Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asymptomaattisen H pylori -infektion esiintyvyys PCI:lle alistettujen potilaiden keskuudessa ja sen hävittämisen vaikutus GIT-oireiden ja verenvuodon esiintymiseen

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

"Oireettoman Helicobacter pylori -infektion esiintyvyys perkutaanista sepelvaltimotukihoitoa saavilla potilailla ja sen hävittämisen vaikutus ruoansulatuskanavan oireiden ja verenvuodon esiintyvyyteen"

Tässä tutkimuksessa tavoitteena oli raportoida positiivisen H. pylori-infektion esiintyvyys valikoitumattomassa populaatiossa, joka on lähetetty sepelvaltimoiden interventioon ja joka todennäköisesti tarvitsee DAPT:ia tai DPI:ia. Tutkimus arvioi myös H. pylori-infektion hävittämisen vaikutusta ruoansulatuskanavan oireisiin tai verenvuotoon seuranta-aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Banī Suwayf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • iskemisen sydäntaudin potilaat, joille on suunniteltu perkutaaninen koronaariinterventio
  • jaettu H. pylori-infektion positiivisuuden mukaan ilman rajoituksia kliinisen esiintymisen akuutisuuden suhteen (epävakaa angina, NSTEMI, STEMI ja valinnaiset toimenpiteet sisältyvät).
  • H. pylori-positiiviset potilaat jaettiin alaryhmiin eradikaatiohoidon saannin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole mahdollisuutta vaatia DAPT:ia tai DPI:ia toimenpiteen jälkeen, kuten ne, jotka lähetettiin vain diagnostisia hemodynaamisia tutkimuksia, sydänbiopsiaa tai diagnostista angiografiaa odotettaessa kirurgista läppätoimenpidettä varten, suljettiin pois.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja ruoansulatuskanavan oireita (esim. dyspepsia ja oksentelu), ruoansulatuskanavan verenvuoto (esim. hematemeesi ja melena), tunnettu krooninen gastriitti, mahahaava tai joilla on tehty yläruoansulatuskanavan endoskopia aiemmin tai jotka on aiemmin diagnosoitu H. pylori-positiivisiksi potilaiksi tai saaneet eradikaatiohoitoa aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: H pylori -negatiivinen
Active Comparator: H. pylori -positiivinen sai hoidon
  1. PPI tai H2-reseptorin antagonisti (esim. lansopratsoli 30 mg 2 kertaa päivässä tai famotidini 20 mg 2 kertaa päivässä) plus
  2. Vismutisubisalisylaatti 525 mg 4 kertaa päivässä (tai vismutitripotassiumdikitraatti 300 mg 4 kertaa päivässä) plus
  3. Metronidatsoli 250 mg 4 kertaa päivässä tai 500 mg 3 kertaa päivässä (tai levofloksasiini 500 mg kerran päivässä) plus
  4. Tetrasykliini 500 mg 4 kertaa päivässä
Lääke: BISMUTTITETRASYKLIINI METRONIDATSOLI OMEPRATSOLI
PCI-potilaat h pylori -positiiviset
Ei väliintuloa: H pylori positiivinen ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GIT-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Käytimme yleistä kyselylomaketta suoliston oireiden arviointiin ja niiden vakavuuden luokitteluun, jota kutsutaan (Evaluation of a Gastrointestinal Symptoms Questionnaire)

Jokaista oiretta arvioitiin sen keston, esiintymisajan (esim. aterian jälkeen, päivällä tai yöllä) ja vakavuuden (ei ollenkaan, lievä, kohtalainen, vakava, erittäin vakava ja sietämätön) suhteen. Kyselylomakkeen linkki on liitteenä https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H pylori eradication PCI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset H Pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa