- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07487272
Profilazione Trascrittomica a Singola Cella e Spaziale dei Tessuti Gengivali in Parodontite Aggressiva e Cronica: Decifrazione dell'Eterogeneità Cellulare e delle Caratteristiche del Microambiente Infiammatorio
Profilazione trascrittomica a singola cellula e spaziale dei tessuti gengivali nella parodontite aggressiva e cronica: Decifrazione dell'eterogeneità cellulare e delle caratteristiche del microambiente infiammatorio
Lo scopo di questo studio osservazionale è indagare l'eterogeneità cellulare e le caratteristiche del microambiente infiammatorio nei tessuti gengivali di pazienti con parodontite aggressiva rispetto a parodontite cronica e controlli sani, utilizzando trascrittomica a singola cellula e spaziale combinata con sequenziamento dell'intero genoma.
Le principali domande che mira a rispondere sono:
Quali sono le differenze nella composizione cellulare, nelle sottopopolazioni di cellule staminali mesenchimali e nei profili di espressione genica tra parodontite aggressiva, parodontite cronica e tessuti gengivali sani? Quali sono i principali marcatori molecolari, le vie di segnalazione e i pattern spazialmente risolti del microambiente che distinguono la parodontite aggressiva dalla forma cronica più comune? Esistono varianti genetiche specifiche della malattia associate alla parodontite aggressiva identificate attraverso il sequenziamento dell'intero genoma del DNA del sangue periferico?
I partecipanti (già programmati per estrazione dentale o chirurgia parodontale come parte della cura clinica di routine) subiranno:
Esame parodontale clinico standard e imaging CBCT Raccolta di un piccolo campione di tessuto gengivale (~1×3×1 mm) durante l'estrazione/chirurgia pianificata sotto anestesia locale Raccolta di 5 mL di sangue periferico per l'estrazione del DNA Non è richiesto alcun intervento, trattamento o visita di follow-up aggiuntivo oltre alla cura dentale di routine.
Ultimo aggiornamento: 23 dicembre 2025
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Li-li Zhou
- Numero di telefono: +86 18329193003
- Email: sophiazhou04@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contatto:
- Li Li Zhou, doctor
- Numero di telefono: 18329193003
- Email: sophiazhou04@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio osservazionale trasversale recluterà 9 adulti (n=3 per gruppo) dal Dipartimento di Parodontologia, Secondo Ospedale Affiliato, Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang. Tutti i partecipanti sono già programmati per l'estrazione dentale di routine o l'intervento di chirurgia parodontale, consentendo la raccolta incidentale di un piccolo campione di tessuto gengivale (~1×3×1 mm) e 5 mL di sangue periferico durante le cure standard. Non vengono aggiunte procedure extra.
Gruppo con Parodontite Aggressiva (AP) (n=3) Età 20-35 anni
- 30% di perdita ossea verticale in ≥2 siti sulle radiografie Stadio III/IV, Grado C (classificazione 2018) Con o senza storia familiare Fattori locali minimi (tartaro/trauma trascurabili) Gruppo con Parodontite Cronica (CP) (n=3) Età 30-40 anni
- 3 siti con profondità di sondaggio ≥5 mm Stadio I/II, Grado A/B (classificazione 2018) Nessuna storia familiare Malattia guidata da placca/tartaro Controlli Sani (n=3) Età 20-40 anni Nessuna perdita ossea significativa sulle radiografie Parodonto clinicamente sano (nessuna gengivite/parodontite)
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con parodontite aggressiva:
- Età 20-35 anni
- Evidenza radiografica di almeno il 30% di perdita ossea verticale in ≥2 siti dentali
- Classificabile come parodontite Stadio III/IV, Grado C secondo la nuova classificazione della parodontite del 2018
- Con o senza anamnesi familiare di parodontite
- Nessun fattore contribuente locale significativo (es. tartaro, trauma occlusale, ecc.)
Pazienti con parodontite cronica:
- Età 30-40 anni
- ≥3 siti con profondità di sondaggio ≥5 mm
- Classificabile come parodontite Stadio I/II, Grado A/B secondo la nuova classificazione della parodontite del 2018
- Nessuna anamnesi familiare significativa
- Malattia prevalentemente determinata da fattori locali (placca dentale, tartaro, ecc.)
Controlli sani:
- Età 20-40 anni
- L'esame radiografico non mostra perdita ossea alveolare significativa
- Clinicamente non diagnosticabile con gengivite o parodontite
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Fumo >10 sigarette al giorno
- Diabete grave non controllato (livello di HbA1c ≥6,7%)
- Pianificazione di gravidanza, attualmente incinta o in allattamento
- Dipendenze da alcol o droghe
- Uso a lungo termine di agenti immunosoppressori
- Malattie infettive come epatite o AIDS/HIV
- Anamnesi di tumore maligno, radioterapia o chemioterapia negli ultimi 5 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo
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gruppo con parodontite aggressiva
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gruppo della parodontite cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Panorama dell'Eterogeneità Cellulare nei Tessuti Parodontali
Lasso di tempo: 1 anno
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Il sequenziamento dell'RNA a singola cellula (scRNA-seq) sarà utilizzato per valutare l'eterogeneità cellulare dei tessuti gengivali di pazienti con parodontite aggressiva (gruppo AP), parodontite cronica (gruppo CP) e controlli sani, con particolare attenzione alle cellule staminali mesenchimali. Ciò include l'identificazione delle sottopopolazioni cellulari e la quantificazione di queste sottopopolazioni basata sui profili di espressione genica.
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1 anno
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Identificazione di Marcatori Molecolari Chiave e Vie di Segnalazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Per scoprire marcatori molecolari e vie di segnalazione differenzialmente espressi tra il gruppo AP, il gruppo CP e il gruppo sano.
Integrando i dati di sequenziamento dell'RNA a singola cellula e di trascrittomica spaziale, l'analisi identificherà potenziali bersagli terapeutici.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profili di Espressione Trascrittomica Spaziale
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione dei modelli di distribuzione spaziale dell'espressione genica nei tessuti gengivali del gruppo con parodontite aggressiva (AP), del gruppo con parodontite cronica (CP) e dei controlli sani, nonché delle modifiche spaziali indotte dal trattamento.
La tecnologia di trascrittomica spaziale verrà utilizzata per mappare le interazioni cellula-cellula e le differenze nel microambiente.
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1 anno
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Varianti Genetiche Identificate mediante Sequenziamento dell'Intero Genoma
Lasso di tempo: 1 anno
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Attraverso il sequenziamento completo del genoma (WGS) del DNA del sangue periferico, identificazione di varianti genetiche di suscettibilità associate a parodontite aggressiva e parodontite cronica, con particolare attenzione alle varianti correlate all'aggregazione familiare, predisposizione genetica, progressione della malattia e risposta al trattamento.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1735
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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