Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van asymptomatische H Pylori-infectie bij patiënten die een PCI ondergaan en impact van de uitroeiing ervan op het optreden van GIT-symptomen en bloedingen

17 maart 2026 bijgewerkt door: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

Prevalentie van asymptomatische Helicobacter Pylori-infectie bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan en de impact van uitroeiing op het optreden van gastro-intestinale symptomen en bloedingen

In deze studie was het doel de prevalentie van positieve H. pylori-infectie te rapporteren in een ongeselecteerde populatie die werd verwezen voor coronaire interventie en waarschijnlijk DAPT of DPI nodig had, en de studie beoordeelde de impact van H. pylori-eradicatie op het optreden van GI-symptomen of bloedingen tijdens de follow-upperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Banī Suwayf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ischemische hartziekte gepland voor percutane coronaire interventie
  • verdeeld volgens de positieve H. pylori-infectie, zonder beperking wat betreft de acuutheid van de klinische presentatie (instabiele angina, NSTEMI, STEMI en electieve procedures inbegrepen).
  • H pylori-positieve patiënten werden onderverdeeld volgens de inname van uitroeiingstherapie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten zonder de mogelijkheid om DAPT of DPI na de procedure te vereisen, zoals degenen die alleen worden verwezen voor diagnostische hemodynamische studies, cardiale biopsie of diagnostische angiografie in afwachting van een chirurgische klepprocedure, hebben we uitgesloten.
  • Patiënten met bekende gastro-intestinale symptomen (bijv. dyspepsie en braken), gastro-intestinale bloeding (bijv. hematemesis en melena), bekend met chronische gastritis, maagzweer of die eerder een bovenste GI-endoscopie hebben ondergaan of die eerder zijn gediagnosticeerd als H. pylori-positieve patiënten of eerder uitroeiingstherapie hebben ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: H pylori negatief
Actieve vergelijker: H pylori-positief behandeld
  1. PPI of H2-receptorantagonist (bijv. lansoprazol 30 mg BID of famotidine 20 mg BID) plus
  2. Bismutsubsalicylaat 525 mg QID (of bismuttrikaliumdicitraat 300 mg QID) plus
  3. Metronidazol 250 mg QID of 500 mg TID (of levofloxacine 500 mg QD) plus
  4. Tetracycline 500 mg QID
Geneesmiddel: BISMUT TETRACYCLINE METRONIDAZOL OMEPRAZOL
PCI-patiënten H. pylori-positief
Geen tussenkomst: H pylori positief geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GIT-symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden

We gebruikten een veelgebruikte vragenlijst voor de beoordeling van GIT-symptomen en het beoordelen van de ernst ervan, genaamd (Evaluatie van een Gastro-intestinale Symptomen Vragenlijst)

Elk symptoom werd beoordeeld met betrekking tot de duur, het tijdstip van optreden, bijvoorbeeld postprandiaal, overdag of 's nachts, en de ernst: geen, mild, matig, ernstig, zeer ernstig en ondraaglijk. De link naar de vragenlijst is bijgevoegd https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H pylori eradication PCI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op H Pylori-infectie

Klinische onderzoeken op BISMUT TETRACYCLINE METRONIDAZOL OMEPRAZOL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren