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侵襲性および慢性歯周炎における歯肉組織の単一細胞および空間トランスクリプトーム解析:細胞異質性と炎症性微小環境の特徴の解読

侵襲性および慢性歯周炎における歯肉組織の単一細胞および空間トランスクリプトミクス解析:細胞の不均一性と炎症性微小環境の特徴の解読

この観察研究の目的は、単一細胞および空間トランスクリプトミクスを全ゲノムシークエンシングと組み合わせて、侵襲性歯周炎患者の歯肉組織における細胞の不均一性と炎症性微小環境の特徴を、慢性歯周炎および健康な対照群と比較して調査することです。

本研究が主に解明しようとする疑問は以下の通りです:

侵襲性歯周炎、慢性歯周炎、および健康な歯肉組織の間で、細胞構成、間葉系幹細胞サブ集団、および遺伝子発現プロファイルにはどのような違いがあるか? 侵襲性歯周炎をより一般的な慢性型から区別する主要な分子マーカー、シグナル伝達経路、および空間的に解像された微小環境パターンは何か? 末梢血DNAの全ゲノムシークエンシングを通じて特定された、侵襲性歯周炎に関連する疾患特異的な遺伝的変異は存在するか?

参加者(通常の臨床ケアの一環として抜歯または歯周外科手術を予定済み)は以下を受けます:

標準的な臨床歯周検査およびCBCT画像撮影 計画された抜歯/手術中に局所麻酔下で少量の歯肉組織サンプル(約1×3×1 mm)を採取 DNA抽出のための5 mL末梢血を採取 通常の歯科治療を超える追加の介入、治療、または追跡調査は必要ありません。

最終更新日:2025年12月23日

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断的観察研究は、浙江大学医学部附属第二医院歯周病科から成人9名(各群n=3)を募集します。 すべての参加者は、既に定期的な抜歯または歯周外科手術の予定があり、標準的な治療中に小さな歯肉組織サンプル(約1×3×1 mm)と5 mLの末梢血を偶発的に採取することが可能です。 追加の手順はありません。

侵襲性歯周炎(AP)群(n=3) 年齢20-35歳

  • X線写真で2部位以上に30%の垂直性骨吸収 ステージIII/IV、グレードC(2018年分類) 家族歴の有無は問わない 局所因子は最小限(軽微な歯石/外傷) 慢性歯周炎(CP)群(n=3) 年齢30-40歳
  • プロービング深さ≥5 mmの部位が3部位 ステージI/II、グレードA/B(2018年分類) 家族歴なし プラーク/歯石が原因の疾患 健康対照群(n=3) 年齢20-40歳 X線写真で有意な骨吸収なし 臨床的に健康な歯周組織(歯肉炎/歯周炎なし)

説明

選定基準:

侵襲性歯周炎患者:

  1. 年齢20〜35歳
  2. 2歯以上の部位で少なくとも30%の垂直性骨吸収の放射線学的証拠
  3. 2018年の歯周炎新分類に基づき、ステージIII/IV、グレードCの歯周炎に分類可能
  4. 歯周炎の家族歴の有無は問わない
  5. 重要な局所的寄与因子(歯石、咬合性外傷など)がない

慢性歯周炎患者:

  1. 年齢30〜40歳
  2. プロービング深さ≧5mmの部位が3箇所以上
  3. 2018年の歯周炎新分類に基づき、ステージI/II、グレードA/Bの歯周炎に分類可能
  4. 重要な家族歴がない
  5. 疾患が主に局所因子(歯垢、歯石など)によって引き起こされている

健康対照群:

  1. 年齢20〜40歳
  2. 放射線検査で重要な歯槽骨吸収がない
  3. 臨床的に歯肉炎または歯周炎と診断できない

除外基準:

  1. 過去3ヶ月以内の抗生物質使用
  2. 1日10本以上の喫煙
  3. コントロール不良の重度糖尿病(HbA1c値≧6.7%)
  4. 妊娠予定、現在妊娠中、または授乳中
  5. アルコールまたは薬物依存症
  6. 免疫抑制剤の長期使用
  7. 肝炎やAIDS/HIVなどの感染症
  8. 過去5年以内の悪性腫瘍、放射線療法、または化学療法の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
侵襲性歯周炎群
慢性歯周炎群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周組織における細胞異質性のランドスケープ
時間枠:1年
シングルセルRNAシーケンシング(scRNA-seq)を用いて、侵襲性歯周炎(AP群)、慢性歯周炎(CP群)、および健康対照群の歯肉組織の細胞異質性を評価し、特に間葉系幹細胞に焦点を当てます。 これには、遺伝子発現プロファイルに基づく細胞サブ集団の同定およびこれらのサブ集団の定量化が含まれます。
1年
主要な分子マーカーとシグナル伝達経路の同定
時間枠:1年
AP群、CP群、健康群間の差次的に発現する分子マーカーとシグナル伝達経路を発見すること。 単一細胞RNAシーケンシングと空間トランスクリプトミクスデータを統合することにより、分析は潜在的な治療標的を同定します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間トランスクリプトミクス発現プロファイル
時間枠:1年
侵襲性歯周炎(AP)群、慢性歯周炎(CP)群、および健康な対照群の歯肉組織における遺伝子発現の空間分布パターンの評価、ならびに治療誘発性の空間変化の評価。 空間トランスクリプトミクス技術を用いて、細胞間相互作用と微小環境の差異をマッピングします。
1年
全ゲノムシークエンシングにより同定された遺伝的変異体
時間枠:1年
末梢血DNAの全ゲノム再シーケンシング(WGS)を通じて、侵襲性歯周炎および慢性歯周炎に関連する遺伝的感受性バリアントを特定し、特に家族内集積、遺伝的素因、疾患の進行、治療反応に関連するバリアントに焦点を当てます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月26日

一次修了 (推定)

2026年12月26日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1735

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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