Profilowanie transkryptomiczne pojedynczych komórek i przestrzenne tkanek dziąseł w agresywnym i przewlekłym zapaleniu przyzębia: odszyfrowywanie heterogenności komórkowej i cech mikrośrodowiska zapalnego
Jednokomórkowe i przestrzenne profilowanie transkryptomiczne tkanek dziąseł w agresywnym i przewlekłym zapaleniu przyzębia: rozszyfrowanie heterogenności komórkowej i cech mikrośrodowiska zapalnego
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie heterogenności komórkowej oraz cech mikrośrodowiska zapalnego w tkankach dziąsłowych pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia w porównaniu z przewlekłym zapaleniem przyzębia i zdrowymi grupami kontrolnymi, przy użyciu transkryptomiki jednokomórkowej i przestrzennej w połączeniu z sekwencjonowaniem całego genomu.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Jakie są różnice w składzie komórkowym, subpopulacjach mezenchymalnych komórek macierzystych oraz profilach ekspresji genów między agresywnym zapaleniem przyzębia, przewlekłym zapaleniem przyzębia a zdrowymi tkankami dziąsłowymi? Które kluczowe markery molekularne, szlaki sygnalizacyjne i przestrzennie rozdzielone wzorce mikrośrodowiska odróżniają agresywne zapalenie przyzębia od częstszej postaci przewlekłej? Czy istnieją specyficzne dla choroby warianty genetyczne związane z agresywnym zapaleniem przyzębia, zidentyfikowane poprzez sekwencjonowanie całego genomu DNA z krwi obwodowej?
Uczestnicy (już zaplanowani na ekstrakcję zęba lub zabieg periodontologiczny w ramach rutynowej opieki klinicznej) przejdą:
Standardowe kliniczne badanie periodontologiczne i obrazowanie CBCT Pobranie małej próbki tkanki dziąsłowej (~1×3×1 mm) podczas planowanej ekstrakcji/zabiegu w znieczuleniu miejscowym Pobranie 5 ml krwi obwodowej do ekstrakcji DNA Nie są wymagane żadne dodatkowe interwencje, leczenie ani wizyty kontrolne poza rutynową opieką stomatologiczną.
Ostatnia aktualizacja: 23 grudnia 2025
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-li Zhou
- Numer telefonu: +86 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Li Li Zhou, doctor
- Numer telefonu: 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
To przekrojowe badanie obserwacyjne obejmie 9 dorosłych (n=3 na grupę) z Katedry Periodontologii Drugiego Szpitala Klinicznego, Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang. Wszyscy uczestnicy są już zaplanowani do rutynowej ekstrakcji zęba lub zabiegu periodontologicznego, co umożliwi przypadkowe pobranie małej próbki tkanki dziąsłowej (~1×3×1 mm) i 5 ml krwi obwodowej podczas standardowej opieki. Nie dodano żadnych dodatkowych procedur.
Grupa Agresywnego Zapalenia Przyzębia (AP) (n=3) Wiek 20-35 lat
- 30% pionowa utrata kości w ≥2 miejscach na zdjęciach rentgenowskich Stopień III/IV, Klasa C (klasyfikacja z 2018) Z historią rodzinną lub bez Minimalne czynniki lokalne (zaniedbywalny kamień/uraz) Grupa Przewlekłego Zapalenia Przyzębia (CP) (n=3) Wiek 30-40 lat
- 3 miejsca z głębokością sondowania ≥5 mm Stopień I/II, Klasa A/B (klasyfikacja z 2018) Brak historii rodzinnej Choroba wywołana przez płytkę/kamień Zdrowe Grupy Kontrolne (n=3) Wiek 20-40 lat Brak znaczącej utraty kości na zdjęciach rentgenowskich Klinicznie zdrowe przyzębie (brak zapalenia dziąseł/zapalenia przyzębia)
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia:
- W wieku 20-35 lat
- Radiologiczne dowody przynajmniej 30% pionowej utraty kości w ≥2 miejscach zębów
- Mogą być sklasyfikowani jako zapalenie przyzębia stopnia III/IV, klasy C według nowej klasyfikacji zapalenia przyzębia z 2018 roku
- Z rodzinnym wywiadem zapalenia przyzębia lub bez
- Brak istotnych lokalnych czynników przyczyniających się (np. kamień nazębny, uraz zgryzowy itp.)
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia:
- W wieku 30-40 lat
- ≥3 miejsca z głębokością sondowania ≥5 mm
- Mogą być sklasyfikowani jako zapalenie przyzębia stopnia I/II, klasy A/B według nowej klasyfikacji zapalenia przyzębia z 2018 roku
- Brak istotnego wywiadu rodzinnego
- Choroba głównie napędzana przez czynniki lokalne (płytka nazębna, kamień nazębny itp.)
Kontrolni zdrowi:
- W wieku 20-40 lat
- Badanie radiologiczne nie wykazuje istotnej utraty kości wyrostka zębodołowego
- Klinicznie nie można zdiagnozować zapalenia dziąseł lub zapalenia przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Palenie >10 papierosów dziennie
- Niekontrolowana ciężka cukrzyca (poziom HbA1c ≥6,7%)
- Planowanie ciąży, obecna ciąża lub karmienie piersią
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych
- Choroby zakaźne, takie jak zapalenie wątroby lub AIDS/HIV
- Historia złośliwego guza, radioterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich 5 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
grupa z agresywnym zapaleniem przyzębia
|
|
grupa z przewlekłym zapaleniem przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krajobraz heterogenności komórkowej w tkankach przyzębia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek (scRNA-seq) zostanie wykorzystane do oceny heterogenności komórkowej tkanek dziąseł u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia (grupa AP), przewlekłym zapaleniem przyzębia (grupa CP) oraz w grupie kontrolnej osób zdrowych, ze szczególnym uwzględnieniem mezenchymalnych komórek macierzystych.
Obejmuje to identyfikację subpopulacji komórek oraz ich ilościową ocenę na podstawie profili ekspresji genów.
|
1 rok
|
|
Identyfikacja kluczowych markerów molekularnych i szlaków sygnałowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby odkryć różnicowo wyrażone markery molekularne i szlaki sygnałowe między grupą AP, grupą CP i grupą zdrową.
Integrując dane sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek i transkryptomiki przestrzennej, analiza zidentyfikuje potencjalne cele terapeutyczne.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile Ekspresji Transkryptomicznej Przestrzennej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wzorców przestrzennego rozmieszczenia ekspresji genów w tkankach dziąseł grupy z agresywnym zapaleniem przyzębia (AP), grupy z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) oraz grupy kontrolnej zdrowych osób, a także wywołanych leczeniem zmian przestrzennych.
Technologia transkryptomiki przestrzennej zostanie wykorzystana do mapowania interakcji międzykomórkowych i różnic w mikrośrodowisku.
|
1 rok
|
|
Warianty genetyczne zidentyfikowane dzięki sekwencjonowaniu całego genomu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poprzez resekwencjonowanie całego genomu (WGS) DNA z krwi obwodowej, identyfikację wariantów genetycznych podatności związanych z agresywnym zapaleniem przyzębia i przewlekłym zapaleniem przyzębia, ze szczególnym uwzględnieniem wariantów związanych z agregacją rodzinną, predyspozycjami genetycznymi, progresją choroby i odpowiedzią na leczenie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1735
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Agresywne zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan