Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence de l'infection asymptomatique à H. pylori chez les patients subissant une ICP et impact de son éradication sur la survenue de symptômes digestifs et de saignements

17 mars 2026 mis à jour par: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

"Prévalence de l'infection asymptomatique à Helicobacter Pylori chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée et impact de son éradication sur la survenue de symptômes gastro-intestinaux et de saignements"

Dans la présente étude, l'objectif était de rapporter la prévalence de l'infection à H. pylori positive dans une population non sélectionnée adressée pour une intervention coronaire et susceptible de nécessiter un DAPT ou un DPI. L'étude a également évalué l'impact de l'éradication de H. pylori sur la survenue de symptômes gastro-intestinaux ou de saignements pendant la période de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Banī Suwayf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients atteints de cardiopathie ischémique programmés pour une intervention coronarienne percutanée
  • divisés selon la positivité de l'infection à H. pylori, sans restriction concernant l'acuité de la présentation clinique (angine instable, NSTEMI, STEMI et procédures électives incluses).
  • les patients positifs à H. pylori ont été subdivisés selon la prise d'un traitement d'éradication

Critères d'exclusion :

  • Les patients sans possibilité de nécessiter une DAPT ou DPI post-procédure, tels que ceux référés uniquement pour des études hémodynamiques diagnostiques, une biopsie cardiaque ou une angiographie diagnostique en prévision d'une procédure valvulaire chirurgicale, ont été exclus.
  • Patients présentant des symptômes gastro-intestinaux connus (par exemple, dyspepsie et vomissements), des saignements gastro-intestinaux (par exemple, hématémèse et méléna), connus pour avoir une gastrite chronique, un ulcère peptique ou ayant subi une endoscopie digestive haute auparavant, ou ceux qui avaient été précédemment diagnostiqués comme patients positifs à H. pylori ou avaient reçu un traitement d'éradication auparavant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: H pylori négatif
Comparateur actif: H pylori positif a reçu un traitement
  1. IPP ou antagoniste des récepteurs H2 (par ex., lansoprazole 30 mg BID ou famotidine 20 mg BID) plus
  2. Subsalicylate de bismuth 525 mg QID (ou dicitrate de tripotassium de bismuth 300 mg QID) plus
  3. Métronidazole 250 mg QID ou 500 mg TID (ou lévofloxacine 500 mg QD) plus
  4. Tétracycline 500 mg QID
Médicament: BISMUTH TÉTRACYCLINE MÉTRONIDAZOLE OMÉPRAZOLE
Patients atteints de maladie coronarienne (PCI) positifs à H. pylori
Aucune intervention: H pylori positif sans traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 6 mois

Nous avons utilisé un questionnaire courant pour l'évaluation des symptômes gastro-intestinaux et la gradation de leur sévérité, appelé (Évaluation d'un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux)

Chaque symptôme a été évalué quant à sa durée, son moment d'apparition, par exemple post-prandial, diurne ou nocturne, et sa sévérité : aucun, léger, modéré, sévère, très sévère et insupportable. Le lien du questionnaire est joint https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H pylori eradication PCI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection à H. Pylori

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner