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Prevalenza dell'Infezione Asintomatica da H Pylori tra Pazienti Sottoposti a PCI e Impatto della sua Eradicazione sull'Insorgenza di Sintomi Gastrointestinali e Sanguinamenti

17 marzo 2026 aggiornato da: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

"Prevalenza dell'Infezione Asintomatica da Helicobacter Pylori tra i Pazienti Sottoposti a Intervento Coronarico Percutaneo e Impatto della sua Eradicazione sull'Insorgenza di Sintomi Gastrointestinali e Sanguinamenti"

Nel presente studio, l'obiettivo era riportare la prevalenza dell'infezione da H. pylori positiva in una popolazione non selezionata indirizzata per un intervento coronarico e probabilmente bisognosa di DAPT o DPI; inoltre, lo studio ha valutato l'impatto dell'eradicazione di H. pylori sulla comparsa di sintomi gastrointestinali o sanguinamento durante il periodo di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • Banī Suwayf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con cardiopatia ischemica programmati per intervento coronarico percutaneo
  • suddivisi in base alla positività dell'infezione da H. pylori, senza restrizioni riguardo all'acuzie della presentazione clinica (angina instabile, NSTEMI, STEMI e procedure elettive incluse).
  • i pazienti positivi all'H. pylori sono stati suddivisi in base all'assunzione della terapia di eradicazione

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti senza la possibilità di richiedere DAPT o DPI post-procedura, come quelli riferiti solo per studi emodinamici diagnostici, biopsia cardiaca o angiografia diagnostica in previsione di una procedura valvolare chirurgica.
  • Pazienti con sintomi gastrointestinali noti (es. Dispepsia e vomito), sanguinamento gastrointestinale (es. Ematemesi e melena), noti per avere gastrite cronica, ulcera peptica o che hanno effettuato endoscopia gastrointestinale superiore prima o quelli precedentemente diagnosticati come pazienti positivi all'H. pylori o che hanno ricevuto terapia di eradicazione prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: H pylori negativo
Comparatore attivo: H pylori positivo ha ricevuto trattamento
  1. PPI o antagonista del recettore H2 (es. lansoprazolo 30 mg BID o famotidina 20 mg BID) più
  2. Subsalicilato di bismuto 525 mg QID (o dicitrato di bismuto tripotassio 300 mg QID) più
  3. Metronidazolo 250 mg QID o 500 mg TID (o levofloxacina 500 mg QD) più
  4. Tetraciclina 500 mg QID
Droga: BISMUTO TETRACICLINA METRONIDAZOLO OMEPRAZOLO
Pazienti PCI positivi all'h pylori
Nessun intervento: H pylori positivo nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi GIT
Lasso di tempo: 6 mesi

Abbiamo utilizzato un questionario comune per la valutazione dei sintomi gastrointestinali e la classificazione della loro gravità, chiamato (Valutazione di un Questionario sui Sintomi Gastrointestinali)

Ogni sintomo è stato valutato in relazione alla sua durata, al momento della sua comparsa, ad esempio post-prandiale, diurno o notturno, e alla gravità: assente, lieve, moderata, grave, molto grave e insopportabile. Il link del questionario è allegato https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H pylori eradication PCI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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