Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af asymptomatisk H Pylori-infektion blandt patienter, der gennemgår PCI, og virkningen af dens udryddelse på forekomsten af mave-tarm-symptomer og blødning

17. marts 2026 opdateret af: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

Forekomsten af asymptomatisk Helicobacter Pylori-infektion blandt patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, og virkningen af dens udryddelse på forekomsten af gastrointestinale symptomer og blødning

I nærværende studie var målet at rapportere forekomsten af positiv H. pylori-infektion i en uselekteret population henvist til koronar intervention og formentlig med behov for DAPT eller DPI. Studien vurderede også virkningen af H. pylori-udryddelse på forekomsten af GI-symptomer eller blødning i opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Banī Suwayf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med iskæmisk hjertesygdom planlagt til perkutan koronarintervention
  • opdelt efter positivitet for H. pylori-infektion uden begrænsninger med hensyn til klinisk præsentations akuthed (ustabil angina, NSTEMI, STEMI og elektive procedurer inkluderet).
  • H pylori-positive patienter blev underopdelt efter indtagelse af eradikeringsterapi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter uden mulighed for at kræve DAPT eller DPI efter proceduren, såsom dem henvist kun til diagnostiske hæmodynamiske undersøgelser, hjertebiopsi eller diagnostisk angiografi i forventning om en kirurgisk klapprocedure, blev ekskluderet.
  • Patienter med kendte gastrointestinale symptomer (f.eks. dyspepsi og opkastning), gastrointestinal blødning (f.eks. hæmatemese og melæna), kendt kronisk gastrit, peptisk sår eller som har haft øvre GI-endoskopi før, eller dem som tidligere er diagnosticeret som H. pylori-positive patienter eller har modtaget eradikeringsterapi før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: H pylori negativ
Aktiv komparator: H. pylori-positiv fik behandling
  1. PPI eller H2-receptorantagonist (f.eks. lansoprazol 30 mg BID eller famotidin 20 mg BID) plus
  2. Bismuth subsalicylat 525 mg QID (eller bismuth tripotassium dicitrat 300 mg QID) plus
  3. Metronidazol 250 mg QID eller 500 mg TID (eller levofloxacin 500 mg QD) plus
  4. Tetracyclin 500 mg QID
Medicin: BISMUTH TETRACYCLIN METRONIDAZOL OMEPRAZOL
PCI-patienter med positiv H. pylori
Ingen indgriben: H pylori positiv ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GIT-symptomer
Tidsramme: 6 måneder

Vi brugte et fælles spørgeskema til vurdering af GIT-symptomer og gradering af deres sværhedsgrad kaldet (Evaluering af et Gastrointestinalt Symptom Spørgeskema)

Hvert symptom blev vurderet med hensyn til dets varighed, tidspunkt for dets forekomst, f.eks. postprandialt, om dagen eller om natten og sværhedsgrad enten ingen, mild, moderat, svær, meget svær og uudholdelig Link til spørgeskemaet er vedhæftet https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H pylori eradication PCI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H Pylori Infektion

Kliniske forsøg med BISMUTH TETRACYCLIN METRONIDAZOL OMEPRAZOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner