Förekomst av asymptomatisk H Pylori-infektion bland patienter som genomgår PCI och effekten av dess utrotning på förekomsten av GIT-symtom och blödning
17 mars 2026 uppdaterad av: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University
"Förekomst av asymptomatisk Helicobacter pylori-infektion bland patienter som genomgår perkutan koronar intervention och effekten av dess eradikering på uppkomsten av gastrointestinala symptom och blödning"
I denna studie var målet att rapportera förekomsten av positiv H. pylori-infektion i en oselekterad population som remitterats för koronar intervention och sannolikt skulle behöva DAPT eller DPI, studien utvärderade också effekten av H. pylori-utrotning på förekomsten av GI-symtom eller blödning under uppföljningsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Banī Suwayf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ischemisk hjärtsjukdom som är planerade för perkutan koronarintervention
- indelade enligt positivitet för H. pylori-infektion, utan begränsning vad gäller akutheten i den kliniska presentationen (instabil angina, NSTEMI, STEMI och elektiva ingrepp inkluderade).
- H pylori-positiva patienter delades in enligt intag av eradikeringsbehandling
Exklusionskriterier:
- Patienter utan möjlighet att kräva DAPT eller DPI efter ingreppet, såsom de som hänvisas endast för diagnostiska hemodynamiska studier, hjärtbiopsi eller diagnostisk angiografi inför en kirurgisk klaffprocedur, exkluderades.
- Patienter med kända gastrointestinala symptom (t.ex. dyspepsi och kräkningar), gastrointestinal blödning (t.ex. hematemesis och melena), kända att ha kronisk gastrit, peptiskt sår eller som genomgått övre GI-endoskopi tidigare, eller de som tidigare diagnostiserats som H. pylori-positiva patienter eller fått eradikeringsbehandling tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: H pylori-negativ
|
|
|
Aktiv komparator: H pylori-positiv fick behandling
|
PCI-patienter med positiv h pylori
|
|
Inget ingripande: H pylori-positiv ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GI-symtom
Tidsram: 6 månader
|
Vi använde ett vanligt frågeformulär för bedömning av GIT-symtom och gradering av dess svårighetsgrad som kallas (Utvärdering av ett gastrointestinalt symtomfrågeformulär) Varje symtom bedömdes med avseende på dess varaktighet, tidpunkt för dess förekomst, t.ex. postprandiell, dagtid eller nattetid, och svårighetsgrad antingen ingen, mild, måttlig, svår, mycket svår eller outhärdlig. Länk till frågeformuläret bifogas https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H pylori eradication PCI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .