCST e procedimentos eletivos incluídos).
  • os doentes positivos para H. pylori foram subdivididos de acordo com a toma da terapia de erradicação

Critérios de Exclusão:

  • Excluímos doentes sem possibilidade de necessitar de DAPT ou DPI pós-procedimento, tais como os referenciados apenas para estudos hemodinâmicos de diagnóstico, biópsia cardíaca ou angiografia de diagnóstico em antecipação de um procedimento valvular cirúrgico.
  • Doentes com sintomas gastrointestinais conhecidos (ex. Dispepsia e vómitos), hemorragia gastrointestinal (ex. Hematémese e melena), conhecidos por ter gastrite crónica, úlcera péptica ou que realizaram endoscopia digestiva alta antes, ou aqueles que foram diagnosticados anteriormente como doentes positivos para H. pylori ou receberam terapia de erradicação anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: H pylori negativo
Comparador Ativo: H pylori positivo recebeu tratamento
  1. Inibidor da bomba de protões ou antagonista dos recetores H2 (por exemplo, lansoprazol 30 mg duas vezes por dia ou famotidina 20 mg duas vezes por dia) mais
  2. Subsalicilato de bismuto 525 mg quatro vezes por dia (ou dicitrato de bismuto tripotássico 300 mg quatro vezes por dia) mais
  3. Metronidazol 250 mg quatro vezes por dia ou 500 mg três vezes por dia (ou levofloxacina 500 mg uma vez por dia) mais
  4. Tetraciclina 500 mg quatro vezes por dia
Medicamento: BISMUTO TETRACICLINA METRONIDAZOL OMEPRAZOL
Doentes com ICP positivos para H. pylori
Sem intervenção: H pylori positivo sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas gastrointestinais
Prazo: 6 meses

Utilizámos um Questionário comum para avaliação dos sintomas gastrointestinais e classificação da sua gravidade, denominado (Avaliação de um Questionário de Sintomas Gastrointestinais).

Cada sintoma foi avaliado quanto à sua duração, momento de ocorrência, por exemplo, pós-prandial, diurno ou noturno, e gravidade, seja nenhuma, ligeira, moderada, grave, muito grave e insuportável. O link do questionário está anexado: https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H pylori eradication PCI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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