Az aszimptomatikus H. pylori-fertőzés prevalenciája PCI alávetett betegek körében, valamint annak eradikációjának hatása a GIT-tünetek és vérzés előfordulására
2026. március 17. frissítette: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University
"Az aszimptomatikus Helicobacter pylori fertőzés előfordulása perkután coronariás intervención átesett betegek körében, valamint annak kiírtásának hatása a gasztrointesztinális tünetek és vérzések előfordulására"
A jelen tanulmány célja az volt, hogy jelentse a pozitív H. pylori fertőzés előfordulását egy szelektálatlan populációban, amelyet szívkatéterezésre utaltak és valószínűleg DAPT vagy DPI kezelésre szorult, valamint a tanulmány értékelte a H. pylori eradikáció hatását a GI tünetek vagy vérzés előfordulására a követési időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- Banī Suwayf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek, akik perkután coronaria intervencióra vannak ütemezve
- a H. pylori fertőzés pozitivitása szerint csoportosítva, a klinikai megjelenés akut voltára vonatkozó korlátozás nélkül (instabil angina, NSTEMI, STEMI és elektív eljárások is beletartoznak).
- a H pylori pozitív betegeket eradikációs terápia szedése szerint tovább csoportosították
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akiknél a beavatkozás után nem lehetséges a DAPT vagy DPI igénybevétele, mint például azok, akiket csak diagnosztikus haemodinamikai vizsgálatokra, szívbiopsziára vagy diagnosztikus angiográfiára utaltak egy sebészi billentyű eljárás előkészítéseként.
- Betegek ismert gastrointestinalis tünetekkel (pl. diszpepsia és hányás), gastrointestinalis vérzéssel (pl. haematemesis és melena), ismert krónikus gyulladásos gyomorpanaszokkal, peptikus fekélyjel vagy akik korábban felső GI endoszkópián estek át, vagy akiket korábban H.pylori pozitív betegként diagnosztizáltak, vagy akik korábban eradikációs terápiát kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: H pylori negatív
|
|
|
Aktív összehasonlító: H pylori pozitív kezelést kapott
|
PCI betegek h pylori pozitív
|
|
Nincs beavatkozás: H pylori pozitív, kezelés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GIT tünetek
Időkeret: 6 hónap
|
A GIT tünetek értékelésére és súlyosságának besorolására egy közös Kérdőívet használtunk, amelyet (Egy Gyomor-bél Tünetek Kérdőív Értékelése) néven ismernek Minden tünetet értékeltek annak időtartama, előfordulásának ideje, pl. étkezés utáni, nappal vagy éjszaka, valamint súlyossága alapján, amely lehet egyik sem, enyhe, mérsékelt, súlyos, nagyon súlyos vagy elviselhetetlen. A kérdőív linkje csatolva van https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H pylori eradication PCI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .