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Prevalencia de la Infección Asintomática por H Pylori en Pacientes Sometidos a ICP e Impacto de su Erradicación en la Aparición de Síntomas Gastrointestinales y Hemorragia

17 de marzo de 2026 actualizado por: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

"Prevalencia de la Infección Asintomática por Helicobacter Pylori en Pacientes Sometidos a Intervención Coronaria Percutánea e Impacto de su Erradicación en la Aparición de Síntomas Gastrointestinales y Sangrado"

En el presente estudio, el objetivo fue informar la prevalencia de infección positiva por H. pylori en una población no seleccionada remitida para intervención coronaria y que probablemente requiriera DAPT o DPI; además, el estudio evaluó el impacto de la erradicación de H. pylori en la aparición de síntomas gastrointestinales o sangrado durante el período de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Banī Suwayf, Egipto
        • Banī Suwayf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cardiopatía isquémica programados para intervención coronaria percutánea
  • divididos según la positividad de la infección por H. pylori, sin restricción en cuanto a la agudeza de la presentación clínica (se incluyen angina inestable, IAMSEST, IAMCEST y procedimientos electivos).
  • los pacientes positivos para H. pylori se subdividieron según la ingesta de terapia de erradicación

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes sin posibilidad de requerir DAPT o DPI post-procedimiento, como aquellos remitidos únicamente para estudios hemodinámicos diagnósticos, biopsia cardíaca o angiografía diagnóstica en previsión de un procedimiento valvular quirúrgico.
  • Pacientes con síntomas gastrointestinales conocidos (p. ej., dispepsia y vómitos), hemorragia gastrointestinal (p. ej., hematemesis y melena), conocidos por tener gastritis crónica, úlcera péptica o haber tenido endoscopia gastrointestinal alta antes, o aquellos diagnosticados previamente como pacientes positivos para H. pylori o que recibieron terapia de erradicación anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: H pylori negativo
Comparador activo: H pylori positivo recibió tratamiento
  1. PPI o antagonista del receptor H2 (por ejemplo, lansoprazol 30 mg BID o famotidina 20 mg BID) más
  2. Subsalicilato de bismuto 525 mg QID (o dicitrato de tritripotasio de bismuto 300 mg QID) más
  3. Metronidazol 250 mg QID o 500 mg TID (o levofloxacino 500 mg QD) más
  4. Tetraciclina 500 mg QID
Droga: BISMUTO TETRACICLINA METRONIDAZOL OMEPRAZOL
Pacientes con ICP positivos para H. pylori
Sin intervención: H pylori positivo sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 6 meses

Utilizamos un Cuestionario común para la evaluación de síntomas gastrointestinales y la clasificación de su gravedad llamado (Evaluación de un Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales)

Cada síntoma fue evaluado en cuanto a su duración, momento de su aparición, por ejemplo, postprandial, diurno o nocturno, y gravedad: ninguno, leve, moderado, grave, muy grave e insoportable. Se adjunta el enlace del cuestionario https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H pylori eradication PCI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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