PCI를 받는 환자에서 무증상 H Pylori 감염의 유병률과 그 박멸이 GIT 증상 및 출혈 발생에 미치는 영향
2026년 3월 17일 업데이트: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University
경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자들에서 무증상 헬리코박터 파일로리 감염의 유병률 및 그 제거가 위장관 증상과 출혈 발생에 미치는 영향
본 연구에서는 관상동맥 중재술을 위해 선정되지 않은 인구 집단에서 양성 H. pylori 감염의 유병률을 보고하는 것을 목표로 하였으며, 이는 DAPT 또는 DPI가 필요할 가능성이 있는 환자를 대상으로 하였다. 또한, 이 연구는 추적 관찰 기간 동안 H. pylori 제균 치료가 위장관 증상이나 출혈 발생에 미치는 영향을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Banī Suwayf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술 예정인 허혈성 심장 질환 환자
- H. pylori 감염 양성 여부에 따라 분류하며, 임상 발현의 급성도(불안정 협심증, NSTEMI, STEMI 및 선택적 시술 포함)에 대한 제한 없음.
- H. pylori 양성 환자는 제균 치료 투약 여부에 따라 세분화됨
제외 기준:
- 진단적 혈역학 연구만을 위한 환자, 심장 생검, 또는 수술적 판막 시술 예정으로 진단적 혈관조영술을 시행하는 환자와 같이 시술 후 이중항혈소판요법(DAPT) 또는 이중항혈소판요법(DPI)이 필요하지 않을 가능성이 있는 환자는 제외함.
- 위장관 증상(예: 소화불량 및 구토), 위장관 출혈(예: 토혈 및 흑색변)이 알려진 환자, 만성 위염, 소화성 궤양이 있거나 상부 위장관 내시경을 시행한 적이 있는 환자, 또는 이전에 H. pylori 양성으로 진단되거나 제균 치료를 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: H pylori 음성
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활성 비교기: H pylori 양성 치료 받음
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PCI 환자 H. pylori 양성
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간섭 없음: H pylori 양성 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장관 증상
기간: 6개월
|
우리는 위장관 증상 평가와 그 심각도 등급을 매기기 위해 일반적인 설문지를 사용하였으며, 이를 (위장관 증상 설문지 평가)라고 합니다. 모든 증상은 그 지속 기간, 발생 시간(예: 식후, 낮 시간 또는 야간), 그리고 심각도(없음, 경미함, 중간, 심함, 매우 심함, 견딜 수 없음)에 대해 평가되었습니다. 설문지 링크는 https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire 에 첨부되어 있습니다. |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H pylori eradication PCI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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H 파일로리 감염에 대한 임상 시험
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen's University, Belfast 그리고 다른 협력자들완전한
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology 그리고 다른 협력자들완전한에이즈 | 헬리코박터 파이로리(H. Pylori)로 인한 세균 감염가나
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National Taiwan University Hospital아직 모집하지 않음
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Taizhou HospitalFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University; Taizhou First People's Hospital; Academy... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은