接受PCI手术患者中无症状幽门螺杆菌感染的患病率及其根除对胃肠道症状和出血发生率的影响
2026年3月17日 更新者：Rania Abdelaaty、Beni-Suef University
"接受经皮冠状动脉介入治疗患者中无症状幽门螺杆菌感染的患病率及其根除对胃肠道症状和出血发生的影响"
在本研究中，目的是报告在未经过筛选的人群中，因冠状动脉介入治疗而转诊并可能需要DAPT或DPI的患者中，幽门螺杆菌阳性感染的患病率，同时评估在随访期间根除幽门螺杆菌对胃肠道症状或出血发生的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Banī Suwayf、埃及
- Banī Suwayf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行经皮冠状动脉介入治疗的缺血性心脏病患者
- 根据幽门螺杆菌感染阳性进行分组，对临床表现的急性程度（包括不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死以及择期手术）无限制。
- 幽门螺杆菌阳性患者根据是否接受根除治疗进一步细分
排除标准：
- 我们排除了术后不需要双联抗血小板治疗或双重血小板抑制治疗可能性的患者，例如仅进行诊断性血流动力学研究、心脏活检的患者，或预期进行外科瓣膜手术而进行诊断性血管造影的患者。
- 已知有胃肠道症状（例如消化不良和呕吐）、胃肠道出血（例如呕血和黑便）的患者，已知患有慢性胃炎、消化性溃疡或曾进行过上消化道内镜检查的患者，或先前被诊断为幽门螺杆菌阳性或曾接受过根除治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：幽门螺杆菌阴性
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有源比较器：幽门螺杆菌阳性已接受治疗
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PCI患者幽门螺杆菌阳性
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无干预：幽门螺杆菌阳性未治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠道症状
大体时间：6个月
|
我们使用了一份名为《胃肠道症状问卷评估》的常用问卷来评估胃肠道症状及其严重程度分级 每个症状均就其持续时间、发生时间（例如餐后、白天或夜间）以及严重程度（无、轻度、中度、重度、极重和难以忍受）进行评估。问卷链接附后：https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月10日
初级完成 (实际的)
2025年12月24日
研究完成 (实际的)
2025年12月24日
研究注册日期
首次提交
2026年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H pylori eradication PCI
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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