- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07487272
공격성 및 만성 치주염에서의 치은 조직 단일 세포 및 공간 전사체학적 프로파일링: 세포 이질성과 염증성 미세 환경 특성 해독
단일 세포 및 공간 전사체 프로파일링을 통한 공격성 및 만성 치주염의 치은 조직 분석: 세포 이질성과 염증성 미세환경 특성 해독
이 관찰 연구의 목표는 단일 세포 및 공간 전사체학을 전체 유전체 시퀀싱과 결합하여 공격성 치주염 환자의 잇몸 조직에서 만성 치주염 및 건강한 대조군과 비교하여 세포 이질성과 염증성 미세환경 특성을 조사하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
공격성 치주염, 만성 치주염 및 건강한 잇몸 조직 간 세포 구성, 중간엽 줄기세포 아집단 및 유전자 발현 프로파일의 차이는 무엇인가? 공격성 치주염을 보다 흔한 만성 형태와 구별하는 주요 분자 표지자, 신호 전달 경로 및 공간적으로 해석된 미세환경 패턴은 무엇인가? 말초혈액 DNA의 전체 유전체 시퀀싱을 통해 확인된 공격성 치주염과 관련된 질병 특이적 유전적 변이가 있는가?
참가자(일상적인 임상 치료의 일환으로 이미 발치 또는 치주 수술이 예정된)는 다음을 수행하게 됩니다:
표준 임상 치주 검사 및 CBCT 영상 촬영 계획된 발치/수술 중 국소 마취 하에 작은 잇몸 조직 샘플(~1×3×1 mm) 채취 DNA 추출을 위한 5 mL 말초혈액 채취 일상적인 치과 치료 외에 추가적인 중재, 치료 또는 추적 방문은 필요하지 않습니다.
마지막 업데이트: 2025년 12월 23일
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li-li Zhou
- 전화번호: +86 18329193003
- 이메일: sophiazhou04@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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연락하다:
- Li Li Zhou, doctor
- 전화번호: 18329193003
- 이메일: sophiazhou04@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 횡단면 관찰 연구는 저장대학교 의학부 제2부속병원 치주과에서 성인 9명(그룹당 n=3)을 모집할 것입니다. 모든 참가자는 이미 정기적인 발치 또는 치주 수술을 예정하고 있어, 표준 치료 중에 소량의 치은 조직 샘플(~1×3×1 mm)과 5 mL 말초혈을 우연히 수집할 수 있습니다. 추가 절차는 없습니다.
공격성 치주염(AP) 그룹 (n=3) 연령 20-35세
- 방사선 사진상 2개 이상 부위에서 30% 수직 골 소실 3기/4기, C등급(2018 분류) 가족력 유무 상관없음 최소한의 국소 요인(무시할 수 있는 치석/외상) 만성 치주염(CP) 그룹 (n=3) 연령 30-40세
- 탐침 깊이 ≥5 mm인 3개 부위 1기/2기, A/B등급(2018 분류) 가족력 없음 플라크/치석에 의한 질병 건강한 대조군 (n=3) 연령 20-40세 방사선 사진상 유의한 골 소실 없음 임상적으로 건강한 치주 조직(치은염/치주염 없음)
설명
포함 기준:
공격성 치주염 환자:
- 20~35세
- 2개 이상의 치아 부위에서 방사선학적으로 최소 30%의 수직 골 손실 증거
- 2018년 새로운 치주염 분류에 따라 Stage III/IV, Grade C 치주염으로 분류 가능
- 치주염 가족력 유무와 무관
- 중요한 국소 기여 요인 없음 (예: 치석, 교합 외상 등)
만성 치주염 환자:
- 30~40세
- 탐침 깊이 ≥5 mm인 부위 ≥3개
- 2018년 새로운 치주염 분류에 따라 Stage I/II, Grade A/B 치주염으로 분류 가능
- 중요한 가족력 없음
- 질환이 주로 국소 요인에 의해 유발됨 (치태, 치석 등)
건강 대조군:
- 20~40세
- 방사선 검사상 중요한 치조골 손실 없음
- 임상적으로 치은염 또는 치주염 진단 불가
제외 기준:
- 지난 3개월 내 항생제 사용
- 하루 흡연량 >10개비
- 조절되지 않은 중증 당뇨병 (HbA1c 수준 ≥6.7%)
- 임신 계획, 현재 임신 중 또는 수유 중
- 알코올 또는 약물 중독
- 면역억제제 장기 사용
- 간염 또는 에이즈/HIV와 같은 감염성 질환
- 악성 종양 병력, 지난 5년 내 방사선 치료 또는 화학요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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공격성 치주염 그룹
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만성 치주염 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 조직의 세포 이질성 풍경
기간: 1년
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단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNA-seq)은 공격성 치주염(AP 그룹), 만성 치주염(CP 그룹) 및 건강한 대조군 환자의 치은 조직 세포 이질성을 평가하는 데 사용되며, 특히 중간엽 줄기세포에 초점을 맞춥니다.
여기에는 유전자 발현 프로필을 기반으로 한 세포 아집단 식별 및 이 아집단의 정량화가 포함됩니다.
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1년
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핵심 분자 마커 및 신호전달 경로의 식별
기간: 1년
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AP 그룹, CP 그룹, 건강한 그룹 간의 차등 발현 분자 마커 및 신호 전달 경로를 발견하기 위해.
단일 세포 RNA 시퀀싱 및 공간 전사체학 데이터를 통합하여 분석은 잠재적 치료 표적을 식별할 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 전사체 발현 프로파일
기간: 1년
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공격성 치주염(AP)군, 만성 치주염(CP)군 및 건강 대조군에서 채취한 치은 조직의 유전자 발현 공간 분포 패턴 평가 및 치료로 인한 공간적 변화 평가.
세포 간 상호작용 및 미세 환경 차이를 매핑하기 위해 공간 전사체학 기술이 사용됩니다.
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1년
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전체 유전체 시퀀싱으로 확인된 유전자 변이
기간: 1년
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말초 혈액 DNA의 전체 게놈 재시퀀싱(WGS)을 통해, 공격성 치주염과 만성 치주염과 관련된 유전적 감수성 변이체를 식별하며, 특히 가족적 집중, 유전적 소인, 질병 진행 및 치료 반응과 관련된 변이체에 중점을 둡니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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