Jednobuněčné a prostorové transkriptomické profilování gingiválních tkání u agresivní a chronické parodontitidy: Rozluštění buněčné heterogenity a charakteristik zánětlivého mikroprostředí
Cílem této observační studie je prozkoumat buněčnou heterogenitu a vlastnosti zánětlivého mikroprostředí v gingiválních tkáních pacientů s agresivní parodontitidou ve srovnání s chronickou parodontitidou a zdravými kontrolami, s využitím single-cell a prostorové transkriptomiky v kombinaci s celogenomovým sekvenováním.
Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
Jaké jsou rozdíly v buněčném složení, subpopulacích mezenchymálních kmenových buněk a profilech genové exprese mezi agresivní parodontitidou, chronickou parodontitidou a zdravými gingiválními tkáněmi? Které klíčové molekulární markery, signální dráhy a prostorově rozlišené vzory mikroprostředí odlišují agresivní parodontitidu od běžnější chronické formy? Jsou identifikovány onemocnění-specifické genetické varianty spojené s agresivní parodontitidou prostřednictvím celogenomového sekvenování DNA z periferní krve?
Účastníci (již naplánovaní na extrakci zubu nebo parodontologický zákrok jako součást rutinní klinické péče) podstoupí:
Standardní klinické parodontologické vyšetření a CBCT zobrazení Odběr malého vzorku gingivální tkáně (~1×3×1 mm) během plánované extrakce/zákroku v lokální anestezii Odběr 5 ml periferní krve pro extrakci DNA Žádný další zásah, léčba nebo následná návštěva nad rámec rutinní stomatologické péče není vyžadována.
Naposledy aktualizováno: 23. prosince 2025
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li-li Zhou
- Telefonní číslo: +86 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Li Li Zhou, doctor
- Telefonní číslo: 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato průřezová observační studie získá 9 dospělých (n=3 na skupinu) z Katedry parodontologie, Druhé přidružené nemocnice, Lékařské fakulty Zhejiangske univerzity. Všichni účastníci již mají naplánovanou rutinní extrakci zubu nebo parodontální chirurgii, což umožní příležitostný odběr malého vzorku gingivální tkáně (~1×3×1 mm) a 5 ml periferní krve během standardní péče. Žádné další procedury nejsou přidány.
Skupina agresivní parodontitidy (AP) (n=3) Věk 20–35 let
- 30% vertikální ztráty kosti na ≥2 místech na rentgenových snímcích Stupeň III/IV, třída C (klasifikace 2018) S nebo bez rodinné anamnézy Minimální lokální faktory (zanedbatelný zubní kámen/trauma) Skupina chronické parodontitidy (CP) (n=3) Věk 30–40 let
- 3 místa s hloubkou sondování ≥5 mm Stupeň I/II, třída A/B (klasifikace 2018) Žádná rodinná anamnéza Onemocnění způsobené plakem/zubním kamenem Zdravé kontroly (n=3) Věk 20–40 let Žádná významná ztráta kosti na rentgenových snímcích Klinicky zdravý parodont (bez gingivitidy/parodontitidy)
Popis
Kriteria pro zařazení:
Pacienti s agresivní parodontitidou:
- Ve věku 20–35 let
- Rentgenový důkaz alespoň 30% vertikální ztráty kosti u ≥2 zubních míst
- Lze klasifikovat jako parodontitidu stupně III/IV, stupně C podle nové klasifikace parodontitidy z roku 2018
- S rodinnou anamnézou parodontitidy nebo bez ní
- Žádné významné místní přispívající faktory (např. zubní kámen, okluzní trauma atd.)
Pacienti s chronickou parodontitidou:
- Ve věku 30–40 let
- ≥3 místa s hloubkou sondování ≥5 mm
- Lze klasifikovat jako parodontitidu stupně I/II, stupně A/B podle nové klasifikace parodontitidy z roku 2018
- Žádná významná rodinná anamnéza
- Onemocnění převážně způsobeno místními faktory (zubní plak, zubní kámen atd.)
Zdravé kontroly:
- Ve věku 20–40 let
- Rentgenové vyšetření neukazuje významnou ztrátu alveolární kosti
- Klinicky nelze diagnostikovat gingivitidu ani parodontitidu
Kriteria pro vyloučení:
- Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
- Kouření >10 cigaret denně
- Nekontrolovaná těžká diabetes (hladina HbA1c ≥6,7 %)
- Plánované těhotenství, současné těhotenství nebo kojení
- Závislost na alkoholu nebo drogách
- Dlouhodobé užívání imunosupresiv
- Infekční onemocnění jako hepatitida nebo AIDS/HIV
- Historie maligního nádoru, radioterapie nebo chemoterapie v posledních 5 letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
|
|
skupina s agresivní parodontitidou
|
|
skupina s chronickou parodontitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krajina buněčné heterogenity v tkáních parodontu
Časové okno: 1 rok
|
Jednobuněčné sekvenování RNA (scRNA-seq) bude použito k vyhodnocení buněčné heterogenity dásňových tkání pacientů s agresivní parodontitidou (skupina AP), chronickou parodontitidou (skupina CP) a zdravých kontrol, se zvláštním zaměřením na mezenchymální kmenové buňky.
To zahrnuje identifikaci buněčných subpopulací a kvantifikaci těchto subpopulací na základě profilů genové exprese.
|
1 rok
|
|
Identifikace klíčových molekulárních markerů a signálních drah
Časové okno: 1 rok
|
K odhalení diferencovaně exprimovaných molekulárních markerů a signalizačních drah mezi skupinou AP, skupinou CP a zdravou skupinou.
Integrací dat sekvenování RNA jednotlivých buněk a prostorové transkriptomiky analýza identifikuje potenciální terapeutické cíle.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorové transkriptomické expresní profily
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení prostorových distribučních vzorců exprese genů v gingiválních tkáních od skupiny s agresivní parodontitidou (AP), skupiny s chronickou parodontitidou (CP) a zdravých kontrol, stejně jako léčbou vyvolané prostorové změny.
Pro mapování buněčných interakcí a rozdílů v mikroprostředí bude použita technologie prostorové transkriptomiky.
|
1 rok
|
|
Genetické varianty identifikované sekvenováním celého genomu
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí sekvenování celého genomu (WGS) DNA z periferní krve identifikace genetických variant spojených s agresivní parodontitidou a chronickou parodontitidou, se zvláštním zaměřením na varianty související s familiární agregací, genetickou predispozicí, progresí onemocnění a odpovědí na léčbu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1735
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .