Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence asymptomatické infekce H. pylori u pacientů podstupujících PCI a vliv její eradikace na výskyt GIT symptomů a krvácení

17. března 2026 aktualizováno: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

"Výskyt asymptomatické infekce Helicobacter pylori u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci a vliv její eradikace na výskyt gastrointestinálních příznaků a krvácení"

V této studii bylo cílem popsat prevalenci pozitivní infekce H. pylori v neselektované populaci odeslané ke koronární intervenci, u které se pravděpodobně bude vyžadovat DAPT nebo DPI, a také zhodnotit vliv eradikace H. pylori na výskyt GI příznaků nebo krvácení během sledovacího období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Banī Suwayf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s ischemickou chorobou srdeční plánovaní na perkutánní koronární intervenci
  • rozděleni podle pozitivity infekce H. pylori, bez omezení ohledně akutnosti klinického obrazu (zahrnuty nestabilní angina, NSTEMI, STEMI a elektivní výkony).
  • pacienti pozitivní na H. pylori byli dále rozděleni podle příjmu eradikační terapie

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti bez možnosti vyžadovat DAPT nebo DPI po výkonu, jako jsou ti odeslaní pouze na diagnostické hemodynamické studie, srdeční biopsii nebo diagnostickou angiografii v očekávání chirurgického zákroku na chlopni, jsme vyloučili.
  • Pacienti se známými gastrointestinálními příznaky (např. dyspepsie a zvracení), gastrointestinálním krvácením (např. hemateméza a meléna), známou chronickou gastritidou, peptickým vředem nebo ti, kteří podstoupili horní endoskopii předtím, nebo ti, kteří byli dříve diagnostikováni jako pacienti pozitivní na H. pylori nebo dostávali eradikační terapii předtím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: H pylori negativní
Aktivní komparátor: H pylori pozitivní obdržel léčbu
  1. Inhibitor protonové pumpy nebo antagonista H2 receptorů (např. lansoprazol 30 mg 2× denně nebo famotidin 20 mg 2× denně) plus
  2. Subsalicylát bizmutu 525 mg 4× denně (nebo dikitrát bizmutu tripotassium 300 mg 4× denně) plus
  3. Metronidazol 250 mg 4× denně nebo 500 mg 3× denně (nebo levofloxacin 500 mg 1× denně) plus
  4. Tetracyklin 500 mg 4× denně
Lék: BISMUT TETRACYCLIN METRONIDAZOL OMEPRAZOL
Pacienti po PCI s pozitivním h pylori
Žádný zásah: H pylori pozitivní bez léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GIT příznaky
Časové okno: 6 měsíců

Použili jsme běžný dotazník pro hodnocení GIT příznaků a klasifikaci jejich závažnosti s názvem (Hodnocení dotazníku gastrointestinálních příznaků)

Každý příznak byl hodnocen z hlediska jeho trvání, doby výskytu, např. po jídle, během dne nebo v noci, a závažnosti – žádná, mírná, střední, těžká, velmi těžká a nesnesitelná. Odkaz na dotazník je připojen https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H pylori eradication PCI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H Pylori

Klinické studie na BISMUT TETRACYCLIN METRONIDAZOL OMEPRAZOL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit