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Profilazione Trascrittomica a Singola Cella e Spaziale dei Tessuti Gengivali in Parodontite Aggressiva e Cronica: Decifrazione dell'Eterogeneità Cellulare e delle Caratteristiche del Microambiente Infiammatorio

Profilazione trascrittomica a singola cellula e spaziale dei tessuti gengivali nella parodontite aggressiva e cronica: Decifrazione dell'eterogeneità cellulare e delle caratteristiche del microambiente infiammatorio

Lo scopo di questo studio osservazionale è indagare l'eterogeneità cellulare e le caratteristiche del microambiente infiammatorio nei tessuti gengivali di pazienti con parodontite aggressiva rispetto a parodontite cronica e controlli sani, utilizzando trascrittomica a singola cellula e spaziale combinata con sequenziamento dell'intero genoma.

Le principali domande che mira a rispondere sono:

Quali sono le differenze nella composizione cellulare, nelle sottopopolazioni di cellule staminali mesenchimali e nei profili di espressione genica tra parodontite aggressiva, parodontite cronica e tessuti gengivali sani? Quali sono i principali marcatori molecolari, le vie di segnalazione e i pattern spazialmente risolti del microambiente che distinguono la parodontite aggressiva dalla forma cronica più comune? Esistono varianti genetiche specifiche della malattia associate alla parodontite aggressiva identificate attraverso il sequenziamento dell'intero genoma del DNA del sangue periferico?

I partecipanti (già programmati per estrazione dentale o chirurgia parodontale come parte della cura clinica di routine) subiranno:

Esame parodontale clinico standard e imaging CBCT Raccolta di un piccolo campione di tessuto gengivale (~1×3×1 mm) durante l'estrazione/chirurgia pianificata sotto anestesia locale Raccolta di 5 mL di sangue periferico per l'estrazione del DNA Non è richiesto alcun intervento, trattamento o visita di follow-up aggiuntivo oltre alla cura dentale di routine.

Ultimo aggiornamento: 23 dicembre 2025

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale trasversale recluterà 9 adulti (n=3 per gruppo) dal Dipartimento di Parodontologia, Secondo Ospedale Affiliato, Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang. Tutti i partecipanti sono già programmati per l'estrazione dentale di routine o l'intervento di chirurgia parodontale, consentendo la raccolta incidentale di un piccolo campione di tessuto gengivale (~1×3×1 mm) e 5 mL di sangue periferico durante le cure standard. Non vengono aggiunte procedure extra.

Gruppo con Parodontite Aggressiva (AP) (n=3) Età 20-35 anni

  • 30% di perdita ossea verticale in ≥2 siti sulle radiografie Stadio III/IV, Grado C (classificazione 2018) Con o senza storia familiare Fattori locali minimi (tartaro/trauma trascurabili) Gruppo con Parodontite Cronica (CP) (n=3) Età 30-40 anni
  • 3 siti con profondità di sondaggio ≥5 mm Stadio I/II, Grado A/B (classificazione 2018) Nessuna storia familiare Malattia guidata da placca/tartaro Controlli Sani (n=3) Età 20-40 anni Nessuna perdita ossea significativa sulle radiografie Parodonto clinicamente sano (nessuna gengivite/parodontite)

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con parodontite aggressiva:

  1. Età 20-35 anni
  2. Evidenza radiografica di almeno il 30% di perdita ossea verticale in ≥2 siti dentali
  3. Classificabile come parodontite Stadio III/IV, Grado C secondo la nuova classificazione della parodontite del 2018
  4. Con o senza anamnesi familiare di parodontite
  5. Nessun fattore contribuente locale significativo (es. tartaro, trauma occlusale, ecc.)

Pazienti con parodontite cronica:

  1. Età 30-40 anni
  2. ≥3 siti con profondità di sondaggio ≥5 mm
  3. Classificabile come parodontite Stadio I/II, Grado A/B secondo la nuova classificazione della parodontite del 2018
  4. Nessuna anamnesi familiare significativa
  5. Malattia prevalentemente determinata da fattori locali (placca dentale, tartaro, ecc.)

Controlli sani:

  1. Età 20-40 anni
  2. L'esame radiografico non mostra perdita ossea alveolare significativa
  3. Clinicamente non diagnosticabile con gengivite o parodontite

Criteri di esclusione:

  1. Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  2. Fumo >10 sigarette al giorno
  3. Diabete grave non controllato (livello di HbA1c ≥6,7%)
  4. Pianificazione di gravidanza, attualmente incinta o in allattamento
  5. Dipendenze da alcol o droghe
  6. Uso a lungo termine di agenti immunosoppressori
  7. Malattie infettive come epatite o AIDS/HIV
  8. Anamnesi di tumore maligno, radioterapia o chemioterapia negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo
gruppo con parodontite aggressiva
gruppo della parodontite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Panorama dell'Eterogeneità Cellulare nei Tessuti Parodontali
Lasso di tempo: 1 anno
Il sequenziamento dell'RNA a singola cellula (scRNA-seq) sarà utilizzato per valutare l'eterogeneità cellulare dei tessuti gengivali di pazienti con parodontite aggressiva (gruppo AP), parodontite cronica (gruppo CP) e controlli sani, con particolare attenzione alle cellule staminali mesenchimali. Ciò include l'identificazione delle sottopopolazioni cellulari e la quantificazione di queste sottopopolazioni basata sui profili di espressione genica.
1 anno
Identificazione di Marcatori Molecolari Chiave e Vie di Segnalazione
Lasso di tempo: 1 anno
Per scoprire marcatori molecolari e vie di segnalazione differenzialmente espressi tra il gruppo AP, il gruppo CP e il gruppo sano. Integrando i dati di sequenziamento dell'RNA a singola cellula e di trascrittomica spaziale, l'analisi identificherà potenziali bersagli terapeutici.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di Espressione Trascrittomica Spaziale
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione dei modelli di distribuzione spaziale dell'espressione genica nei tessuti gengivali del gruppo con parodontite aggressiva (AP), del gruppo con parodontite cronica (CP) e dei controlli sani, nonché delle modifiche spaziali indotte dal trattamento. La tecnologia di trascrittomica spaziale verrà utilizzata per mappare le interazioni cellula-cellula e le differenze nel microambiente.
1 anno
Varianti Genetiche Identificate mediante Sequenziamento dell'Intero Genoma
Lasso di tempo: 1 anno
Attraverso il sequenziamento completo del genoma (WGS) del DNA del sangue periferico, identificazione di varianti genetiche di suscettibilità associate a parodontite aggressiva e parodontite cronica, con particolare attenzione alle varianti correlate all'aggregazione familiare, predisposizione genetica, progressione della malattia e risposta al trattamento.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

26 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1735

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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