Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av asymptomatisk H Pylori-infeksjon blant pasienter som gjennomgår PCI og effekten av utryddelse på forekomst av GIT-symptomer og blødning

17. mars 2026 oppdatert av: Rania Abdelaaty, Beni-Suef University

Forekomst av asymptomatisk Helicobacter pylori-infeksjon blant pasienter som gjennomgår perkutan koronarintervensjon og virkningen av utryddelse på forekomsten av gastrointestinale symptomer og blødning

I denne studien var målet å rapportere prevalensen av positiv H. pylori-infeksjon i en uselektert populasjon henvist for koronarintervensjon og som sannsynligvis ville kreve DAPT eller DPI. Studien vurderte også virkningen av H. pylori-utryddelse på forekomsten av GI-symptomer eller blødning i oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Banī Suwayf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med iskemisk hjertesykdom planlagt for perkutan koronarintervensjon
  • delt i henhold til positivitet for H. pylori-infeksjon, uten restriksjon med hensyn til akuttheten i den kliniske presentasjonen (ustabil angina, NSTEMI, STEMI og elektive prosedyrer inkludert).
  • H. pylori-positive pasienter ble underdelt i henhold til inntak av eradikasjonsterapi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter uten mulighet for å kreve DAPT eller DPI etter prosedyren, som de som er henvist kun til diagnostiske hemodynamiske studier, hjertebiopsi eller diagnostisk angiografi i påvente av en kirurgisk klaffeprosedyre, ble ekskludert.
  • Pasienter med kjente gastrointestinale symptomer (f.eks. dyspepsi og oppkast), gastrointestinal blødning (f.eks. hematemese og melena), kjent for å ha kronisk gastritt, peptisk sår eller hadde øvre GI-endoskopi før, eller de som tidligere var diagnostisert som H. pylori-positive pasienter eller mottok eradikasjonsterapi før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: H. pylori-negativ
Aktiv komparator: H. pylori-positiv mottok behandling
  1. PPI eller H2-reseptorantagonist (f.eks. lansoprazol 30 mg BID eller famotidin 20 mg BID) pluss
  2. Vismutsubsalicylat 525 mg QID (eller vismuttripotassiumdicitrat 300 mg QID) pluss
  3. Metronidazol 250 mg QID eller 500 mg TID (eller levofloksacin 500 mg QD) pluss
  4. Tetracyclin 500 mg QID
Legemiddel: BISMUTH TETRACYCLIN METRONIDAZOL OMEPRAZOL
PCI-pasienter H. pylori-positive
Ingen inngripen: H. pylori-positiv ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GIT-symptomer
Tidsramme: 6 måneder

Vi brukte et vanlig spørreskjema for vurdering av GIT-symptomer og klassifisering av deres alvorlighetsgrad som kalles (Evaluering av et gastrointestinalt symptomer spørreskjema)

Hvert symptom ble vurdert med hensyn til dets varighet, tidspunkt for dets forekomst, f.eks. postprandial, dagtid eller nattetid, og alvorlighetsgrad enten ingen, mild, moderat, alvorlig, svært alvorlig og uutholdelig. Lenke til spørreskjemaet er vedlagt https://www.researchgate.net/publication/6861419_Evaluation_of_a_Gastrointestinal_Symptoms_Questionnaire
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H pylori eradication PCI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på H Pylori-infeksjon

Kliniske studier på BISMUTH TETRACYCLIN METRONIDAZOL OMEPRAZOL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere