Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania bezobjawowej infekcji H. pylori wśród pacjentów poddawanych PCI oraz wpływ jej eradykacji na występowanie objawów GIT i krwawień

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

"Częstość występowania bezobjawowego zakażenia Helicobacter pylori wśród pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej oraz wpływ jego eradykacji na występowanie objawów ze strony przewodu pokarmowego i krwawień"

W niniejszym badaniu celem było określenie częstości występowania zakażenia H. pylori w populacji nieselekcjonowanej, skierowanej do interwencji wieńcowej i prawdopodobnie wymagającej DAPT lub DPI, a także ocena wpływu eradykacji H. pylori na występowanie objawów żołądkowo-jelitowych lub krwawień w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Banī Suwayf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z chorobą niedokrwienną serca zakwalifikowani do przezskórnej interwencji wieńcowej
  • podzieleni według pozytywności zakażenia H. pylori, bez ograniczeń co do ostrości obrazu klinicznego (włączono niestabilną dusznicę bolesną, NSTEMI, STEMI oraz procedury planowe).
  • pacjenci pozytywni na H. pylori zostali podzieleni według przyjmowania terapii eradykacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów bez możliwości wymagania DAPT lub DPI po zabiegu, takich jak osoby skierowane wyłącznie na diagnostyczne badania hemodynamiczne, biopsję serca lub diagnostyczną angiografię w oczekiwaniu na zabieg chirurgiczny zastawki.
  • Pacjenci ze znanymi objawami żołądkowo-jelitowymi (np. dyspepsja i wymioty), krwawieniem z przewodu pokarmowego (np. hematemezą i meleną), z rozpoznanym przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, chorobą wrzodową lub wykonaną wcześniej gastroskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego, lub ci, u których wcześniej rozpoznano zakażenie H. pylori lub otrzymali wcześniej terapię eradykacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: H pylori ujemny
Aktywny komparator: H pylori dodatni otrzymał leczenie
  1. Inhibitor pompy protonowej lub antagonista receptora H2 (np. lansoprazol 30 mg 2 razy dziennie lub famotydyna 20 mg 2 razy dziennie) plus
  2. Subsalicylan bizmutu 525 mg 4 razy dziennie (lub cytrynian bizmutowo-potasowy 300 mg 4 razy dziennie) plus
  3. Metronidazol 250 mg 4 razy dziennie lub 500 mg 3 razy dziennie (lub lewofloksacyna 500 mg raz dziennie) plus
  4. Tetracyklina 500 mg 4 razy dziennie
Lek: BIZMUT TETRACYCLINA METRONIDAZOL OMEPRAZOL
Pacjenci po PCI z dodatnim wynikiem H. pylori
Brak interwencji: H pylori dodatni brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Do oceny objawów przewodu pokarmowego i oceny ich nasilenia wykorzystaliśmy powszechnie stosowany kwestionariusz zwany (Ocena kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych)

Każdy objaw został oceniony pod względem czasu trwania, czasu wystąpienia, np. po posiłku, w ciągu dnia lub w nocy oraz nasilenia: brak, łagodne, umiarkowane, ciężkie, bardzo ciężkie i nie do zniesienia. Link do kwestionariusza jest załączony https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H pylori eradication PCI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie H.pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj