- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487272
Profilage transcriptomique unicellulaire et spatial des tissus gingivaux dans les parodontites agressives et chroniques : Décryptage de l'hétérogénéité cellulaire et des caractéristiques du microenvironnement inflammatoire
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'hétérogénéité cellulaire et les caractéristiques du microenvironnement inflammatoire dans les tissus gingivaux de patients atteints de parodontite agressive par rapport à la parodontite chronique et à des témoins sains, en utilisant la transcriptomique unicellulaire et spatiale combinée au séquençage du génome entier.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quelles sont les différences de composition cellulaire, de sous-populations de cellules souches mésenchymateuses et de profils d'expression génique entre la parodontite agressive, la parodontite chronique et les tissus gingivaux sains ? Quels marqueurs moléculaires clés, voies de signalisation et schémas de microenvironnement résolus spatialement distinguent la parodontite agressive de la forme chronique plus courante ? Existe-t-il des variants génétiques spécifiques à la maladie associés à la parodontite agressive identifiés par séquençage du génome entier de l'ADN sanguin périphérique ?
Les participants (déjà programmés pour une extraction dentaire ou une chirurgie parodontale dans le cadre des soins cliniques de routine) subiront :
Examen parodontal clinique standard et imagerie CBCT Prélèvement d'un petit échantillon de tissu gingival (~1×3×1 mm) pendant l'extraction/chirurgie planifiée sous anesthésie locale Prélèvement de 5 mL de sang périphérique pour l'extraction d'ADN Aucune intervention, traitement ou visite de suivi supplémentaire n'est nécessaire au-delà des soins dentaires de routine.
Dernière mise à jour : 23 décembre 2025
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-li Zhou
- Numéro de téléphone: +86 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contact:
- Li Li Zhou, doctor
- Numéro de téléphone: 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude observationnelle transversale recrutera 9 adultes (n=3 par groupe) du Département de Parodontologie, Hôpital affilié Second, École de Médecine de l'Université du Zhejiang. Tous les participants sont déjà programmés pour une extraction dentaire de routine ou une chirurgie parodontale, permettant la collecte fortuite d'un petit échantillon de tissu gingival (~1×3×1 mm) et de 5 mL de sang périphérique pendant les soins standard. Aucune procédure supplémentaire n'est ajoutée.
Groupe de Parodontite Agressive (PA) (n=3) Âge 20-35 ans
- 30% de perte osseuse verticale sur ≥2 sites sur les radiographies Stade III/IV, Grade C (classification 2018) Avec ou sans antécédents familiaux Facteurs locaux minimes (tartre/traumatisme négligeable) Groupe de Parodontite Chronique (PC) (n=3) Âge 30-40 ans
- 3 sites avec profondeur de sondage ≥5 mm Stade I/II, Grade A/B (classification 2018) Pas d'antécédents familiaux Maladie causée par la plaque/tartre Contrôles Sains (n=3) Âge 20-40 ans Pas de perte osseuse significative sur les radiographies Parodonte cliniquement sain (pas de gingivite/parodontite)
La description
Critères d'inclusion :
Patients atteints de parodontite agressive :
- Âgés de 20 à 35 ans
- Preuve radiographique d'au moins 30 % de perte osseuse verticale sur ≥2 sites dentaires
- Peuvent être classés comme parodontite de stade III/IV, grade C selon la nouvelle classification de la parodontite de 2018
- Avec ou sans antécédents familiaux de parodontite
- Aucun facteur contributif local significatif (par exemple, tartre, traumatisme occlusal, etc.)
Patients atteints de parodontite chronique :
- Âgés de 30 à 40 ans
- ≥3 sites avec une profondeur de sondage ≥5 mm
- Peuvent être classés comme parodontite de stade I/II, grade A/B selon la nouvelle classification de la parodontite de 2018
- Aucun antécédent familial significatif
- Maladie principalement induite par des facteurs locaux (plaque dentaire, tartre, etc.)
Témoins sains :
- Âgés de 20 à 40 ans
- L'examen radiographique ne montre pas de perte osseuse alvéolaire significative
- Ne peuvent pas être diagnostiqués cliniquement avec une gingivite ou une parodontite
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Tabagisme >10 cigarettes par jour
- Diabète sévère non contrôlé (niveau d'HbA1c ≥6,7 %)
- Planification d'une grossesse, actuellement enceinte ou allaitante
- Addiction à l'alcool ou à la drogue
- Utilisation à long terme d'immunosuppresseurs
- Maladies infectieuses telles que l'hépatite ou le SIDA/VIH
- Antécédents de tumeur maligne, radiothérapie ou chimiothérapie au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
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groupe de parodontite agressive
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groupe de parodontite chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paysage de l'hétérogénéité cellulaire dans les tissus parodontaux
Délai: 1 an
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Le séquençage de l'ARN monocellulaire (scRNA-seq) sera utilisé pour évaluer l'hétérogénéité cellulaire des tissus gingivaux de patients atteints de parodontite agressive (groupe AP), de parodontite chronique (groupe CP) et de témoins sains, avec un accent particulier sur les cellules souches mésenchymateuses.
Cela comprend l'identification des sous-populations cellulaires et la quantification de ces sous-populations basée sur les profils d'expression génique.
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1 an
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Identification des Marqueurs Moléculaires Clés et des Voies de Signalisation
Délai: 1 an
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Pour découvrir des marqueurs moléculaires différemment exprimés et des voies de signalisation entre le groupe AP, le groupe CP et le groupe sain.
En intégrant les données de séquençage d'ARN unicellulaire et de transcriptomique spatiale, l'analyse identifiera des cibles thérapeutiques potentielles.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils d'Expression Transcriptomique Spatiale
Délai: 1 an
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Évaluation des modèles de distribution spatiale de l'expression génique dans les tissus gingivaux du groupe de parodontite agressive (PA), du groupe de parodontite chronique (PC) et des témoins sains, ainsi que des changements spatiaux induits par le traitement.
La technologie de transcriptomique spatiale sera utilisée pour cartographier les interactions cellule-cellule et les différences dans le microenvironnement.
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1 an
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Variantes génétiques identifiées par séquençage du génome entier
Délai: 1 an
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Par séquençage complet du génome (WGS) de l'ADN du sang périphérique, identification de variants de susceptibilité génétique associés à la parodontite agressive et à la parodontite chronique, en mettant particulièrement l'accent sur les variants liés à l'agrégation familiale, à la prédisposition génétique, à la progression de la maladie et à la réponse au traitement.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1735
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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