Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность бессимптомной инфекции H. Pylori среди пациентов, подвергающихся ЧКВ, и влияние её эрадикации на возникновение симптомов ЖКТ и кровотечений

17 марта 2026 г. обновлено: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

Распространенность бессимптомной инфекции Helicobacter Pylori среди пациентов, проходящих чрескожное коронарное вмешательство, и влияние ее эрадикации на возникновение желудочно-кишечных симптомов и кровотечений

В настоящем исследовании целью было сообщить о распространенности положительной инфекции H. pylori в неотобранной популяции, направленной на коронарное вмешательство и, вероятно, нуждающейся в ДАТ или ИПД, а также исследование оценило влияние эрадикации H. pylori на возникновение желудочно-кишечных симптомов или кровотечения в течение периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ишемической болезнью сердца, запланированные на чрескожное коронарное вмешательство
  • разделены по позитивности инфекции H. pylori, без ограничений по остроте клинической картины (включены нестабильная стенокардия, NSTEMI, STEMI и плановые процедуры).
  • пациенты с положительным результатом на H. pylori были подразделены по приёму эрадикационной терапии

Критерии исключения:

  • Пациенты без возможности назначения DAPT или DPI после процедуры, такие как направленные только на диагностические гемодинамические исследования, биопсию сердца или диагностическую ангиографию в ожидании хирургической процедуры на клапане, были исключены.
  • Пациенты с известными желудочно-кишечными симптомами (например, диспепсия и рвота), желудочно-кишечным кровотечением (например, гематемезис и мелена), известным хроническим гастритом, пептической язвой или перенесшие ранее эндоскопию верхних отделов ЖКТ, или те, у кого ранее была диагностирована инфекция H. pylori или получавшие эрадикационную терапию ранее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: H pylori отрицательный
Активный компаратор: H. pylori положительный, получил лечение
  1. ИПП или антагонист Н2-рецепторов (например, лансопразол 30 мг 2 раза в день или фамотидин 20 мг 2 раза в день) плюс
  2. Висмута субсалицилат 525 мг 4 раза в день (или висмута трикалия дицитрат 300 мг 4 раза в день) плюс
  3. Метронидазол 250 мг 4 раза в день или 500 мг 3 раза в день (или левофлоксацин 500 мг 1 раз в день) плюс
  4. Тетрациклин 500 мг 4 раза в день
Лекарство: ВИСМУТ ТЕТРАЦИКЛИН МЕТРОНИДАЗОЛ ОМЕПРАЗОЛ
Пациенты с ЧКВ, положительные на H. pylori
Без вмешательства: H. pylori положительный, лечение не проводилось

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев

Мы использовали стандартный Опросник для оценки симптомов ЖКТ и определения степени их тяжести под названием (Оценка опросника желудочно-кишечных симптомов)

Каждый симптом оценивался с точки зрения его продолжительности, времени возникновения, например, после приема пищи, днем или ночью, и степени тяжести: отсутствует, легкая, умеренная, тяжелая, очень тяжелая и невыносимая. Ссылка на опросник прилагается https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H pylori eradication PCI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования H. pylori-инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться